Bristol-Myers Squibb bere perorální TYK2 Inhibitor deucravacitinib v léčbě plaku psoriázy Fáze 3 Klinický úspěch!

Bristol-Myers Squibb (BMS) nedávno oznámila, že POETYK PSO-1, klíčová fáze 3 studie hodnotící nový protizánětlivý lék deucravacitinib (BMS-986165) pro léčbu psoriázy, dosáhla společného primárního cílového bodu a více klíčových sekundárních cílových parametrů. Deucravacitinib je první a jediný román, orální, selektivní tyrosinkinázy 2 (TYK2) inhibitor v klinickém výzkumu hodnotící léčbu různých imunitně zprostředkovaných onemocnění.

POETYK PSO-1 je první klíčovou studií fáze 3, která hodnotí účinnost a bezpečnost deucravacitinibu, která hodnotila léčbu pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou v dávce 6 mg jednou denně. Výsledky ukázaly, že studie dosáhla společného primárního cílového parametru: po 16 týdnech léčby ve srovnání se skupinou užívající placebo měl vyšší podíl pacientů ve skupině léčené dávkou 6mg dávky psoriázy oblasti a index závažnosti zlepšený nejméně o 75 % oproti výchozímu stavu (PASI75) , Celkové skóre statického lékaře (sPGA) je úplné nebo téměř úplné odstranění kožních lézí (sPGA 0/1).

Kromě toho studie také dosáhla řady klíčových sekundárních cílových parametrů, včetně: v poměru pacientů, kteří dosáhli remise PASI75 a sPGA 0/1 v týdnu 16, byla léčebná skupina s deucravacitinibem lepší než léčebná skupina Otezla (apremil). V této studii je celková bezpečnost deucravacitinibu v souladu s výsledky dříve hlášené studie fáze 2.

Bristol-Myers Squibb a klíčoví výzkumníci dokončí komplexní hodnocení výzkumných dat POETYK PSO-1 a sdílet podrobné výsledky v budoucích lékařských konferencích.

POETYK PSO-1 je první ze dvou globálních studií fáze 3, která hodnotí bezpečnost a účinnost deucravacitinibu u pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou ve srovnání s placebem a přípravkem Otezla. Výsledky druhé studie, POETYK PSO-2, by měly být získány v prvním čtvrtletí roku 2021. Kromě psoriázy je deucravacitinib studován v široké škále imunitně zprostředkovaných onemocnění. Bristol-Myers Squibb bude demonstrovat psoriatické artritidy na American College of Revmatologie (ACR) Konvergence 2020 listopadu 5-9, 2020. 2 Výsledky období studie.

Dr. April Armstrong, associate děkan a profesor dermatologie na University of Southern California, řekl: "Existují omezené možnosti perorální léčby psoriázy, a tam je ještě značná poptávka po bezpečné a účinné perorální terapie. Pozitivní výsledky studie POETYK PSO-1 jsou působivé. Velmi povzbudivé, výsledky ukazují, že deucravacitinib má potenciál stát se novou možností léčby u pacientů s psoriázou, a pohodlí perorálního podání může poskytnout klinické zlepšení."

V současné době je středně těžká až těžká ložisková psoriáza stále nedostatečně léčena a mnoho pacientů stále trpí špatnou kontrolou onemocnění. Tam je významná lékařská poptávka v této oblasti pro efektivní, pohodlné, a pozitivně ovlivňuje možnosti léčby. .

Deucravacitinib chemická struktura

Deucravacitinib je nový typ perorálního selektivního inhibitoru TYK2 s jedinečným mechanismem účinku odlišným od jiných inhibitorů kinázy. TYK2 je intracelulární signálkinázy, která zprostředkovává přenos signálu IL-23, IL-12 a typu I IFN. Tyto cytokiny jsou přírodní cytokiny podílející se na zánětu a imunitní odpovědi.

V současné době je deucravacitinib hodnocen pro léčbu široké škály imunitně zprostředkovaných onemocnění, včetně psoriázy, psoriatické artritidy, lupusu a zánětlivých onemocnění střev. Kromě POETYK PSO-1, Bristol-Myers Squibb provádí další studie 4 fáze 3 na deucravacitinib: POETYK PSO-2 (NCT03611751), POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO- LTE (NCT04036435).