Roche glofitamab je účinná léčba recidivujícího / refrakterního non-Hodgkinova lymfomu (NHL)!

Společnost Roche nedávno na 25. výročním zasedání Evropské hematologické asociace (EHA) oznámila, že bispecifická protilátka vázající se na CD20xCD3 T buňky váže bispecifickou protilátku glofitamab (EHA), aby léčila relapsované nebo refrakterní (R / R) non-Hodgkinovy ​​nejnovější údaje pro pacienty s oddskinem lymfom (NHL).

Poslední výsledky studie NP30179 (NCT03075696) s eskalací dávky I ve fázi I (NCT03075696) ukazují, že u pacientů, kteří dříve dostávali medián 3 léčebných režimů pro předběžnou léčbu (silně předběžně léčeni), má glofitamab fixní průběh 12 cyklů ( 21 dnů / cyklus) léčba vykazovala přetrvávající úplnou remisi (CR).

Levi Garraway, MD, hlavní lékař Roche a vedoucí vývoje globálních produktů, uvedl: „Non-Hodgkinův lymfom (NHL), jako je difuzní lymfom B-buněk (DLBCL), může představovat značné terapeutické výzvy, zejména případy zahrnující vícečetné relapsy . Těchto prvních výsledků nás povzbudilo, které podporují potenciál glofitamabu u pacientů, u nichž selhalo několikanásobné předchozí ošetření a naléhavě potřebují nové možnosti léčby."

Aktualizované údaje o účinnosti z kohorty ≥ 0,6 mg a ≥ 10 mg ukazují vysokou míru odezvy v každé podskupině NHL:

—— V skupině ≥ 0,6 mg byla u pacientů s agresivní NHL míra CR hodnocená vědci 30,9% (38/123) a celková míra odpovědi (ORR) byla 45,5% (56/123). U pacientů s indolentním NHL byla míra CR hodnocená vědci 52,2% (12/23) a celková míra odpovědi (ORR) byla 65,2% (15/23).

—— V kohortě ≥ 10 mg mezi pacienty s agresivním NHL byla míra CR hodnocená vědci 34,1% (29/85) a celková míra odpovědi (ORR) byla 49,4% (42/85). U pacientů s indolentním NHL byla míra CR hodnocená vědci 50,0% (9/18) a celková remise (ORR) byla 66,7% (12/18).

—CR vykazoval vytrvalost. Mezi pacienty, kteří dosáhli CR v kohortě ≥0,6 mg, bylo k datu uzávěrky dat (72 4% (24/33) pacientů s agresivním NHL) a 81,8% (9/11) pacientů s indolentním NHL (2020 4 17.) ) Udržujte ČR. Při průměrném sledování 10,2 měsíce nebylo dosaženo průměrného trvání CR v obou skupinách.

—— Bezpečnost glofitamabu odpovídá jeho mechanismu působení. U kohorty ≥0,6 mg (n=156) byly častými nežádoucími účinky, které se vyskytly u více než 15% subjektů, syndrom uvolňování cytokinů (CRS; n=88, 56,4%), neutropenie (n=48, 30,8%), horečka (n=47, 30,1%), anémie (n=35, 22,4%) a trombocytopenie (n=26, 16,7%). Většina událostí CRS má nízkou úroveň (úroveň 1-2), která se vztahují k prvnímu cyklu, a jsou kontrolovatelné.

Glofitamab je výzkumná bispecifická protilátka vázající se na CD20xCD3 T buňky určená k cílení CD20 na povrch B buněk a CD3 na povrch T buněk. Toto duální cílení aktivuje a přesměruje stávající T buňky pacienta' eliminuje cílové B buňky vazbou B buněk a uvolňováním cytotoxických proteinů k B buňkám. glofitamab má nový&"2: 1 GG"; struktura, která je navržena tak, aby měla dvě oblasti Fab, které se vážou na CD20, a jednu oblast Fab, která se váže na CD3.

V současné době Roche vyvíjí silný projekt klinického vývoje glofitamabu, který využívá molekulu jako monoterapii a v kombinaci s dalšími léčivy k léčbě CD20-pozitivního B-buněčného ne-Hodgkinského lymfomu (včetně difúzního velkého B-buněčného lymfomu [DLBCL] ] a folikulární lymfom [FL]) a další rakoviny krve.

Mezi nimi kombinovaný lék zahrnuje zkoumání kombinovaného léčiva glofitamabu a Polivy (polatuzumab vedotin), Tecentriq (Atozolizumab), MabThera / Rituxan (rituximab) a Gazyva / Gazyvaro (obinutuzumab) v NHL a dalších krevních rakovinách prostředí a typy nádorů, včetně včasné léčby, k určení okolností, za nichž poskytuje glofitamab terapeutické výhody ve srovnání se současnými léčebnými možnostmi.