Merck's Gardasil 9 byl schválen americkým úřadem FDA k prevenci rakoviny orofaryngu a jiné rakoviny hlavy a krku!

Merck& Co nedávno oznámilo, že US Food and Drug Administration (FDA) schválila HPV vakcínu Gardasil 9 za účelem rozšíření indikací pro prevenci 7 vysoce rizikových HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) způsobených orofaryngeální rakovinou a jinými rakovinami hlavy a krku. Indikace rakoviny orofaryngu a rakoviny hlavy a krku jsou založeny na účinnosti Gardasilu 9' v prevenci anogenitálních chorob souvisejících s HPV. Další schválení této indikace může záviset na ověření a popisu klinického přínosu potvrzující studie, která právě probíhá.

Dr. Alain Luxembourg, ředitel klinického výzkumu ve výzkumné laboratoři společnosti Merck, uvedl: „V Merck's je po více než 20 let prioritou úsilí o prevenci určitých rakovin souvisejících s HPV. V dnešní době představuje prevence rakoviny orofaryngální tkáně související s HPV a dalšího schvalování rakoviny hlavy a krku významný krok vpřed v misi společnosti Merck, která má pomoci snížit počet mužů a žen postižených některými rakovinami souvisejícími s HPV."

Gardasil 9 je vakcína proti lidskému papilomaviru (HPV) pro ženy ve věku 9–45 let: (1) používá se k prevenci 7 vysoce rizikových HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) způsobených děložním, vulvárním, vaginálním , anální, orofaryngeální a jiné rakoviny hlavy a krku; (2) Používá se k prevenci děložního čípku, vulvy a vagíny způsobené 9 typy HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) 1. Prekancerózní léze nebo abnormální hyperplastické léze konečníku; (3) Používá se k prevenci genitálních bradavic způsobených 2 nízkorizikovými typy HPV (6, 11).

Gardasil 9 je vhodný pro muže ve věku 9–45 let: (1) používá se k prevenci análních, orofaryngeálních a jiných nádorů hlavy a krku způsobených 7 vysoce rizikovými HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58); (2) Používá se k prevenci 9 druhů HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) způsobených prekancerózními lézemi nebo abnormálními hyperplastickými lézemi konečníku; (3) používá se k prevenci způsobení 2 nízkorizikových HPV (6, 11) genitálních bradavic.

V roce 2019 dosáhly celosvětové tržby společnosti Gardasil / Gardasil 9' 3,737 miliardy USD, což je o 19% více než v předchozím roce.

U mužů i žen se může vyvinout HPV-indukovaná rakovina orofaryngu; tato rakovina však postihuje muže pětkrát více než ženy. U většiny lidí se HPV vyčistí. Avšak pro ty, kteří nedokážou vyčistit virus, může způsobit určité rakoviny. Rakovina orofaryngu může být způsobena infekcí HPV v orofaryngu, která zahrnuje měkký patro, boční a zadní stěny hrtanu, mandle a zadní třetinu jazyka.

Podle nedávného modelu vydaného americkými Centry pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), orofaryngeální rakovina indukovaná HPV překonala rakovinu děložního čípku a stala se nejčastější rakovinou související s HPV ve Spojených státech.