Eli Lilly a Daiichi Sankyo dosáhly dohody o komercializaci na prodej agonisty 5-HT1F Reyvow v Japonsku

Eli Lilly a Daiichi Sankyo nedávno společně oznámili, že obě strany dosáhly dohody o komercializaci agonisty receptoru 5-HT1F Reyvow (lasmiditan) v Japonsku. Eli Lilly ji předložila v Japonsku. Reyvow' s New Drug Application (NDA) pro akutní léčbu migrény.

Dříve obě strany podepsaly smlouvu o prodeji Eli Lilly na migrénu Emgality (galcanezumab) v Japonsku, což je monoklonální protilátka humanizovaného anti-kalcitoninového genu příbuzného peptidu (CGRP) vyvinutá technologií rekombinantní DNA. Vyrobeno pro preventivní léčbu migrény.

Podobně jako Emgality, podle podmínek nejnovější dohody, které bylo tentokrát dosaženo, bude Eli Lilly vlastnit prodejní licenci Reyvow v Japonsku. Po schválení bude Daiichi Sankyo zodpovědný za distribuci a prodej. Obě společnosti poskytnou zdravotnickým odborníkům informace o léku.

Na základě své pozice a sítě v oblasti onemocnění centrálního nervového systému a léčby bolesti má Daiichi Sankyo v Japonsku solidní obchodní základnu. Díky obchodní spolupráci s Daiichi Nuclear Sankyo japonská dceřiná společnost Eli Lilly posílí svůj systém poskytování příslušných informací lékařským profesionálům prostřednictvím společností Emgality a Reyvow po získání souhlasu trhu.

Daiichi Sankyo bude pracovat na zlepšení kvality života více pacientů s migrénou a poskytne pacientům komplexní podporu péče prostřednictvím přípravků Emgality, léků na prevenci záchvatů migrény, a Reyvow, léku na akutní léčbu migrény. Eli Lilly a Daiichi Sankyo budou v Japonsku propagovat léčbu migrény prostřednictvím komercializace dvou léků.

lasmiditan chemická struktura

Migréna je běžné chronické neurovaskulární onemocnění charakterizované opakujícími se silnými bolestmi hlavy, většinou hemilaterálními. V současné době neexistují žádné léky, které by migrénu vyléčily. Světová zdravotnická organizace (WHO) zařadila migrénu jako jednu z 10 nejvíce invalidních nemocí.

Reyvow je orální lék na předpis schválený americkou FDA v říjnu 2019 pro akutní léčbu migrény s aurou nebo bez aury u dospělých. Reyvow představuje první novou třídu léčiv pro léčbu akutní migrény schválenou FDA za více než 20 let. Toto léčivo je prvním agonistou receptoru 5-HT1F schváleným FDA, které může působit na centrální i periferní nervy současně. Jeho mechanismus účinku se liší od jiných léků na akutní migrénu, které jsou v současné době na trhu. Je třeba poznamenat, že Reyvow není vhodný k preventivní léčbě migrény. Specifikace dávky léku jsou 50 mg, 100 mg a 200 mg, které lze flexibilně zvolit podle potřeb.

V klinických studiích Reyvow rychle a úplně eliminoval migrénovou bolest a její nejotravnější příznaky (nevolnost, citlivost na světlo nebo citlivost na zvuk) za pouhé 2 hodiny jediným lékem. Nejnovější pokyny vydané americkým úřadem FDA a Americkou asociací bolesti hlavy zvýšily klinické standardy. Doporučuje se, aby účinnost klinických studií s léky na migrénu prokázala odstranění bolesti a odstranění nejnepříjemnějších symptomů, nejen úlevu od bolesti. Reyvow je první lék schválený FDA pro akutní léčbu migrény, který splňuje tento nový standard.

Aktivní farmaceutickou složkou přípravku Reyvow je lasmiditan, což je orální, selektivní agonista serotoninu 1F (5-HT1F), který je orální, propustný pro centrální nervový systém, strukturálně a mechanicky odlišný od v současnosti schválených léků na migrénu a nemá vazokonstrikční aktivitu. Stojí za zmínku, že lasmiditan je první a jedinou molekulou léčiva schválenou pro akutní léčbu migrény dospělých v&"ditan &"; třída drog. Toto schválení představuje první větší inovaci v léčbě akutní migrény za více než 20 let.