Boehringer Ingelheim ukončuje projekt klinického vývoje inhibitoru AOC3 BI1467335: Existuje riziko lékové interakce!

Boehringer Ingelheim a Pharmaxis nedávno ohlásily ukončení vývoje přípravku BI1467335 pro léčbu středně těžké až těžké ne-proliferativní diabetické retinopatie (NPDR). Na konci loňského roku obě strany oznámily ukončení vývoje BI1467335 k léčbě nealkoholické steatohepatitidy (NASH). BI1467335 je protizánětlivý inhibitor aminoxidázy 3 (AOC3) obsahující měď, získaný od společnosti Pharmaxis v roce 2015. Nyní Boehringer Ingelheim dohodu ukončí.

Ve studii fáze IIa u pacientů se středně těžkým až těžkým NPDR dosáhl BI1467335 primárního koncového bodu oční bezpečnosti a léčba byla dobře tolerována. Boehringer Ingelheim se rozhodl dále nevyvíjet BI1467335 pro léčbu NPDR, protože sloučenině chybí jasné signály účinnosti a v další studii fáze I pro léčbu pacientů s NPDR existuje riziko lékové interakce závislé na dávce.

BI1467335 chemická struktura (zdroj obrázku: probechem.cn)

V prosinci loňského roku, podle oznámení Boehringer Ingelheim a Pharmaxis: 12týdenní studie fáze IIa ukázala, že mezi pacienty s klinickými známkami NASH byla léčba BI1467335 dobře tolerována a nevyskytly se žádné závažné nežádoucí účinky související s léčbou. událost. Ve srovnání s placebem dosáhl BI1467335 předem stanoveného cíle inhibice aktivity plazmatické aminoxidázy 3 (AOC3) a klinicky významných změn v biomarkerech NASH.

Po vyhodnocení další dokončené studie fáze I se však Boehringer Ingelheim rozhodl dále nevyvíjet BI1467335 v indikacích NASH kvůli riziku lékových interakcí u pacientů s NASH.

Gary Phillips, generální ředitel společnosti Pharmaxis, uvedl: „Chápeme rozhodnutí společnosti Boehringer Ingelheim zastavit vývoj přípravku BI1467335 v NPDR kvůli riziku interakcí léků závislých na dávce. Podle nedávných publikací zůstává AOC3 důležitým klinickým cílem. Směřovat. Shromážděná data podrobněji zkontrolujeme, abychom posoudili potenciální příležitosti pro další indikace. Tyto indikace již mají předklinické podpůrné údaje a riziko lékových interakcí je málo znepokojující."