Dovato je velmi účinné a bude zahájeno v Číně v červnu!

ViiV Healthcare je společnost zabývající se výzkumem a vývojem drog a HIV/AIDS, kterou ovládají společnosti GlaxoSmithKline (GSK) a Pfizer a Shionogi. Společnost nedávno oznámila 48týdenní data ze studie fáze 3 SALSA na 11. vědecké konferenci HIV International Society Society (IAS) v roce 2021. Výsledky ukázaly, že v rozmanité populaci dospělých pacientů s HIV-1, kteří dosáhli virologické suprese a měli dosud nezažilo virologické selhání, přepněte na režim dvou tablet s jedním tabletem (2DR) Dovato (dolutegravir/lamivudin(DTG /3TC, 50 mg) /300 mg), ve srovnání s pokračováním v přijímání současného širokého antiretrovirového režimu (CAR) sestávajícího z alespoň 3 léčiv, vykazoval non-inferioritu z hlediska účinnosti, žádní pacienti neměli virologické selhání a žádní pacienti vyvinula rezistenci na léčiva.

Populace studie SALSA poskytuje široce reprezentativní populaci dospělých infikovaných HIV-1, kteří jsou léčeni různými antiretrovirovými režimy (CAR) sestávajícími z nejméně 3 dnes běžně používaných léků. Tato studie zahrnovala více než 120 výzkumných center v Severní Americe, Evropě, Asii a Tichomoří, Jižní Americe a Africe a zahrnovala významnou část pacientek (39%), pacientů ve věku 50 let a starších (39%) a pacientů různého etnického původu (59% bílý, 19% černý, 14% asijský).

Stojí za zmínku, že studie SALSA je druhou studií konverzní léčby, která má prokázat non-inferioritu kurativního účinku Dovato' a bariéry s vysokou odolností. 48týdenní data ze studie SALSA představují různorodou populaci pacientů a dokazují, že přechod na režim dvou léků Dovato má z hlediska účinnosti méněcennost a bezpečnost ve srovnání s pokračováním v přijímání širokého léčebného režimu sestávajícího alespoň ze 3 drogy. docela. Tato data posilují aplikaci Dovato při transformaci prostředí léčby.

Vedoucí výzkumník studie SALSA, Dr. Josep Llibre, oddělení infekčních nemocí, Univerzitní nemocnice Puyol v Barceloně, uvedl:" Je vzrušující, že více údajů potvrzuje účinnost a vysokou účinnost Dovato' rezistenční bariéra, což naznačuje, že pacienti mohou užívat více. Dokáže kontrolovat HIV a současně užívat méně léků. Vzhledem k tomu, že demografické údaje studie SALSA představují osoby infikované HIV, které vidíme v každodenní praxi, včetně žen, osob starších 50 let a řady různých etnických skupin, jsou výsledky této studie obzvláště smysluplné. Tato zjištění dávají lékařům další důvod k jistotě, že pacienti, kteří dosáhli virologické suprese, se přikloní k této terapii dvěma léky."

Dovato je kompletní režim podávání jedné tablety se dvěma léky (2DR) jednou denně, který se skládá z fixní dávky dolutegraviru (DTG, 50 mg) a lamivudinu (3TC, 300 mg). Mezi ně patří: Dolutegravir je inhibitor druhé generace přenosu HIV integrázového řetězce (INSTI), který blokuje replikaci HIV tím, že brání integraci virové DNA do genetického materiálu lidských imunitních buněk (T buňky), a lamivudin je A nukleosidový reverzní inhibitor transkriptázy (NRTI), často používaný v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky k léčbě infekce HIV.

Dovato byl první, který byl schválen ve Spojených státech v dubnu 2019. Je indikován k léčbě dospělých a mladistvých starších 12 let, kteří jsou infikováni HIV-1 a nemají známou nebo předpokládanou rezistenci na inhibitory integrázy nebo lamivudin ( hmotnost nejméně 40 kg) pacientů. Dovato je vhodný pro osoby včetně: nově léčených (léčba první linie) lidí infikovaných HIV-1 a osob, které dosáhly virologické suprese (léčba druhé linie) lidí infikovaných HIV-1. Vzhledem k pokroku v léčbě mohou pacienti infikovaní HIV nyní očekávat, že budou žít stejně dlouho jako běžní lidé, ale tito pacienti stále čelí celoživotní antiretrovirové terapii, aby si udrželi virologickou supresi. Dovato je první kompletní, jednou denně jednodávkový, dvoudrogový režim (2DR) schválený americkým úřadem FDA, který může snížit počet expozic léčivům ARV od začátku léčby (léčba první linie) při zachování tradičních standardů Účinnost a vysoká odolnost bariéry režimu tří léčiv.

V Číně byl přípravek Dovato schválen v březnu 2021 a uveden na trh v červnu 2021. Droga je prvním úplným plánem léčby duální drogou v Číně' jednou denně s jednou tabletou, který je vhodný pro léčbu infekce virem lidské imunodeficience Ve srovnání s tradiční trojitou terapií může Dovato nejen omezit typy antiretrovirových léků užívaných pacienty infikovanými HIV, ale také dosáhnout vědecky prokázaných virologických inhibičních účinků.