Historie vývoje GV-971

Historie vývoje

V roce 1997 našel výzkumný a vývojový tým Geng meiyu GV-971 účinné látky prostřednictvím screeningu drog.

V červenci 2006 získala schválení čínského klinického hodnocení léčiv.

V prosinci 2007 zahájit China období klinického výzkumu v Číně.

V prosinci 2009 bylo zelené údolí uděleno licenci pro globální vývoj fáze 971®.

V srpnu 2013 dokončil Ⅱ období klinický výzkum pro 971®.

V roce 2014 zahájila klinická Ⅲ fáze studie spolupráce se střediskem duševního zdraví iqvia v Šanghaji, fakultní zdravotnickou fakultou v Pekingu, jako je například 34 ze 3 brnění nemocnice pro mezinárodní klinické výzkumné zkušenosti s multicentrickými léčivy AD.

V červenci 2018 byla dokončena kompletní klinická. Studie.

V říjnu 2018 Čína předložila žádost o registraci nových léčiv a registraci výroby. Ⅲ klinické výsledky v období 11. mezinárodní konference o klinickém výzkumu AD (CTAD) zveřejněné poprvé.

V listopadu 2018 CDE přijala žádost o registraci nových drog.

V říjnu 2019 byly výsledky mechanismu akční studie v čísle 971® zveřejněny jako krycí článek v Cell Research.

V listopadu 2019 státní správa léčiv (NMPA) oficiálně schválila zahájení fáze 971® (mannosová sodná tobolka) v Číně.

Čínský původní lék na léčbu Alzheimerovy choroby, fáze 971, byl oficiálně prodán v zemi 29. prosince 2019.

Inovativní funkce

Tento lék je prvním čínským a mezinárodním novým lékem pro léčbu Alzheimerovy nemoci zaměřené na osu mozku. Za logikou jeho vývoje je nové chápání patogeneze alzheimerovy choroby. Teorie většiny nových léků na alzheimerovou léčbu, podporovaných pěti léky dříve na trhu, je taková, že beta-amyloidní depozity v mozku vyvolávají zánět, který poškozuje neurony a vede k alzheimerově chorobě. Klinické studie s léčivy vyvinutými k zacílení na beta-amyloid však ukázaly, že jejich klinická účinnost nebyla významná.

Tým přišel s novým chápáním patogeneze Alzheimerovy choroby: neuroinflamace způsobená poruchami střevní flóry je důležitá patogeneze alzheimerovy choroby.

Geng meiyu (přední řada, první zleva) z čínského akademie věd v Šanghaji, která je součástí čínského akademie věd, fotografuje s vědci z farmaceutického výzkumného ústavu zeleného údolí.