banner
Novinky

Intravenózní příprava Helsinek Akynzeo byla schválena Evropskou unií a kapsle byla spuštěna v Číně!

[May 07, 2020]

Švýcarská farmaceutická skupina Helson Group nedávno oznámila, že Evropská komise (EK) schválila intravenózní přípravek Akynzeo (fosnetupitant 235 mg / palonosetron 0. 25 mg) jako alternativní léčbu k prevenci vyvolané chemoterapií nevolnost a zvracení (CINV).


V Evropě byly perorální tvrdé tobolky Akynzeo (netupitant 300 mg / palonosetron 0 5 mg) schváleny v roce 201 5 pro prevenci akutní nebo opožděné CINV u pacientů, kteří dostávali vysoce a středně emeticky chemoterapie léky.

akynzeo

V listopadu 2018 podala společnost Helsinn v listopadu 2018 žádost o registraci přípravku Akynzeo IV jako rozšíření tvrdých tobolek Akynzeo. V prosinci 2019 vydal Evropský výbor pro léčivé přípravky (EMA) pro humánní farmaceutické výrobky (CHMP) kladné přezkumné stanovisko na podporu schválení. Schválení přípravku Akynzeo IV poskytne evropským pacientům a poskytovatelům zdravotní péče alternativní způsob podání.


Za zmínku stojí, že Akynzeo je jediný antiemetický kombinovaný produkt s fixními dávkami, který může současně zacílit na dvě různé cesty CINV pomocí jednodávkové terapie. Akynzeo intravenózní přípravek (IV) je nový fixní kombinační přípravek vyrobený z fosnetupitantu a palonosetronu; mezi nimi je fosnetupitant netupitantové proléčivo, které zvyšuje rozpustnost ve vodě a umožňuje injekce, které mohou být přeměněny na netupitant v těle. Posledně jmenovaný je vysoce selektivní antagonista receptorů NK 1 ; palonosetron (palonosetron) je antagonista 5-HT 3 receptoru.


V Číně byly tobolky Akynzeo schváleny v srpnu 2, 2 019 pro dospělé pacienty: prevence akutní nevolnosti a zvracení způsobené vysoce emetickou chemoterapií a zpožděnou nevolností a zvracením, prevence akutní nauzey a zvracení způsobených střední emetická chemoterapie A oddálená nevolnost a zvracení. Čínská farmaceutická společnost Mengdi vlastní výhradní marketingová a prodejní práva Akynzeo® Capsules v Číně,


Přestože je k dispozici mnoho léků, není kontrola CINV u mnoha pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii stále ideální. Tobolky Akynzeo a injekční přípravky Akynzeo mohou současně blokovat dvě signální dráhy CINV v jediném podání, což může pacientům a jejich rodinám pomoci zlepšit kvalitu jejich života.