Gilead Biktarvy je bezpečné a účinné u starší skupiny s komorbidity ≥ 65 let a byl uveden v Číně!

Gilead Sciences nedávno oznámila nový HIV tři-v-jednom sloučenina nový lék Biktarvy (obecný název: Bicenprenor tablety, Bictevirir 50mg/ Emtricitabine 200mg/ Propofol Tenofovir 25mg, BIC /FTC/TAF) Nová analýza údajů potvrzuje, že u starší populace (n = 140), kteří jsou ≥65 let a dosáhli virologického potlačení, má léčba přípravkem Biktarvy dobrou účinnost a bezpečnost, včetně těch stávajících starších pacientů s běžnými komorbidity, jako je cukrovka, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění a dyslipidémie. Po přechodu na přípravek Biktarvy u těchto pacientů 92 % z nich udržovalo virologické supresi v týdnu 48 (HIV RNA<50 copies/ml).="" these="" data="" come="" from="" a="" summary="" analysis="" of="" 4="" international="" trials.="" in="" all="" trials,="" biktarvy="" was="" generally="" well="" tolerated.="" related="" results="" will="" be="" announced="" at="" the="" 23rd="" international="" aids="" conference="" (aids="" 2020,="">

Ústní zpráva OAB0403-Souhrnná analýza léčby biktarvy u starších osob ve věku ≥ 65 let ve 4 mezinárodních studiích: výsledky v týdnu 48

Celkem 4 mezinárodní studie (1844, 1878, 4030 a 4449 studií) byly analyzovány za účelem vyhodnocení virologické inhibice (HIV-1 RNA<50 copies/ml),="" treatment-experienced,="" and="" age="" ≥65="" elderly="" people,="" use="" biktarvy="" treatment="" for="" efficacy="" and="" safety.="" according="" to="" the="" snapshot="" algorithm="" of="" the="" us="" fda,="" the="" primary="" endpoint="" is="" the="" virological="" inhibition="" rate="" at="" week="" 48="" (hiv-1rna=""><50 copies/ml).="" in="" these="" studies,="" a="" total="" of="" 140="" patients="" (median="" age:="" 68="" years)="" were="" included="" in="" the="" assessment,="" 14%="" were="" female="" and="" 88%="" were="" white.="" common="" comorbidities="" at="" baseline="" include:="" diabetes="" (22%),="" hypertension="" (55%),="" cardiovascular="" disease="" (24%),="" and="" dyslipidemia="">

Údaje ukázaly, že v týdnu 48 byl podíl pacientů s HIV-RNA<50 copies/ml="" was="" 92%="" (129/140),="" indicating="" that="" biktarvy="" maintained="" a="" high="" virological="" inhibition="" rate="" among="" the="" elderly.="" in="" these="" studies,="" biktarvy="" was="" generally="" well="" tolerated;="" 11="" patients="" experienced="" grade="" 1="" or="" grade="" 2="" study="" drug-related="" adverse="" events="" (ae),="" and="" 4="" of="" them="" discontinued="" the="" study.="" no="" grade="" 3="" or="" 4="" drug-related="" adverse="" events="" or="" virological="" failures="" occurred.="" the="" most="" common="" adverse="" reactions="" were="" nasopharyngitis="" and="" arthralgia="" (7%="">

Vzhledem k tomu, že počet starších lidí infikovaných VIREM HIV stále roste, je důležité optimalizovat léčbu tak, aby vyhovovala jedinečným potřebám této klíčové populace, včetně těch s chronickými nemocemi, kteří mohou vyžadovat více léků. Odhaduje se, že do roku 2030 bude až 70 % nosičů HIV starších 50 let a většina z nich bude mít alespoň jednu další komorbiditu. Údaje zveřejněné na konferenci AIDS 2020 potvrdily, že použití léčby Biktarvy pro starší osoby ve věku 65 a více let může účinně udržovat potlačení virózy při interakci s hladinami lipidů v krvi (jako je cholesterol), hmotnost nebo jiné léky, které mohou být užívány v důsledku komorbidit Žádný významný dopad.

Biktarvy je jedna tabletová procedura (STR) užívaná perorálně jednou denně k léčbě infekce HIV-1. Lék kombinuje účinnost nového inhibitoru přenosu integrázy řetězce (INSTI) bictegravir (bicativir, BIC) a na trh lék Descovy, emtricitabin propofol tenofovir tablety, FTC/TAF) bylo prokázáno účinnost a bezpečnost, druhý je dual-efekt nukleosidu inhibitor reverzní transkripce (NRTI) kostra terapie doporučuje pokyny pro léčbu HIV. Klinické studie fáze III prokázaly, že přípravek Biktarvy dosáhl velmi vysokých virologických supresí u pacientů, kteří dříve nebyli léčeni (léčba první linie), a u pacientů, kteří dosáhli virologického potlačení a změnili léčebné režimy (léčba ve druhé linii), a nedošlo k žádné léčbě Výskyt rezistence vůči lékům.

Biktarvy byl schválen americkou FDA v únoru 2018. Lék je vhodný pro použití jako kompletní režim pro léčbu dětí a dospělých s nejméně 25 kg infekce HIV-1, včetně: (1) léčby první volby: pro žádné infikované pacienty s anamnézou antiretrovirové léčby; (2) Léčba druhou linií: používá se k léčbě stabilní antiretrovirovou léčbou k dosažení virologického potlačení, bez anamnézy selhání léčby a bez známé rezistence vůči jakékoli složce Biktarvy , nahrazující jeho současný antiretrovirový program.

V Číně byl Biktarvy schválen Hongkongem v říjnu 2018 a schválen pevninou v srpnu 2019. Na pevnině je lék vhodný pro léčbu dospělých s infekcí HIV-1 jako kompletní režim a neexistuje žádný současný a minulý důkaz virové rezistence na inhibitory integrázy, emtricitabin nebo tenofovir.