Genome 0010010 První terapeutický agent proti rakovině Microbiota schválený agenturou FDA

Genome 0010010 amp; Společnost oznámila, že US Food and Drug Administration (FDA) přijala GEN-00 1 & # 39; výzkum nové aplikace léků (IND) pro společnou léčbu pacientů s solidní rakovinou s avelumabem (BAVENCIO) . avelumab je anti-PD-L 1 protilátka společně vyvinutá a prodávaná německými Darmstadt Merck Group (Merck KGaA) a Pfizer (Pfizer Inc.).

GEN-001 je kandidátní terapeutické léčivo pro perorální mikrobiotu, jehož cílem je imunomodulační aktivita, čímž přináší potenciální synergii s inhibitory imunitního bodu. GEN-001 zahrnuje jediný kmen bakterií izolovaných ze střeva zdravých lidských dobrovolníků a ukázalo se, že aktivuje dendritické buňky, makrofágy a T buněčné reakce. V předklinických studiích, zlepšením účinnosti potlačení růstu nádorových modelů citlivých na inhibitor imunitního bodu a rezistentních na léčivo, GEN-001 prokázal nejlepší bezpečnostní a synergické účinky kombinovaných inhibitorů imunního kontrolního bodu.

S tímto svolením Genome 0010010 amp; Společnost bude jediným sponzorem, který bude v Asii provádět první humánní zkoušky protinádorové mikrobioty a anti-PD 1 / anti-PD-L 1 . Fáze 1 / 1 b klinická studie začne na americké klinické základně a očekává se, že první pacient bude zařazen do tohoto roku.

V lednu letošního roku Genome 0010010 amp; Společnost podepsala smlouvu o spolupráci v oblasti klinického hodnocení a dodávce s německou skupinou Darmstadt Merck a společností Pfizer za účelem vyhodnocení bezpečnosti a tolerance terapie GEN-001 a avelumabu při léčbě vícečetných indikací rakoviny. Sexuální, biologické a klinické činnosti. Cílem tohoto společného pokusu je být první studií na lidech, která zahrnuje eskalaci dávky a expanzní kohortu k posouzení bezpečnosti a počáteční účinnosti. 0010010 nbsp;