Léčba Novartis Mayzent nadále zpomaluje progresi postižení 0010010 Kognitivní poškození po 5 roky!

Novartis nedávno oznámil, že nejnovější údaje o léku na roztroušenou sklerózu Mayzent (siponimod) byly zveřejněny v dubnovém dodatku lékařského časopisu American Society of Neurology Medical Neurology. Tyto údaje jsou založeny na existujících klinických důkazech: U pacientů se sekundární progresivní roztroušenou sklerózou (SPMS) bylo prokázáno, že Mayzent zpomaluje progresi tělesného postižení a poskytuje kognitivní přínosy. Přestože je každý pacient 0010010 # 39; průběh roztroušené sklerózy (MS) jedinečný, do 10 let po nástupu relaps-remitující roztroušené sklerózy (RRMS) {{4} } / 4 RRMS pacientů přechází na SPMS během léčby.

Data z pětileté otevřené prodloužené studie EXPAND zveřejněné tentokrát hodnotila dlouhodobou účinnost a bezpečnost přípravku Mayzent u pacientů s SPMS. V rozšířené studii pacienti nadále dostávali léčbu Mayzentem (skupina Mayzent) nebo přešli z léčby placebem na léčbu Mayzentem (skupina převádějící placebo). Data ukázala, že ve srovnání se skupinou s placebem byli pacienti ve skupině Mayzent signifikantně méně pravděpodobné, že potvrdí progresi postižení (CDP) v 3 a 6 měsících (v tomto pořadí: p=0. {{ 6}} a p=0. 0048), což zdůraznilo včasné ošetření Výhody. Z důvodu příčiny nové koronavirové pneumonie (COVID-19) byly po zrušení 2020 výročního zasedání Americké neurologické akademie (AAN 2020) tyto údaje zařazeny do doplňkového časopisu Neurologie v dubnu a údaje nadále ukazují Mayzent Schopnost pomoci pacientům udržet si nezávislost v dlouhodobém horizontu zpožděním dlouhodobých účinků progrese onemocnění a kognitivního poškození.

Nová data také ukázala, že skupina Mayzent zaznamenala 52% snížení anualizované míry recidivy (ARR) ve srovnání se skupinou s placebem (p 0010010 <; 0.="" 0001).="" ve="" srovnání="" se="" skupinou="" s="" placebem="" bylo="" riziko="" zhoršení="" kognitivní="" poruchy="" (testováno="" podle="" symbolického="" digitálního="" modelu)="" potvrzené="" skupinou="" mayzent="" v="" 6="" měsících="" sníženo="" o="" 23%="" (p="0." {="" {9}}).="" přínosy="" klinické="" léčby="" pozorované="" skupinou="" mayzent="" trvaly="" 5="" let,="" což="" zdůrazňuje="" výhody="" včasné="" léčby.="" výskyt="" nežádoucích="" účinků="" byl="" v="" souladu="" s="" kontrolním="" obdobím="" léčby.="" expand="" rozšiřování="" otevřených="" štítků="" pokračuje="" a="" bude="" trvat="" celkem="" 7="">

Další Mayzent data sdílená ve stejném čísle Neurologie zahrnují novou postmortální analýzu z EXPANDu, která ukazuje, že u pacientů s SPMS, včetně pacientů s nižší pohyblivostí a pokročilejším onemocněním, Mayzent nadále snižuje kortikální šedou hmotu (cGM) a atrofii thalamu . Ve studované podskupině Mayzent snížil atrofii cGM o 48-116% ve srovnání s placebem (p 0010010 <; 0.="" 01="" v="" obou="" 12="" třech="" měsících="" [m="" 12="" ]="" a="" 24="" th="" měsíc="" [m="" 24]),="" snížila="" atrofii="" thalamu="" snížená="" o="" 30-68%="" (p="" 0010010=""><; 0.="" {{{12}}="" v="" obou="" m="" 12="" a="" m="" 24;="" s="" výjimkou="" podskupiny="" 0010010="" quot;="" kurz="" 0010010="" gt;="" 15="" years="" 0010010="" quot="" ;,="" p="0." 1029="" v="" m="" 12).="" v="" kombinaci="" s="" jinými="" analýzami="" lze="" tato="" zjištění="" převést="" na="" příznivé="" účinky="" na="" dlouhodobé="" klinické="" výsledky,="" včetně="" progrese="" postižení="" a="" kognitivního="">

Na základě existujících preklinických důkazů (Mayzent může podporovat opravný mechanismus centrálního nervového systému [CNS]), další analýza dopadu Mayzentu na změnu rychlosti přenosu magnetizace (MTR) u pacientů s SPMS. MTR je technika široce používaná ke stanovení obsahu myelinu v mozku. Výsledky MTR ukázaly, že Mayzent významně snížil demyelinizaci, což potvrzuje předchozí předklinické nálezy remyelinace.

Bruce Cree, MD, profesor více tvrdé chemie na Kalifornské univerzitě v San Francisco School of Medicine, řekl: 0010010 quot; Tyto údaje podtrhují důležitost včasných léčebných intervencí za použití léčivých látek modifikujících onemocnění (jako je Mayzent) ), aby se zajistilo, že pacienti s RS, kteří procházejí progresí, získávají pokud možno dlouhodobou účinnost. Nikdy není příliš brzy na to, abychom zůstali před průběhem roztroušené sklerózy, protože včasné odhalení fyzických a kognitivních změn - dokonce i drobných změn - může naznačovat roztroušenou sklerózu. Pokrok, abyste mohli včas zasáhnout. 0010010 quot;

Ačkoli progresi roztroušené sklerózy (MS) u každého pacienta je jedinečná a ovlivněna mnoha faktory, včetně použití terapie modifikace nemocí RS (DMT), odhaduje se, že až 80% relaps-remitující roztroušené sklerózy (RRMS) Pacienti nakonec přejdou na SPMS. Proto je důležité, aby pacienti začali léčbu brzy, aby se zpomalil průběh postižení. Progresi postižení nejčastěji zahrnuje, ale není to nijak omezeno, účinek na mobilitu, což může vést k tomu, že pacienti potřebují pomoc při chůzi nebo na invalidním vozíku, dysfunkci močového měchýře a kognitivní pokles.

Mayzent 0010010 # {{{1}}; aktivní farmaceutická složka je siponimod, což je nová generace selektivního sfingosinového - 1 - fosfátového (S 1 P) receptoru modulátor, který se selektivně váže na receptory S 1 P 1 a S 1 P 5 . Při vazbě na S 1 P 1 receptorový subtyp na lymfocytech může siponimod zabránit lymfocytům v opuštění lymfatických uzlin, čímž jim brání v vstupu do centrálního nervového systému (CNS) pacientů s MS a hraní anti -zánětlivá role. Kromě toho může siponimod také vstoupit do CNS a přímo se vázat na S 1 P 5 a S 1 P 1 receptory podtypu na specifických buňkách (oligodendrocyty a astrocyty), aby se propagovala myelinizace a prevence zánětu.

Mayzent byl schválen americkým FDA v březnu 2019 pro léčbu dospělých pacientů s relabující roztroušenou sklerózou (RMS), včetně aktivní sekundární progresivní roztroušené sklerózy (SPMS), relaps-remitující roztroušené sklerózy (RRMS), klinicky izolovaného syndromu (CIS). V Evropské unii byl Mayzent schválen v lednu 2020 pro léčbu dospělých pacientů s SPMS, konkrétně: existují zobrazovací funkce s relapsem nebo zánětlivou aktivitou (např. Gd-zvýšené T 1 léze nebo aktivní , nový nebo zvětšený T 2 Lézie) je důkazem pro pacienty s aktivním onemocněním, což zpomaluje rozvoj tělesného postižení.

Je třeba zmínit, že Mayzent je první perorální lék schválený pro pacienty s SPMS s aktivním onemocněním a první schválený terapeutický lék pro pacienty s SPMS s aktivním onemocněním v posledních 15 letech. Ukázalo se, že léčivo je účinné při oddalování progrese onemocnění a bude řešit významnou neuspokojenou lékařskou potřebu v populaci pacientů s aktivní nemocí SPMS.

Společnost Novartis se zavázala přinést Mayzent pacientům po celém světě a v mnoha zemích (včetně Číny) v současné době probíhají regulační podání. Mayzent 0010010 # 39; Úspěch je pro Novartis zásadní, protože Gilenya, další ze společnosti 0010010 # 39; je trhák MS perorální léky s ročním prodejem $ { {4}} miliarda, čelí rostoucí konkurenci. Odvětví je velmi optimistické ohledně obchodních vyhlídek společnosti Mayzent 0010010 # 39; někteří analytici předpovídají, že maximální tržby společnosti Mayzent 0010010 # 39; {4}} miliard amerických dolarů. 0010010 nbsp;

zdroj:Novartis oznamuje nová data Mayzent® (siponimod), která ukazují trvalý účinek při oddálení postižení až na pět let u pacientů se sekundární progresivní roztroušenou sklerózou (SPMS)