AstraZeneca bere zpět globální práva na monoklonální protilátku IL-23 Brazikumab, nové léčivo pro zánětlivé onemocnění střev

Společnost AstraZeneca nedávno oznámila, že dokončila obnovu globálních práv brazikumabu (dříve známého jako MEDI 2070) ze společnosti Allergan. Toto je monoklonální protilátka proti interleukinu 23 (IL-23). Ron' nemoc (CD) je ve fázi IIb / III klinické léčby a ulcerativní kolitida (UC) je ve fázi IIb klinické léčby.

AstraZeneca a Aierjian ukončili své předchozí licenční smlouvy. Proto všechna práva na brazikumab nyní patří společnosti AstraZeneca, která zlepší dýchací a imunologické potrubí AstraZeneca' je také jednou ze tří klíčových terapeutických oblastí společnosti' Dalšími dvěma jsou onkologie a kardiovaskulární& Ledvinový& Metabolické nemoci.

V květnu 8 letos společnost AbbVie oznámila dokončení akvizice společnosti Aierjian. Kapitál této akvizice je až 63 miliard USD. Po dokončení akvizice vznikne obří biofarmaceutická společnost. V současné době se společnost AbbVie řadí na 10 na žebříčku největších farmaceutických společností v TOP 15 . EvaluatePharma, organizace pro výzkum farmaceutického trhu, předpovídá, že po dokončení akvizice se hodnocení AbbVie' $ 53. 56 miliarda.

V dohodě mezi Aierjianem a AstraZeneca poskytne Aierjian v souladu s dohodou o ukončení financování prostředky v dohodnuté výši. Celkové očekávané náklady na kolitidu (UC), včetně vývoje doprovodného diagnostického produktu.

Podle spolupráce mezi společností Amgen a společností AstraZeneca za účelem společného vývoje a komercializace portfolia zánětlivých produktů v klinickém stádiu (včetně brazikumabu) v 2012, pokud je brazikumab schválen a uveden na seznamu, má Amgen právo získat vysoké jednociferné číslice na nízké na základě prodej Jednociferné licenční poplatky, které zahrnují licenční poplatky od původního vynálezce. Kromě toho bude mít AstraZeneca všechna práva a výhody z drogy, aniž by bylo nutné platit další platby Amgen nebo Eljian.

Brazikumab je léčivo monoklonální protilátky, které může zacílit na navázání na receptor IL-23. Lék se v současné době vyvíjí pro léčbu Crohnovy choroby'

Brazikumab může selektivně blokovat imunitní signál IL 23 a zabránit zánětům střev. V klinické studii fáze II prokázal brazikumab klinickou účinnost v 8 týdnu léčby u pacientů s CD rezistentních na protinádorový nekrotický faktor (TNF). V současné době probíhá projekt fáze IIb / III INTREPID k vyhodnocení účinnosti brazikumabu, placeba a adalimumabu při léčbě CD. Probíhá další zkušební fáze II. EXPEDICE, jejímž cílem je vyhodnotit účinnost brazikumabu, placeba a enzymu Entyvio (vedolizumab) při léčbě UC.

U biologických činitelů, které jsou v současné době na trhu, asi 40% -55% pacientů nereaguje na tyto léky a 65% -80% pacientů je léčeno bez úplné remise.

V současné době patří mezi pokročilé biologické léky AstraZeneca' jako další udržovací terapie pro léčbu těžké eosinofilie Granulocytární astma je léčivo hodnoceno k léčbě osmi onemocnění vyvolaných eosinofilem kromě těžkého astmatu. Fasenra se může přímo vázat k alfa podjednotce interleukinu {{{4}} (IL-5Ra) na eosinofilech a jedinečně přitahuje přírodní zabíječské buňky (NK buňky), indukované apoptózou (programovaná buněčná smrt). Eosinofily jsou rychle a téměř vyčerpané. (2) Tezepelumab, jedná se o první anti-TSLP monoklonální protilátku, která je ve stadiu III klinické léčby těžké a nekontrolované astmy. (3) ​​anifrolumab, což je plně lidská monoklonální protilátka, která se váže na podjednotku interferonového receptoru typu I {{{{{}}}}} pro léčbu systémového lupus erythematosus (SLE), se očekává, že předloží regulační žádost ve druhé polovině 2 0 2 0. IFNa, IFNp a IFN-co, včetně všech interferonů typu I, jsou interferony typu I cytokiny zapojené do zánětlivých cest. (4) MEDI 3 506, monoklonální protilátka zaměřená na interleukin 3 3 (IL 3 3), je ve fázi II klinická léčba kožních chorob a jiných zánětlivých chorob.

Mezi kontrolovanými léčivy vybranými pro srovnání v klinickém projektu brazikumab je adalimumab (Humira) vlajkovým produktem zánětu AbbVie, což je první schválený protinádorový nekrotický faktor na světě (TNF-a). Lék je také světovým' nejprodávanější protizánětlivý lék. Vzhledem k tomu, že je na trhu více než 10 let, je široce uznáván pro řadu schválených indikací, pozoruhodnou účinnost a dobrou bezpečnost.

Od svého prvního dosažení trůnu na světě'" farmaceutický král" s rekordním obratem 9. 596 miliard USD v 2012, získal titul globální" farmaceutický král" osm po sobě jdoucích let. Tržby v 2018 byly {$ 5}}. 9 miliard USD, v roce 201 9 to bylo 19 $ 16 9 miliard USD. Od 2019 přesáhly globální prodeje adalimumabu 155 USD 1 miliard USD.

Entyvio je střevní selektivní biologický přípravek Takeda Pharmaceuticals, monoklonální protilátky, která specificky antagonizuje a 4 β 7 integrin a inhibuje vazbu a 4 β 7 integrinu na střevo molekula adheze mukózních buněk MAdCAM-1. MAdCAM-1 je selektivně exprimován v gastrointestinálních cévách a lymfatických uzlinách. a 4 β 7 integrin je exprimován ve skupině cirkulujících leukocytů, u kterých bylo prokázáno, že hrají důležitou roli při zprostředkování zánětu u onemocnění CD a UC.

V současné době byl intravenózní přípravek Entyvio (IV) schválen pro marketing ve více než 60 zemích po celém světě a subkutánní přípravek (SC) byl nedávno schválen Evropskou unií. Je třeba zmínit, že Entyvio je jedinou evropskou schválenou udržovací terapií pro dospělé pacienty s UC a CD, které mohou poskytovat jak intravenózní (IV), tak subkutánní (SC) udržovací terapii, což pacientům poskytne více možností léčby.

V Číně byl v březnu tohoto roku schválen Entyvio IV (Anjiyou®, vedolizumab, vedolizumab pro injekci). Indikace jsou indikace s neadekvátní, neúčinnou nebo netolerantní odpovědí na tradiční léčbu nebo inhibitor TNFa. Dospělí pacienti se závažným aktivním UC a CD. Entyvio (Anjiyou®) byl zařazen do seznamu první šarže klinicky potřebných nových léků v zahraničí a obdržel zrychlené hodnocení.

Entyvio je jediné střevní selektivní biologické činidlo v oblasti zánětlivého onemocnění střev (IBD). Jeho klinická data ukazují, že se může rychle projevit a dosáhnout dlouhodobé a trvalé klinické remise a hojení sliznic při dobré bezpečnosti. Je to biologický činitel první linie doporučený evropskými a americkými mezinárodními směrnicemi.

Od zařazení Anjiyou® (Videlizumab pro injekci) do první šarže klinicky potřebných zahraničních léků až po jeho rychlé schválení, plně ukazuje odhodlání čínské vlády&# 39 urychlit zavádění inovativních léků a neustále zlepšovat zdravý život lidí' Schválení léku v Číně poskytne novou možnost léčby pro většinu pacientů se středně těžkou až těžkou IBD v Číně.