Bristol-Myers Squibb S1P receptorový modulátor dosáhne duální fáze 3 klinického cílového parametru

Dnes, Bristol-Myers Squibb oznámila, že jeho sfingosin 1-fosfát (S1P) receptor modulátor, Zeposia (ozanimod), dosáhl kritické fáze 3 studii jako indukční a udržovací léčba pro dospělé pacienty se středně těžkou až těžkou ulcerózní kolitidou. U dvou primárních cílových parametrů byly výsledky indukční léčby vstupující do klinické remise v týdnu 10 a udržovací léčby v týdnu 52 vysoce statisticky významné (p<0.0001). the="" press="" release="" stated="" that="" this="" is="" the="" first="" oral="" s1p="" receptor="" modulator="" that="" has="" shown="" positive="" results="" in="" a="" phase="" 3="" clinical="" study="" of="" patients="" with="" moderate="" to="" severe="" ulcerative="">

Ulcerózní kolitida je chronické zánětlivé onemocnění střev (IBD) charakterizované přetrvávající abnormální imunitní odpovědí, která produkuje přetrvávající zánět a vředy v sliznici tlustého střeva. Příznaky zahrnují krvavou stolici, těžký průjem a časté bolesti břicha. Ulcerózní kolitida má významný dopad na kvalitu života pacienta související se zdravím, včetně fyzické funkce, sociálního a emocionálního zdraví a schopnosti pracovat. Odhaduje se, že 12,6 milionu lidí na celém světě má IBD.

Zeposia (ozanimod) je perorální sfingosin 1-fosfát (S1P) receptor modulátor, který může vázat S1P receptory 1 a 5 s vysokou afinitou. To získalo schválení FDA v tomto roce k léčbě pacientů s roztroušenou sklerózou. V současné době nebyl mechanismus, kterým přípravek Zeposia hraje terapeutickou roli při ulcerózní kolitidě, zcela objasněn, ale může zahrnovat snížení migrace lymfocytů na zanícenou střevní sliznici.

"Pacienti s ulcerózní kolitidou mají potíže s efektivním řízením tohoto často nepředvídatelného a potenciálně oslabujícího onemocnění." Dr. Samit Hirawat, vedoucí lékař Bristol-Myers Squibb, řekl: "U pacientů se středně těžkou až těžkou ulcerózní kolitidou, Zeposia klinické Výsledky studie jsou povzbudivé, což naznačuje, že Zeposia se může stát možností perorální léčby s lepším poměrem přínosů a rizik."

Bristol-Myers Squibb oznámí podrobné výsledky této studie na budoucí lékařské konferenci. Společnost také zkoumá účinky přípravku Zeposia při léčbě středně a silně aktivní Crohnovy choroby v probíhající klinické studii fáze 3 přípravku YELLOWSTONE.