Adrecizumabova fáze 2 Studie důkazů o konceptu je úspěšná a zacílí na adrenomedullin k obnovení 0010010 zachování cévní integrity!

Adrenomed AG je klinická biofarmaceutická společnost v Německu. Byl založen v 2009 manažerským týmem s desetiletími hlubokých zkušeností se sepsou a hlubokými znalostmi diagnostiky a vývoje léčiv. Je odhodlána šetřit tím, že chrání integritu krevních cév. Život kriticky nemocných pacientů s omezenými možnostmi léčby. Její hlavní kandidát na léčivo adrecizumab je prvotřídní monoklonální protilátka, která obnovuje a udržuje integritu krevních cév tím, že cílí na peptid vaskulární ochrany, adrenomedullin (ADM). ADM je důležitým regulátorem vaskulární integrity. Adrecizumab může regulovat plazmatickou hladinu bioaktivní ADM (bio-ADM).

V nedávné době společnost oznámila pozitivní špičkové výsledky klinického hodnocení fáze II AdrenOSS-2 (NCT 030857583). Tato studie hodnotila bezpečnost, snášenlivost a účinnost adrecizumabu pro obnovení a udržení cévní integrity u pacientů s časným septickým šokem. Septický šok je život ohrožující infekce a možnosti léčby jsou velmi omezené. Globálně je sepse v nemocnicích hlavní příčinou úmrtí.

Tato studie je randomizovaná, mezinárodní, multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze II s biomarkerem. Do Belgie, Francie, Německa a Nizozemska bylo zařazeno celkem 301 pacientů s časným septickým šokem. Tito pacienti mají zvýšené hladiny bio-AMD v krvi. Ve studii byli pacienti náhodně přiděleni k léčbě adrecizumabem nebo placebem, zatímco dostávali standardní péči.

Výsledky ukázaly, že studie dosáhla primárního cílového bodu: adrecizumab prokázal dobrou bezpečnost a byl dobře tolerován. Bezpečnost a snášenlivost adrecizumabu u pacientů se septickým šokem jsou v souladu s výsledky pozorovanými v předchozích studiích fáze I. Navíc během 28 - denního sledování byla úmrtnost ve skupině s placebem 28% a trend mortality ze všech příčin ve skupině léčené adrecizumabem byl nižší než ve skupině léčené adrecizumabem placebo skupina.

Podrobné údaje studie budou zveřejněny v recenzovaném časopise koncem tohoto roku. Dr. Jens Zimmermann, generální ředitel společnosti Adrenomed, řekl: 0010010 "To jsou velmi slibné výsledky a konzistentní data." Výsledky studie AdrenOSS-2 ukazují, že adrecizumab je prospěšný pro pacienty se septickým šokem. Obnovením a udržením cévní integrity může adrecizumab představovat novou možnost léčby septického šoku. 0010010 quot;

Sepse je život ohrožující nemoc a orgánová dysfunkce je způsobena dysregulací odpovědi hostitele na infekci 0010010 # 39; Septický šok je nejzávažnějším typem sepse. Je charakterizován rychlým poklesem krevního tlaku, potřebou vasopresinové terapie, těžkou cirkulací, buněčnými a metabolickými abnormalitami, sníženým přísunem kyslíku do orgánů a nakonec vícenásobným selháním orgánů. Septický šok je způsoben těžkou ztrátou cévní integrity: destrukce endoteliální bariéry způsobuje nekontrolované úniky intravaskulárních tekutin a dalších sloučenin do extravaskulárního prostoru, což vede k hyperémii a otokům. V současné době jsou sepse a septický šok důležitými zdravotními problémy, které představují velmi neuspokojenou lékařskou potřebu a každý rok ovlivňují miliony lidí na celém světě. Ve Spojených státech způsobuje sepse jedna třetina až polovina úmrtí v nemocnici. Vzhledem k nepřijatelně vysoké úmrtnosti je sepse obrovskou zátěží pro veřejné zdraví. V současné době je standard péče o pacienty se sepsou založen na použití časné antibiotické léčby, tekutin a vasopresorů (hemodynamická podpora).

Adrenomedullin (ADM) je volně cirkulující peptid exprimovaný a sekretovaný hlavně vaskulárními endoteliálními buňkami, vykazující vaskulární ochrannou aktivitu v krevních cévách, uzavírající mezeru mezi endoteliálními buňkami a následně zabraňující intravaskulárním tekutinám a dalším sloučeninám Nekontrolovaný únik do intersticiálního / extravaskulárního prostoru (= cévní únik). Avšak v intersticiální tkáni má ADM vazodilatační vlastnosti a při vysoké koncentraci způsobuje hypotenzi, což může vést k progresi a zhoršení onemocnění u pacientů se sepsou.

Adrecizumab je Adrenomed 0010010 # 39; první lék ve své třídě, který se zaměřuje na bioaktivní adrenomedullin (bio-ADM), aby obnovil funkci endoteliální bariéry (= vaskulární integrita). Vazba adrecizumabu 0010010 # 39; na vazbu ADM v krvi může zachytit a stabilizovat tento peptidový hormon, což má za následek zvýšení intravaskulární koncentrace ADM, obnovení a udržení vaskulární integrity. Komplex ADM a adrecizumabu v krvi je stále aktivní. Léčba adrecizumabem tak zvyšuje ochranný účinek ADM na endoteliální bariéru. (Bioon.com)