Klinická studie Ascentage Pharma APG-2575 Global Phase Ib / II dokončila první správu pacientů ve Spojených státech!

Ascentage Pharma je klinicky zaměřená originální inovativní společnost zabývající se výzkumem a vývojem léčiv se sídlem v Číně a po celém světě. Zavazuje se vyvíjet inovativní léky v léčbě rakoviny, hepatitidy B a nemocí souvisejících se stárnutím. Společnost nedávno oznámila, že její původní inovativní cílový selektivní inhibitor Bcl-2 APG-2575 se používá jako jediná látka nebo kombinovaná terapie pro relaps / refrakterní chronickou lymfocytární leukémii / malý lymfocytární lymfom CLL / SLL) Studie globální fáze Ib / II byla dokončena první administrace pacienta ve Spojených státech.

Tato studie je globální multicentrickou, otevřenou fází studie Ib / II o účinnosti dávky s cílem vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost jednotlivého léčiva APG-2575 nebo kombinovaného rituximab / acalabrutinibu u pacientů s relapsovanou a refrakterní CLL / SLL Posoudit účinnost.

APG-2575 je nový typ orálního Bcl-2 selektivního inhibitoru malé molekuly ve stadiu klinického vývoje Yasheng Medicine. Může selektivně inhibovat Bcl-2 protein, aby obnovil mechanismus programované buněčné smrti (apoptózy) nádorových buněk, čímž zabije nádor. Je určen k léčbě různých hematologických malignit. Výzkum a vývoj léčiv zaměřených na proteiny rodiny Bcl-2 se po mnoho let ukázalo jako velmi obtížné, ale Venclexta, selektivní inhibitor Bcl-2, který byl úspěšně uveden na trh ve Spojených státech v dubnu 2016, poskytuje silný nástroj pro vývoj této cílové drogy. Základ klinického ověření.

APG-2575 je vzácný Bcl-2 selektivní inhibitor, který vstoupil do stadia klinického vývoje po Venclexta na globální úrovni. APG-2575 zahájil v Číně v loňském roce klinickou studii hematologických nádorů fáze I a stal se prvním domácím selektovaným inhibitorem Bcl-2, který vstoupil do klinického stadia.

Předtím společnost Ascentage Pharma zahájila klinické zkoušky této fáze ve Spojených státech, Austrálii a Číně. APG - 2 575 nedávno získalo od Číny a Spojených států tři licence na klinické hodnocení fáze Ib / II včetně této studie a globální klinický vývoj byl plně podporován. Dalšími dvěma jsou: (1) APG - 2 575 jako samostatné činidlo nebo kombinovaná léčba studie fáze Waldenström Macroglobulinemia (WM) fáze Ib / II; (2) APG - 2 575 relapsu jedné látky nebo kombinované léčby Studie fáze Ib refrakterní akutní myeloidní leukémie (r / r AML).

Dr. Zhai Yifan, generální ředitel společnosti Ascentage Pharma, řekl: 0010010 quot; APG-2575 je důležitý produkt klinického vývoje společnosti 0010010 # 39; . Po nedávném získání licence FDA na klinické hodnocení společnost aktivně propagovala a rychle dokončila první správu pacienta. Těšíme se na lepší klinický pokrok v budoucnu a co nejdříve prospíme pacientům s relapsem / refrakterním CLL / SLL. 0010010 quot;