AbbVie Vuity (Pilocarpine 1,25 %) je uveden na trh ve Spojených státech: 15 minut do práce, 6 hodin!

Allergan, dceřiná společnost AbbVie, nedávno oznámila, že uvedla na trh v USA nový oční lék Vuity (pilokarpin, 1,25% oční kapky), který se používá k léčbě presbyopie, známé také jako s věkem související rozmazané vidění na blízko.

Presbyopii může diagnostikovat oftalmolog prostřednictvím základního očního vyšetření. Toto onemocnění je běžné progresivní oční onemocnění, které snižuje schopnost oka zaostřit na blízké předměty. Ve Spojených státech presbyopie postihuje 128 milionů lidí, tedy téměř polovinu dospělé populace, obvykle dospělých nad 40 let.

V říjnu 2021 byla Vuity schválena americkou FDA jako první a jediné oční kapky speciálně určené k léčbě presbyopie. Vuity jsou oční kapky na předpis jednou denně, které mohou zlepšit vidění na blízko a na střední vzdálenost, aniž by to ovlivnilo vidění na dálku. Klinická data fáze 3 ukazují, že Vuity může být účinný do 15 minut po vkapání do oka a účinek může trvat 6 hodin.

Jag Dosanjh, senior viceprezident Allergan Medical Treatment, řekl: „Jsme velmi potěšeni, že jsme schopni uvést tuto první léčbu svého druhu na trh dříve, než se očekávalo, což přináší prospěch milionům pacientů s presbyopií. Toto oko související s věkem Hlavní inovace v oblasti zdraví odrážejí náš závazek zdokonalovat péči o zrak a rozšiřovat naše přední portfolio léčby pro poskytovatele oční péče a jejich pacienty."

Presbyopie je běžné a progresivní oční onemocnění, které snižuje schopnost očí soustředit se na blízké předměty a postihuje většinu víceletých lidí nad 40 let. Ve Spojených státech presbyopie postihuje téměř polovinu dospělé populace. Presbyopie je způsobena ztrátou schopnosti oka' soustředit se na předměty na blízko. U nepresbyopických očí může průhledná čočka za duhovkou měnit tvar a soustředit světlo na sítnici, což usnadňuje pozorování věcí zblízka. Při presbyopii se průhledná čočka ztvrdne a její tvar se snadno nezmění, takže je obtížné zaostřit na blízké předměty.

Vuity (pilokarpin) je nový optimalizovaný vzorec pilokarpinu (agonista M-cholinového receptoru), speciálně navržený k léčbě presbyopie. Hlavním mechanismem účinku je zvýšit hloubku ostrosti zúžením zornice, zlepšením vidění na blízko a na střední vzdálenost při zachování reakce zornice' na různé světelné podmínky. Tento efekt se nazývá dynamická modulace zornice.

Vuity jsou oční kapky používané k léčbě presbyopie. Jako lokální lék se vkapává do očí jednou denně. Po nakapání do očí se účinek projeví do 15 minut, účinek je dlouhodobý a pacient může číst bez brýlí. Je třeba zdůraznit, že Vuity nemůže zcela vyléčit presbyopii, ale může zmírnit její příznaky. Droga nepůsobí na čočku, ale zmenšuje zorničky, čímž vytváří efekt dírky zúžením zorniček a zvýšením hloubky agregace.

Americká FDA schválila Vuity na základě údajů ze 2 studií fáze 3 (GEMINI 1, GEMINI 2). Do těchto dvou studií bylo zařazeno celkem 750 pacientů s presbyopií ve věku 40–55 let. Tito pacienti byli náhodně rozděleni v poměru 1:1 a dostávali Vuity nebo placebo (oční kapky bez léků) vkapané do obou očí (obou očí) jednou denně po dobu 30 dnů.

Výsledky ukázaly, že obě studie dosáhly primárního cílového bodu: u pacientů, kteří dostávali léčbu přípravkem Vuity jednou denně, se zlepšilo vidění na krátkou a střední vzdálenost a vidění do dálky nebylo ovlivněno. Po podání Vuity byl účinek rychlý a vidění se zlepšilo až na 6 hodin.

Konkrétně 30. den léčby a 3 hodiny po instilaci do oka ve srovnání se skupinou s placebem měla skupina léčená Vuity statisticky významně vyšší podíl pacientů při slabém osvětlení, vysokém kontrastu a vidění na blízko (DCNVA) s korekcí binokulární vzdálenosti. 3 nebo více řádků (schopnost přečíst 3 další řádky na grafu čtení) a ztratit ne více než jeden řádek (5 písmen). Ve dvou studiích nebyly u pacientů ve skupině léčené přípravkem Vuity pozorovány žádné závažné nežádoucí účinky. Nejčastějšími nežádoucími účinky s incidencí>5 % byly bolesti hlavy a červené oči.