Cabometyx + Opdivo má dobrý účinek: ať už jste podstoupili nefrektomii, nebo ne!--1/2

Společnost Exelixis nedávno na virtuální konferenci Evropské společnosti lékařské onkologie (ESMO) v roce 2021 oznámila data z průzkumné analýzy po události z klíčové studie fáze 3 CheckMate-9ER, která ukazuje, že: u pacientů s dříve neléčeným pokročilým renálním karcinomem (RCC), bez ohledu na of Jaký je stav nefrektomie ve srovnání s lékem první linie standardní péče Sutent (sunitinib, inhibitor tyrozinkinázy, vyvinutý společností Pfizer, sestává z cíleného protirakovinného léku Cabometyx (cabozantinib) a anti-PD-1 terapie Opdivo (nivolumab) Složený"cílený + imunitní" všechny programy prokázaly trvalé terapeutické přínosy, zlepšené přežití bez progrese (PFS) a zlepšenou míru objektivní odpovědi (ORR).

V lednu 2021 schválila americká FDA program Cabometyx+Opdivo pro léčbu první linie pacientů s pokročilým RCC. Kombinace Cabometyx a Opdivo"Targeted + Immunity" byla schválena prostřednictvím procesu prioritního přezkoumání a pilotního projektu oncology review (RTOR) pro všechny klasifikace rizik Mezinárodního konsorcia pro metastatickou rakovinu ledvin (IMDC) a bude používána pro ty, kteří dosud nebyli léčeni Pacienti s pokročilým nebo metastatický RCC představuje důležitou novou možnost léčby první linie.

Toto schválení je založeno na výsledcích klíčového testu fáze 3 CheckMate-9ER. Údaje ukazují, že u pacientů s pokročilým RCC, kteří dříve nebyli léčeni, ve srovnání s lékem první linie standardní péče Sutent,"cílená + imunitní" režim Cabometyx + Opdivo prokázal významné zlepšení ve všech cílových parametrech účinnosti, včetně celkového přežití (OS ), přežití bez progrese (PFS), míry objektivní odpovědi (ORR), trvání odpovědi (DOR).

Konkrétní údaje jsou: (1) Pokud jde o OS, riziko úmrtí ve skupině Cabometyx+Opdivo bylo významně nižší než ve skupině Sutent o 40 % (HR=0,60; 98,89%CI: 0,40- 0,89; p=0,0010). Medián OS u těchto dvou skupin nebyl dosažen. (2) Pokud jde o PFS, primární cíl studie, skupina Cabometyx+Opdivo se zdvojnásobila ve srovnání se skupinou Sutent (medián PFS: 16,6 měsíce vs. 8,3 měsíce; HR=0,51; 95%CI: 0,41– 0,64;p<0,0001). (3)="" z="" hlediska="" orr="" je="" skupina="" cabometyx+opdivo="" dvakrát="" vyšší="" než="" skupina="" sutent="" (56="" %="" vs.="" 27="" %)="" a="" míra="" kompletní="" odpovědi="" (cr)="" je="" vyšší="" (8="" %="" vs.="" 5="" %).="" (4)="" pokud="" jde="" o="" dor,="" skupina="" cabometyx+opdivo="" byla="" delší="" než="" skupina="" sutent="" (medián="" dor:="" 20,2="" měsíce="" vs.="" 11,5="" měsíce).="" stojí="" za="" zmínku,="" že="" všechny="" tyto="" klíčové="" výsledky="" účinnosti="" jsou="" konzistentní="" v="" předem="" určených="" podskupinách="" rizik="" international="" metastatic="" renal="" cancer="" database="" consortium="" (imdc)="" a="" pd-l1.="" podle="" skóre="" indexu="" renálních="" symptomů="" 19="" (fksi-19)="" national="" cancer="" comprehensive="" network="" cancer="" treatment="" function="" assessment="" (nccn-fact)="" měli="" pacienti="" léčení="" přípravkem="" opdivo+cabometyx="" kvalitu="" života="" související="" se="" zdravím="" výrazně="" lepší="" než="" u="" pacientů="" léčených="" přípravkem="">

V této nové průzkumné analýze oznámené na setkání ESMO: Při střední době sledování 2 roky (23,5 měsíce), bez ohledu na předchozí stav nefrektomie, Cabometyx+Opdivo pozoroval výhody PFS a ORR. Ve srovnání s pacienty, kteří nepodstoupili nefrektomii, byly přínosy PFS a ORR spojené s Cabometyx+Opdivo větší v podskupině pacientů, kteří podstoupili nefrektomii. Podrobnosti naleznete v tabulce níže.

Výsledky analýzy testovací podskupiny CheckMate-9ER

Ve studii CheckMate-9ER byla kombinace Cabometyxu (cabozantinib) a Opdivo byly obecně dobře tolerovány, což odráží známou bezpečnost inhibitorů tyrosinkinázy a imunoterapeutických složek u dříve neléčeného pokročilého RCC.