Rocre je roztroušená skleróza lék Ocrevus výrazně snižuje progresi postižení a talamus atrofie, tím dříve je léčebný účinek lepší!

Roche (Roche) nedávno vydala nové studie OPERA I a OPERA II fáze III o Ocrevus (ocrelizumab), nový lék pro roztroušenou sklerózu, a nové analytické údaje pro open label prodloužené fáze (OLE). Tyto údaje naznačují, že u pacientů s relabující roztroušenou sklerózou (RMS) a primární progresivní roztroušenou sklerózou (PPMS) snižuje léčba přípravkem Ocrevus riziko onemocnění a progrese postižení.

Ocrevus je intravenózně infuzován každých 6 měsíců a musí být infuzován pouze dvakrát ročně, což může výrazně zlepšit dodržování léčby pacientem. Tyto nové analýzy přidávají další důkazy o "poměru přínosů a rizika" společnosti Ocrevus, včetně dopadu mS na každodenní život pacientů.

Levi Garraway, MD, Roche hlavní lékařský důstojník a vedoucí globálního vývoje produktů, řekl: "Pro pacienty s roztroušenou sklerózou, je velmi důležité udržet mobilitu tak dlouho, jak je to možné. Domníváme se, že tyto nové dlouhodobé analýzy Povzbudivé, tyto analýzy ukazují, že zahájení léčby přípravkem Ocrevus v rané fázi může snížit riziko nutnosti chodce o téměř 50% během 6 let. Zpomalení progrese RS na počátku procesu onemocnění- nejen léčba relapsů- může dát pacientům Přinést více klinicky významných výsledků. "

——Vliv společnosti Ocrevus na průběh zdravotního postižení a riziko pomůcek pro chůzi u pacientů s RMS:

Včasné použití léčby přípravkem Ocrevus může oddálit riziko nutnosti chodce. Toto riziko se měří podle doby, po kterou pacient skóruje 6 nebo vyšší na Stupnici rozšířeného stavu postižení (EDSS) (EDSS ≥ 6 bodů po dobu nejméně 48 týdnů). Nová post-hoc analýza z otevřeného prodlouženého období (OLE) ze 2 studií OPERY ukázala, že po dvojitě zaslepené léčbě interferonem beta-1a byl pacient po 2 letech přeměněn na léčbu přípravkem Ocrevus (celková doba léčby přípravku Ocrevus byla 4 roky). Ve srovnání s pacienty s RMS bylo riziko použití chodce sníženo o 49 % (4,3 % vs 7,2 %, p = 0,0042) u pacientů s RMS, kteří pokračovali v léčbě přípravkem Ocrevus od rané fáze (celková doba léčby přípravku Ocrevus byla 6 let). Bezpečnostní profily dvojitě zaslepeného období a otevřeného prodloužení jsou v podstatě stejné.

——Vliv přípravku Ocrevus na progresi thalamického atrofického onemocnění:

Ocrevus může postupně zpomalit talamusovou atrofii u pacientů s RMS nebo PPMS (měřeno změnami objemu thalamu). Studie fáze III OPERY I, OPERA II a ORATORIO dvojitě zaslepené fáze ukázaly, že přípravek Ocrevus vykazoval výrazně méně thalamické atrofie ve srovnání s interferonem β-1a a placebem (všechny p<0.001). the="" thalamus="" is="" a="" deep="" gray="" matter="" structure="" in="" the="" brain="" that="" plays="" the="" role="" of="" relay="" and="" integration="" center,="" and="" plays="" a="" key="" role="" in="" alertness,="" motor="" control="" and="" cognition,="" and="" sensory="" processing.="" the="" thalamus="" is="" affected="" by="" ms-related="" injuries,="" and="" its="" atrophy="" may="" be="" a="" useful="" marker="" of="">

Ocrevus je humanizovaná monoklonální protilátka, která selektivně cílí na CD20-pozitivní B buňky, což je specifický typ imunitní buňky a je považován za klíčový faktor vedoucí k poškození myelinového pochvy a axonu. Toto poškození nervů může Způsobuje postižení u pacientů s roztroušenou sklerózou (MS). Předklinické studie potvrdily, že ocrevus se může selektivně vázat na povrchové bílkoviny buněk CD20 exprimované na specifických B buňkách, ale neváže se na protein CD20 na povrchu kmenových buněk a plazmatických buněk, takže si může zachovat důležité funkce imunitního systému.

Ocrevus byl poprvé schválen americkou FDA v březnu 2017 a byl schválen více než 90 zeměmi po celém světě. Lék je první schválenou léčbou pro RMS (včetně relaps-remitující Rs [RRMS], aktivní nebo opakující se progresivní MS [SPMS], klinický izolovaný syndrom [americký trh]) a PPMS léky. Lék je infuzován intravenózně každých 6 měsíců a musí být infuzován dvakrát ročně, což může výrazně zlepšit dodržování léčby pacienta. Skutečná zkušenost s přípravkem Ocrevus se rychle zvyšuje a více než 150 000 případů ms bylo léčeno tímto lékem po celém světě.

Roztroušená skleróza (MS) je chronické zánětlivé, demyelinizující onemocnění centrálního nervového systému, které postihuje přibližně 2,3 milionu lidí po celém světě a v současné době neexistuje žádný lék na toto onemocnění. MS dochází, protože imunitní systém abnormálně napadá izolační vrstvu a podpůrnou strukturu nervových buněk v mozku, míchy, a optického nervu, myelin plášť, způsobuje zánět a související poškození. Toto zranění může způsobit řadu příznaků, včetně zrakové poruchy, svalová slabost, potíže s řečí, těžká únava, kognitivní postižení, atd. V závažných případech může vést k poškození mobility a zdravotnímu postižení. Průměrný věk nástupu roztroušené sklerózy je obecně 20 až 40 let, což je hlavní příčinou netraumatického postižení u mladých a středního věku.

zdroj:Nové 6leté údaje pro Roche's OCREVUS (ocrelizumab) ukazují, že dřívější zahájení léčby téměř polovinu rizika nutnosti pomoci při chůzi při relapsu roztroušené sklerózy