Inhibitor Eli Lilly JAK úspěšně podporuje opětovný růst vlasů ve 3. fázi klinických studií

Eli Lilly a Incyte oznámili, že tableta inhibitoru JAK OLUMIANT (Baricitinib) vyvinutá oběma stranami pro léčbu těžké alopecie areata (AA) u dospělých dosáhla svého primárního cílového parametru v klinické studii fáze 3. U pacientů s AA se ztrátou vlasů ≥ 50% mohou dávky baricitinibu v dávce 2 mg i 4 mg významně zlepšit opětovný růst vlasů pacienta&# 39 v 36. týdnu léčby.

Toto je první inhibitor JAK, u kterého byla prokázána účinnost v klinické studii fáze 3 u pacientů s AA. Očekává se, že baricitinib bude prvním inhibitorem JAK schváleným pro léčbu těžké alopecie areata u dospělých, pokud FDA dosud neschválila příslušný léčebný lék. Pacient přináší evangelium.

Alopecia areata, běžně známá jako&"; holení duchů GG"; je nezjizvující se vypadávání vlasů, které se často vyskytuje ve vlasatých částech těla a může se vyskytnout v jakémkoli věku, ale je častější u mladých dospělých a neexistuje významný rozdíl ve výskytu mezi pohlavími. Asi 5% ~ 10% alopecie areata se může postupně nebo rychle vyvinout v celkovou nebo obecnou alopecii. Na celém světě je přibližně 147 milionů pacientů s AA a asi 4 miliony v Číně.

Baricitinib byl původně inhibitorem tyrosinkinázy JAK1 / 2 vyvinutým společností Incyte. V prosinci 2009 dosáhly Eli Lilly a Incyte exkluzivní globální dohody o vývoji spolupráce pro Baricitinib. Tento produkt byl dosud schválen ve více než 70 zemích k léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy. V březnu 2020 FDA udělila Baricitinibu průlomové označení terapie pro léčbu AA.

BRAVE-AA2 je první studií fáze 3 baricitinibu s pozitivními výsledky u pacientů s AA. U 546 dospělých pacientů s těžkou alopecií (vypadávání vlasů ≥ 50%) po dobu nejméně 6 měsíců (ne více než 8 let) se ve srovnání s placebem statisticky významně zlepšil růst pokožky hlavy a vlasů u pacientů léčených baricitinibem. Eli Lilly poskytne další údaje po studiu v první polovině tohoto roku.

Uvádí se, že kromě alopecie areata globálně probíhají také klinické studie baricitinibu v léčbě systémového lupus erythematodes (SLE), juvenilní idiopatické artritidy (JIA) a COVID-19.

Kromě baricitinibu Eli Lilly postupuje po celém světě řada studií o léčbě vypadávání vlasů.

Očekává se, že klinická studie fáze 2 s topickým antagonistou androgenních receptorů (AR) Furitanem v léčbě androgenetické alopecie průkopnickým farmaceutickým průmyslem získá relevantní údaje do konce tohoto roku. Klinické studie fáze 2 také procházejí inhibitory malé molekuly JAK kinázy JAK kinázy společnosti Zejing Bio&# 39 Jacktinib a SHR0302 od Hengrui Pharmaceutical. Deuterovaný inhibitor JAK1 / 2 inhibitoru CAK-543 FDA od společnosti Concert získal rychlou kvalifikaci a průlomovou kvalifikaci léčiv pro léčbu AA udělenou FDA a Pfizer PF -06651600 také vstoupil do klinické fáze 3.