Perorální inhibitor TYK2 Deucravacitinib byl úspěšně použit ve 2 fázích 3 klinické léčby plakové psoriázy!

Bristol-Myers Squibb (BMS) nedávno oznámil, že klíčová studie fáze 3 POETYK PSO-2, která hodnotí nové protizánětlivé léčivo deucravacitinib (BMS-986165) v léčbě středně těžké až těžké psoriázy s plaky, dosáhla společného primárního cílového parametru a více klíčových sekundárních bodů končí. Deucravacitinib je prvním a jediným novým, orálním, selektivním inhibitorem tyrosinkinázy 2 (TYK2) v klinickém výzkumu hodnotícím léčbu různých imunitně zprostředkovaných onemocnění.

Studie POETYK PSO-2 hodnotila účinnost a bezpečnost deucravacitinibu (6 mg jednou denně) u pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou a porovnávala ji s placebem a Otezlou (apremilast, 30 mg, dvakrát denně). Výsledky ukázaly, že studie dosáhla společného primárního cílového parametru: po 16 týdnech léčby ve srovnání se skupinou s placebem zlepšil vyšší podíl pacientů ve skupině léčené deucravacitinibem jejich plochu psoriázy a index závažnosti oproti výchozí hodnotě alespoň o 75% ( PASI75), statické Skóre globálního hodnocení (sPGA) Physician&# 39 je úplné nebo téměř úplné odstranění kožních lézí (sPGA 0/1).

Studie navíc dosáhla řady klíčových sekundárních cílových parametrů, včetně: v poměru pacientů, kteří dosáhli remise PASI75 a sPGA 0/1 v 16. týdnu, byla skupina léčená deucravacitinibem lepší než skupina léčená Otezlou. V této studii je celková bezpečnost deucravacitinibu v souladu s dříve uvedenými výsledky a je v souladu s mechanismem účinku deucravacitinibu.

POETYK PSO-2 je druhou ze dvou globálních studií fáze 3. Tyto dvě studie ukázaly, že u pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou je deucravacitinib jednou denně lepší než placebo a Otezla. Pozitivní výsledky první stěžejní studie fáze 3, POETYK PSO-1, byly oznámeny v listopadu 2020. Společnost a klíčoví vědci dokončí komplexní vyhodnocení údajů z výzkumu POETYK PSO-2 a podrobné výsledky budou sdílet na budoucích lékařských konferencích.

Samit Hirawat, MD, výkonný viceprezident a hlavní lékař společnosti Bristol-Myers Squibb Global Drug Development, řekl:" Deucravacitinib je potenciální nová molekula. Povzbuzující údaje, které jsme dosud viděli, naznačují, že deucravactinib má potenciál stát se psoriázou. Důležitá možnost perorální léčby pacientů. Těšíme se na diskusi o výsledcích registračních studií POETYK PSO-1 a POETYK PSO-2 s regulačními orgány s cílem poskytnout tuto novou léčbu pacientům s tímto závažným onemocněním co nejdříve."

Chemická struktura deucravacitinibu

Deucravacitinib je nový typ perorálního selektivního inhibitoru TYK2 s jedinečným mechanismem účinku odlišným od jiných inhibitorů kinázy. TYK2 je intracelulární signální kináza, která zprostředkovává signální transdukci IL-23, IL-12 a IFN typu I. Tyto cytokiny jsou přirozené cytokiny podílející se na zánětu a imunitní odpovědi.

V současné době je deucravacitinib hodnocen pro léčbu široké škály imunitně zprostředkovaných onemocnění, včetně psoriázy, psoriatické artritidy, lupusu a zánětlivých onemocnění střev. Kromě POETYK PSO-1 a POETYK PSO-2 provádí Bristol-Myers Squibb tři další studie fáze 3 týkající se deucravacitinibu: POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO-LTE (NCT040364) ).