Imunoterapie s těžkou hmotností Tecentriq byla spuštěna v Číně

Dne 29 Roche 0010010 # 39; inovativní lék proti imunitě proti nádorům Tecentriq® (běžný název: atelizumab) v kombinaci s chemoterapií pro první linii léčby malobuněčného plicního karcinomu v první fázi byl oficiálně uveden na trh v Číně První indikace pro schválení a uvedení Tecentriq®® v Číně. Dne 13 letos Čína oficiálně schválila Tecentriq® 0010010 nbsp; kombinovanou chemoterapii pro léčbu první řady široké škály malobuněčný karcinom plic, označující oficiální vstup Roche 0010010 # 39; do oblasti nádorové imunoterapie v Číně. Od té doby již neexistuje žádný lék, který by vyléčil 30letý 0010010 nedostatek drog 0010010 quot; dilema.

0010010 nbsp;

· Tecentriq® (anglický název: Tecentriq®, běžný název: atezolizumab) kombinovaná chemoterapie je první na světě a v současné době jako jediná v Číně schválená pro první linii léčby extenzivní malobuněčné rakoviny plic v rozsáhlém stadiu.

Tecentriq® je také prvním inovativním lékem prokazatelným přínosem pro pacienty s malobuněčným karcinomem plic po více než 30 letech.

0010010 nbsp;

Naléhavé klinické potřeby, současný stav přežití pacienta je třeba zlepšit

Zhoubné nádory se staly jedním z hlavních problémů veřejného zdraví, které vážně ohrožují zdraví čínské populace. Podle 0010010 citátu 2017 „Současná situace a trendy rakoviny v Číně“ 0010010 quot; zpráva, rakovina plic byla na prvním místě v incidenci maligních nádorů v Číně po dobu 16 po sobě jdoucích let. V 2015 byl počet úmrtí na rakovinu plic v Číně asi 631, 000 a úmrtnost 45. 87 na 100, 000 . V posledních letech incidence rakoviny plic každoročně stále roste a vykazuje mladší trend.

0010010 nbsp;

Podle patologického typu může být rakovina plic rozdělena na nemalobuněčný karcinom plic a malobuněčný karcinom plic. Rakovina plic z malých buněk představuje asi 15% rakoviny plic. Je to vysoce invazivní a rychle se množící maligní nádor. Prognóza pacientů s malobuněčným karcinomem plic je extrémně špatná. Dvě třetiny pacientů již dosáhly rozsáhlého stadia v době první diagnózy, to znamená, že v době detekce onemocnění došlo k metastázování vzdálených orgánů nebo lymfatických uzlin. Průměrná míra přežití po 5 letech po diagnóze je pouze 2%.

0010010 nbsp;

Místopředseda Čínské společnosti klinické onkologie (CSCO), předseda profesního výboru malých buněk rakoviny plic CSCO a profesor Cheng Ying z provinční onkologické nemocnice v Jilinu uvedli: 0010010 quot; nejinvazivnější podtyp rakoviny plic. Obtížné příznaky a přetrvávající kašel a další příznaky jsou často metastázovány, když přicházejí k lékaři. Etoposid kombinovaný s chemoterapií na bázi platiny je stále standardní léčbou první linie pro rozsáhlou malobuněčnou rakovinu plic po více než 30 let. Ačkoli většina pacientů dostává remisi po počáteční léčbě, rezistence na léky se však rychle opakuje a po relapsu chybí účinná léčba, takže pětiletá míra přežití rozsáhlého malobuněčného plicního karcinomu je velmi nízká. 0010010 quot ;

0010010 nbsp;

Inovační imunoterapie 0010010 quot; přeruší situaci 0010010 quot ;, přináší větší výhody pro pacienty

Tecentriq® (Atilizumab) kombinovaný s chemoterapií pro první linii léčby širokého spektra malobuněčného karcinomu plic byl schválen pro marketing, zejména na základě výsledků studie IMpower 133 studie o globální multicentrické fázi III klinické hodnocení. Do studie bylo zařazeno 403 pacientů s malobuněčným karcinomem plic ve velkém stádiu a byli náhodně rozděleni do dvou skupin za účelem porovnání účinnosti a bezpečnosti kombinované léčby Tecentriqem (atelizumab) a jedné chemoterapie pro malobuněčný karcinom plic.

0010010 nbsp;

Studie ukázala, že Taishengqi® (Atilizumab) v kombinaci s chemoterapií může významně snížit riziko progrese a smrti onemocnění (PFS= 5. 2 vs 4. 3 měsíce; HR=0. 77, 95% CI: 0,62-0. 96; p=0. 017), studie také naznačuje, že Taishengqi (Atelizumab) v kombinaci s chemoterapie může přinést dlouhodobé výhody pro pacienty s malobuněčným karcinomem plic. Během 13. 9měsíčního sledování byl podíl pacientů v experimentální skupině, kteří zjistili nepřetržitou remisi nemoci, 3 krát vyšší než ve skupině chemoterapie (15% vs . 5%). Během delšího sledování monoklonální protilátky Taishengqi) v kombinaci s chemoterapií 1 / 3 pacientů přežilo více než 1 8 měsíců, ve srovnání s 21% v chemoterapii skupiny, došlo k významnému nárůstu. Z hlediska bezpečnosti je výkon Tecentriq® v kombinaci se skupinou chemoterapie v souladu s předchozí bezpečností Tecentriq®.

0010010 nbsp;

Profesor Cheng Ying řekl: Studie IMpower 133 je první studií III. Fáze imunoterapie v první linii léčby malobuněčného plicního karcinomu rozsáhlého stadia. Čína do této studie rovněž přispěla 100 pacienty. Studie prokázaly, že střední doba přežití kombinované chemoterapeutické skupiny Taishengqi® je 12. 3 měsíců. Ve srovnání se standardní chemoterapií může kombinovaná chemoterapie Tecentriq® významně prodloužit celkové přežití pacientů s malobuněčným plicním karcinomem v rozsáhlém stadiu a snížit riziko úmrtí. Studie IMpower 133 je první studií fáze III za 30 let k dosažení mediálního zlepšení v systematické léčbě pacientů s rozsáhlým stadiem malobuněčného plicního karcinomu. Seznam Taishengqi znamená, že rakovina malých plic v Číně 0010010 # 39 oficiálně vstoupila do nové éry imunizace.

0010010 nbsp;

Tecentriq® je inovativní monoklonální protilátka nezávisle vyvinutá společností Roche pro imunoterapii nádorů. Na rozdíl od nádorové imunoterapie specificky pro PD 1 Tecentriq® nejen zabraňuje vazbě PD-L 1 na PD - 1 receptor, ale také mu zabraňuje vazbou na PD-L 1 protein na povrchu nádorových buněk a na povrchu imunitních buněk infiltrujících nádor. Kombinace PD-L 1 a B 7. 1 receptorů pomáhá nejen lidskému imunitnímu systému rozpoznat nádorové buňky, ale také aktivuje T buňky lidského imunitního systému k útoku na nádorové buňky.

0010010 nbsp;

Se seznamem Tecentriq® v Číně znamená, že Roche dosáhne plného pokrytí v oblasti léčby rakoviny plic v Číně a poskytne komplexní možnosti léčby rakoviny plic individualizované pro čínské pacienty s rakovinou plic:

· Trokai® (generický název: erlotinib hydrochlorid) pro léčbu mutací genu EGFR u nemalobuněčného karcinomu plic

· Antiangiogenní lék Avastin® (generický název: bevacizumab)

· ALSA pozitivní pro léčbu lokálně pokročilého nebo metastatického nemalobuněčného plicního karcinomu s ALK pozitivním (běžný název: alectinib)

· Inovativní léčivo pro imunoterapii nádorů Tecentriq® (generický název: atelizumab) pro léčbu malobuněčného plicního karcinomu rozsáhlého stadia

0010010 nbsp;

Kromě toho společnost Roche také provádí klinický výzkum fáze III týkající se vzácných cílů rakoviny plic, jako jsou NTRK a ROS 1, aby dále podporovala individualizovanou léčbu rakoviny plic.