Společnosti Exelixis a Merck / Pfizer dosáhly spolupráce: vyvinout řešení XL092+Bavencio!

Společnost Exelixis Pharmaceuticals nedávno oznámila, že dosáhla dohody o spolupráci v oblasti klinických studií a dohody o dodávkách se společnostmi Merck KGaA a Pfizer v probíhající studii zvyšování dávky fáze 1b STELLAR-001 (dříve známá jako&„XL092-001 GG“), přidáním 3 nových kohort vyhodnotit bezpečnost přípravku XL092 v kombinaci s inhibitorem imunitního kontrolního bodu anti-PD-L1 (ICI) Bavencio (avelumab) při léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím uroteliálním karcinomem (UC, nejčastější typ rakoviny močového měchýře). Pohlaví a tolerance.

XL092 je nová generace inhibitoru tyrosinkinázy (TKI) vyvinutá společností Exelixis. Bavencio je nádorová imunoterapie anti-PD-L1, kterou společně vyvinuli a prodali společnosti Merck a Pfizer. V současné době společnost Exelixis sponzoruje klinickou studii STELLAR-001 a společnost Merck a Pfizer zajistí pro studii společnost Bavencio.

Na základě výsledků zvyšování dávky může studie zahrnovat až 3 expanzní kohorty k vyhodnocení účinnosti přípravku XL092 v kombinaci s přípravkem Bavencio při léčbě metastatické UC, včetně jako udržovací terapie u pacientů, u kterých došlo k progresi po podání ICI a dříve byli chemoterapie pacientů obsahující platinu.

XL092 je vyvíjený orální TKI nové generace, který se zaměřuje na receptory VEGF, MET, AXL, MER a další kinázy související s růstem a šířením rakoviny. V procesu navrhování XL092 se společnost Exelixis snažila stavět na zkušenostech a cílených charakteristikách vlajkové lodi společnosti&# 39 Cabometyx (cabozantinib) a zároveň zlepšovat klíčové vlastnosti, včetně klinického poločasu. XL092 je první interně objevená sloučenina, kterou Exelixis pokročila v klinickém vývoji po restartu svých aktivit při objevování léčiv. Výsledky předklinických studií prezentovaných na 32. sympoziu EORTC-NCI-AACR v říjnu 2020 ukazují, že XL092 v kombinaci s ICI je účinnější než samotná XL092 nebo anti-PD1 monoklonální protilátka.

V současné době je monoterapie Bavencio jediným inhibitorem imunitního kontrolního bodu (ICI) schváleným americkým úřadem FDA pro udržovací léčbu lokálně pokročilých nebo metastazujících pacientů s UC, kteří podstoupili první linii chemoterapie obsahující platinu.

Urogenitální rakovina označuje rakoviny, které postihují močové cesty, močový měchýř, ledviny, močovod, prostatu, varlata, penis nebo nadledviny (části těla podílející se na reprodukci a vylučování), včetně karcinomu ledvinových buněk, rakoviny prostaty a rakoviny prostaty. Rakovina urotelu (UC) zahrnuje rakovinu močového měchýře, rakovinu močovodu a rakovinu ledvinné pánve, v poměru 50: 3: 1. Rakovina močového měchýře se vyskytuje hlavně u starších osob, přičemž 90% pacientů je ve věku 55 let nebo starších. Rakovina močového měchýře je čtvrtou nejčastější rakovinou u mužů. Ve Spojených státech představuje rakovina močového měchýře každý rok přibližně 5% nových případů rakoviny a očekává se, že v roce 2021 bude diagnostikováno 84 000 nových případů.