Lenvima + Keytruda (lenvatinib + pembrolizumab) vykazuje silný účinek!

Nedávno byl Eisaiův orální multireceptorový inhibitor tyrosinkinázy Lenvima (lenvatinib) a Merckova anti-PD-1 terapie Keytruda (pembrolizumab) hodnoceny pro léčbu klinické studie fáze 1b/2 karcinomu ledvinových buněk (RCC) (studie 111/KEYNOTE) -146) Výsledky byly publikovány v&"The Lancet Oncology &"; (The Lancet Oncology). Název článku zní: Lenvatinib plus pembrolizumab u pacientů s dosud neléčeným nebo dříve léčeným metastazujícím karcinomem ledvinových buněk (studie 111/KEYNOTE-146): studie fáze 1b/2.

Výsledky ukazují, že u pacientů s metastazujícím RCC, kteří dosud nebyli léčeni (počáteční léčba) a byli léčeni (léčba, včetně inhibitoru imunitního kontrolního bodu [ICI]), byla&cíleně + imunní [GG ] quot; léčebný plán Lenvima + Keytruda Ukazuje povzbuzující protinádorovou aktivitu a kontrolovatelnou bezpečnost.

V současné době prochází doplňková aplikace nových léčiv (sNDA) a žádost o licenci na doplňkový biologický produkt (sBLA) kombinovaného režimu Lenvima + Keytruda pro léčbu první linie pokročilého RCC prioritní kontrolou amerického FDA. Cílová data pro zákon o poplatcích za užívání léků na předpis (PDUFA) jsou 2021. 25. a 26. srpna. Výsledky z klíčové studie CLEAR fáze 3 (studie 307/KEYNOTE-581) ukázaly, že: v první linii léčby pacientů s pokročilým RCC byla ve srovnání se skupinou léčenou sunitinibem ve skupině léčené Lenvima + Keytruda primární cílový parametr (žádné progresivní přežití, medián PFS: 23,9 měsíce vs. 9,2 měsíce; HR=0,39, p&<0,001), celkové="" přežití="" pro="" klíčové="" sekundární="" koncové="" body="" (medián="" os:="" nedosaženo="" vs="" nedosaženo;="" hr="0,66;" p="0,005)" a="" míra="" objektivní="" odpovědi="" (orr:="" 71,0%="" vs.="" 36,1%;=""><0,001) má="" statisticky="" významná="" i="" klinicky="" významná="">