Eli Lilly a Amgen spojit své síly: produkují neutralizační protilátky pro globální dodávky, zabránit & léčit COVID-19!

V současné době se nová epidemie korunního zápalu plic v zahraničí stále rychle šíří. Podle Baiduovy "Nové koronavirové pneumonie epidemie v reálném čase big data report", od 09:00 na září 18, 2020, tam bylo více než 30,33 milionu potvrzených případů a více než 950.000 úmrtí po celém světě.

V současné době mnoho farmaceutických gigantů vyvíjí protilátkovou terapii k prevenci a/nebo léčbě COVID-19, včetně protilátkové koktejlové terapie AZD7442, koktejlové terapie protilátkami Roche/Regeneron REGN-COV2, neutralizační protilátky Eli Lilly LY- CoV555 atd.

Nedávno Eli Lilly a Amgen nedávno oznámili globální spolupráci na výrobě protilátek, aby výrazně zvýšili globální nabídku eli Lilly potenciálních protilátek COVID-19. V současné době eli Lilly zkoumá několik potenciálních neutralizujících protilátek pro prevenci a/nebo léčbu COVID-19, a to buď jako monoterapii, nebo jako kombinovanou léčbu.

Prostřednictvím této spolupráce, pokud jedna nebo více protilátek Eli Lilly terapie jsou úspěšné v klinických studiích a jsou schváleny regulačními orgány, obě společnosti budou mít možnost rychle rozšířit své výrobní stupnice poskytovat služby pro více pacientů po celém světě.

Daniel Skovronsky, MD, hlavní vědecký ředitel Eli Lilly a prezident Eli Lilly Research Laboratories, řekl: "Na základě našeho počátečního klinického výzkumu věříme, že virus neutralizační protilátky včetně LY-CoV-555 může hrát důležitou roli v boji proti COVID-19. Roli. Díky spolupráci se společností Amgen je zlepšení naší kapacity výroby neutralizujících protilátek klíčem k dalšímu kroku. Doufáme, že i příští rok dokážeme společně vyrobit miliony dávek protilátek."

Esteban Santos, výkonný viceprezident pro operace a výkonný viceprezident pro výzkum a vývoj, Amgen, řekl: "Jsme velmi ohromeni údaji Eli Lilly, zejména poklesem míry hospitalizace, a těšíme se na potenciál těchto neutralizačních protilátek jako léčby COVID-19. Jsme velmi hrdí na to, že můžeme pracovat s Eli Lilly a využít našich hlubokých technických znalostí v oblasti výzkumu a vývoje protilátek, zejména našich silných schopností při rozšiřování a výrobě komplexních biologických činitelů. Jedná se o úzkou spolupráci našeho průmyslu v boji proti této ničivé nemoci a pomoci po celém světě Dalším příkladem pacientů, kteří dostávají novou léčbu."

LY-CoV555 je silná, neutralizující monoklonální protilátka IgG1 proti proteinu hrotu SARS-CoV-2. Je navržen tak, aby neutralizovat virus, zabránit viru z připojení a vstupu do lidských buněk, a potenciálně zabránit a léčit COVID-19. LY-CoV555 je odvozen z výzkumné spolupráce mezi Eli Lilly a AbCellera vyvinout protilátkovou terapii k prevenci a léčbě COVID-19. Poté, co byl objeven AbCellera a testován vědci z NIAID Vakcína Research Center, Eli Lilly vědci rychle vyvinul tuto protilátku za méně než 3 měsíce, což byla první dávka COVID-19 pacientů získaných ze Spojených států identifikovány ze vzorku krve odebraného z jeho těla.

V současné době Eli Lilly úspěšně dokončil studii fáze I (NCT04411628) pro hospitalizované pacienty s COVID-19 a podstupuje dlouhodobé sledování. BLAZE-1, fáze 2 studie (NCT04427501) pacientů, kteří byli nedávno diagnostikováni s COVID-19 v ambulantní klinice probíhá. Podle současných trendů se očekává, že zápis bude dokončen v září, předběžné údaje budou zveřejněny krátce poté a úplné údaje budou zveřejněny ve čtvrtém čtvrtletí. LY-CoV555 je dobře snášen ve všech testovaných dávkách a dosud nebyly pozorovány žádné závažné nežádoucí účinky související s drogami (SAE).

Na začátku srpna tohoto roku, Eli Lilly oznámila zahájení fáze III BLAZE-2 soud vyhodnotit použití LY-CoV555 pro obyvatele a zaměstnance v institucích dlouhodobé péče ve Spojených státech (profesionální ošetřovatelské instituce, obvykle označované jako pečovatelské domy a asistované žijící komunity), aby se zabránilo nové koronavir (SARS). -CoV-2) a novou koronavirovou pneumonii (COVID-19). SARS-CoV-2 je virus, který způsobuje COVID-19. Rychlé šíření SARS-CoV-2 mezi obyvateli zařízení dlouhodobé péče, spolu s vysokou úmrtností starších osob, naléhavě vyžaduje léčbu, aby se zabránilo COVID-19 v této zranitelné populaci.

Jedná se o první studii COVID-19 svého druhu. Bude zapisovat 2400 obyvatel a zaměstnanců institucí dlouhodobé péče a bude používat přizpůsobené mobilní výzkumné jednotky k provádění terénních studií. Ve Spojených státech souvisí více než 40% úmrtí na koronaviry s zařízeními dlouhodobé péče a k prevenci COVID-19 v této zranitelné populaci jsou naléhavě zapotřebí léčebné strategie.