Qutenza obdržela schválení FDA pro léčbu neuropatické bolesti související s diabetem

21. července Grünenthal oznámil, že 8% náplast Autitas Pharma Qutenza (kapsaicin) její dceřiné společnosti byla schválena americkým úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) pro léčbu neuropatické bolesti související s diabetickou periferní neuropatií nohou dospělých (DPN). Qutenza je lokální, nesystémové léčivo proti opioidním bolestem dodávané ve formě náplasti. Je to první a jediný terapeutický lék, který dodává kapsaicin na předpis přímo na kůži.

Neuropatická bolest spojená s diabetickou periferní neuropatií (DPN), známá jako diabetická neuralgie, je progresivní a oslabující komplikací diabetu. Tito pacienti mají obvykle příznaky, jako je necitlivost a mravenčení, zejména postižené jsou dolní končetiny. Ve Spojených státech bude v roce 2020 touto chorobou trpět přibližně 5 milionů pacientů a do roku 2030 se počet pacientů bude zdvojnásobit.

Qutenza je speciálně vytvořená náplast, která může během ambulantní operace dodat kapsaicin na předpis přímo na kůži. Proto může reverzibilně znecitlivět a deaktivovat receptor TRPV1 (přechodný receptorový potenciální vanilloidní receptor 1), který hraje klíčovou roli při signalizaci bolesti. V roce 2009 byl přípravek Qutenza ve Spojených státech schválen pro léčbu neuropatické bolesti spojené s neuralgií po šindlech.

Přípravek Qutenza může trvat až 3 měsíce v remisi a nebyla nalezena žádná interakce se známými drogami. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří erytém, bolest a svědění atd. A většina reakcí v místě aplikace je okamžitá a omezující.

GG quot: Diabetická periferní neuropatie vážně ovlivňuje každodenní život milionů pacientů. Věříme, že Qutenza se pro tyto pacienty může stát naléhavě nutnou možností neopioidní léčby," řekl Dr. Jan Adams, hlavní vědecký pracovník společnosti Grünenthal." Qutenza se rozšiřuje ve Spojených státech. Tato nemoc je milníkem, který označuje naše nepřetržité úsilí o její propagaci pro více pacientů po celém světě."