Průkopnický lék na snížení cholesterolu siRNA Leqvio: Významně a trvale snižuje LDL-C!--1/2

Společnost Novartis nedávno na vědeckém setkání American Heart Association (AHA) v roce 2021 oznámila výsledky posmrtné analýzy fáze 3 studií ORION-9, -10 a -11 inovativního léku na snížení cholesterolu Leqvio (inclisiran) a diskutovali dvakrát ročně o úrovni indexu tělesné hmotnosti (Vliv BMI) na účinnost a bezpečnost přípravku Leqvio. Údaje ukazují, že u pacientů se všemi typy BMI při použití s ​​jinými léky snižujícími lipidy v 17. měsíci léčby přípravek Leqvio prokázal dobrou snášenlivost a byl účinný a pokračoval ve snižování hladin LDL-C přibližně o 50 ve srovnání s placebem. %.

Tyto studie zahrnovaly dospělé pacienty s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním (ASCVD), heterozygotní familiární hypercholesterolemií (HeFH) a ekvivalenty rizika ASCVD. Bez ohledu na BMI přípravek Leqvio prokázal účinné a trvalé účinky na snížení lipidů u řady aterogenních lipidů ve srovnání s placebem, což naznačuje, že jeho farmakologie se nezdá být ovlivněna nadváhou. Kromě snížení hladin LDL-C asi o 50 % snižuje také triglyceridy (~ 10 %), celkový cholesterol (~ 33 %), non-HDL-C (~ 45 %) a apolipoprotein B (~ 40 %). ). Snášenlivost přípravku Leqvio je podobná jako u placeba. Závažné nežádoucí příhody ve skupině s placebem a ve skupině Leqvio se zvyšovaly se zvyšujícími se hladinami BMI. Nežádoucí účinky v období léčby (TEAE) v místě vpichu byly častější ve skupině léčené přípravkem Leqvio, ale byly mírné nebo středně závažné. Vliv přípravku Leqvio na morbiditu a mortalitu kardiovaskulárních onemocnění nebyl stanoven.

Lawrence A. Leiter, zástupce ředitele Centra pro úpravu klinické výživy a rizikových faktorů v nemocnici St. Michael's Hospital v Torontu v Kanadě, řekl: „U pacientů s cévním onemocněním s vysokým BMI lékaři obvykle doporučují váhu ztráta kromě léků na snížení cholesterolu. Ačkoli jsme udělali maximum, co bylo v našich silách, hubnutí není vždy dosažitelné. Analýza BMI odhaluje potenciál přípravku Leqvio při pomoci pacientům snižovat LDL-C, bez ohledu na jejich hmotnost, pouze 2 dávky ročně."

Leqvio (inclisiran) je průkopnický lék na snížení cholesterolu siRNA vyvinutý farmaceutickou společností The Medicines Company (TMC). Novartis získal TMC za 9,4 miliardy USD v listopadu 2019 a zahrnoval inclisiran. V současné době inclisiran také prochází kontrolou americkou FDA.

V prosinci 2020 byl inclisiran schválen Evropskou komisí (EK) a prodáván v Evropě pod obchodním názvem Leqvio jako pomůcka ke kontrole stravy pro léčbu primární hypercholesterolémie dospělých (heterozygotní familiární a nerodinná) (Sex) nebo smíšené dyslipidémie. , konkrétně: (1) Leqvio v kombinaci se statiny nebo statiny a dalšími terapiemi snižujícími lipidy se používají k léčbě pacientů, kteří po podání maximální tolerované dávky statinů nemohou splnit cíle léčby LDL-C; (2) Přípravek Leqvio v kombinaci s jinými hypolipidemiky se používá k léčbě pacientů, kteří netolerují statiny nebo mají kontraindikace statinů.

Přípravek Leqvio se podává subkutánní injekcí. Po každém podání v 0. a 3. měsíci se podává jednou za 6 měsíců v udržovacím období a pouze 2 injekce ročně. Ve srovnání s terapií snižující cholesterol na trhu může Leqvio významně zlepšit dlouhodobou compliance.