V Číně je uvedena nová generace antiepileptického léku Fycompa® (pirampanese)

Japonská farmaceutická společnost Eisai nedávno oznámila uvedení nové generace antiepileptik v Číně fycompa® (obecný název: pirampanel), což je tableta užívaná jednou denně pro adjuvantní léčbu parciální epilepsie (s nebo bez sekundární) systémová epilepsie) u pacientů ve věku 12 a více let. Nová drogová aplikace (NDA) fycompy byla předložena v září 2018. Vzhledem k jejím významným klinickým přínosům s existujícími drogami udělila Národní léková správa Číny (NMPA) v lednu 2019 prioritní kvalifikaci fycompy a v září 2019 fycompu schválila.

Odhaduje se, že v Číně je asi 9 milionů epileptik, asi 60% z nich je postiženo parciální epilepsií a 40% z nich potřebuje adjuvantní léčbu. Asi 30% epileptických pacientů dostalo AED, které byly dostupné na trhu a nemohly kontrolovat epileptické záchvaty, takže v této oblasti existuje značná neuspokojená lékařská poptávka.

Fycompa je první ve své třídě antiepileptikum (AED) vyvinuté společností Eisai, což je tableta užívaná jednou denně. Ve Spojených státech a Evropské unii byla pro marketing schválena nová formulace orální suspenze, fycompa. Fycompa je vysoce selektivní a nekompetitivní antagonista glutamátového receptoru typu AMPA. Glutamát je hlavním neurotransmiterem epilepsie. Jako antagonista receptoru AMPA může fycompa snížit hyperaktivitu neuronů souvisejících s epilepsií zacílením na aktivitu postsynaptického glutamátu receptoru AMPA, který se liší od současných antiepileptik na trhu (AED).

Fycompa byla dosud schválena více než 60 zeměmi na světě. Jako adjuvantní terapie se fycompa používá k léčbě parciální epilepsie (POS, se sekundární systémovou epilepsií nebo bez ní) u pacientů ve věku 12 a více let. Kromě toho byl fycompa také schválen ve více než 60 zemích světa jako adjuvantní terapie pro léčbu záchvatů primárně generalizovaného tonického klonu (PGTC) u epileptických pacientů ve věku 12 a více let. Ve Spojených státech je fycompa také vhodná jako samostatná léková terapie a adjuvantní terapie pro částečnou epilepsii (s nebo bez sekundární systémové epilepsie) u pacientů ve věku 4 let a více. V současné době Weicai rovněž provádí globální klinickou studii fáze III (studie 338), aby vyhodnotila léčbu epilepsie spojené s Lennox Gastaut syndromem fycompy.

Epilepsie je jedním z nejčastějších neurologických onemocnění na světě. Ve Spojených státech je asi 3,4 milionu pacientů, 1 milion v Japonsku, 6 milionů v Evropě, 9 milionů v Číně a 60 milionů ve světě. Asi 30% pacientů nemůže kontrolovat svůj stav pomocí AED, takže v této oblasti existuje obrovská lékařská poptávka.

Epilepsii lze zhruba klasifikovat podle typů záchvatů, u nichž částečné záchvaty představují asi 60% epileptických případů a systémové záchvaty představují asi 40%. Primární generalizované tonické klonické (PGTC) záchvaty, nebo velkolepé, jsou nejčastějšími a závažnějšími typy generalizovaných záchvatů, což představuje asi 60% všech případů záchvatů. Záchvaty Pgtc se vyznačují ztrátou vědomí a všeobecnými křečemi. Hlavními příznaky velkých epileptických záchvatů jsou pěna v ústech, zvedání očí, záškuby končetin, křik atd., Které mohou způsobit inkontinenci stolice a moči a přetrvávající záchvaty. Epilepsie je výsledkem nerovnováhy stimulace a inhibice mozkových neuronů. Tyto nerovnováhy mohou být způsobeny různými neurochemickými mechanismy, ale v současné době je známo jen málo. (Původní zdroj https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html, zkompilovaný www.hsppharma.com)