Biogen se vzdává léku na Parkinsonovu nemoc Cinemanab

Dne 3. února společnost Biogen ve své výroční zprávě o výkonnosti a výdělcích za rok 2020 oznámila, že vysoce ceněný kandidát na léčivo pro Parkinsonovu chorobu cinemaneab (BIIB054) nedosáhl primárního a sekundárního cílového parametru v klinické studii Fáze 2 studie SPARK.

Studie SPARK analyzovala účinnost anti-α-synukleinové (syn) monoklonální protilátky cinemaneab při snižování poranění a invalidity u pacientů s Parkinsonovou chorobou ve srovnání s placebem. Primárním koncovým bodem je zlepšení celkového skóre MDS-UPDRS. Bojian zpočátku doufal, že lék může úspěšně konkurovat Roche a Prothena' syn terapie prasinezumabem. Ale protože terapie" nedosáhla" a pokud ve studii neposkytl pacientovi výhody, byl vývoj cinemamabu zastaven.

Bojian ve zprávě uvedl:" Společnost se rozhodla v únoru 2021. Vychází z výsledků výzkumné analýzy k 31. prosinci 2020. Dohodu o vývoji této drogy jsme potvrdili ve čtvrtém čtvrtletí roku 2020 Poplatek za snížení hodnoty ve výši 75,4 milionu USD snížil reálnou hodnotu souvisejících nehmotných aktiv v procesu vývoje produktu (IPR& D) na nulu. Zároveň získané poznatky aplikujeme do budoucího výzkumu Parkinsonovy nemoci."

Bojian dodal: „V současné době byla upravena hodnota dluhu podmíněného protiplnění souvisejícího s drogou, což společnosti umožňuje ve čtvrtém čtvrtletí roku 2020 vykázat zisk 51 milionů amerických dolarů.“

Bojian cinemamab byl získán od biotechnologické společnosti Neurimmune v roce 2016 a poté vstoupil do raného výzkumu Parkinsonovy nemoci&# 39. V roce 2018 načrtl Bojian návrh klinické studie Fáze 2 SPARK a uvedl, že studie byla v té době nejpokročilejším projektem ve farmaceutickém potrubí společnosti' s Parkinsonovou chorobou.

Ale s opuštěním cinemanabu bude Biogen nadále přesouvat své zaměření na svůj lék aducanumab na Alzheimerovu chorobu&# 39. Droga byla vyvinuta společně s japonskou společností Eisai&# 39 a od svého pozdního stadia výzkumu je zahalena obrovskou kontroverzí. Koncem ledna tohoto roku rozšířil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) žádost o biologickou licenci aducanumabu (BLA). ) Období kontroly. Očekávalo se, že americká FDA přijme rozhodnutí o marketingové aplikaci léku&# 39 7. března, ale toto rozhodnutí bylo nedávno odloženo na 7. června, aby se údaje dále zvážily.