První preventivní terapie na ochranu chemoterapie a kostní dřeně na světě je schválena!

Dne 13. února 2021 pekingského času společnost G1 Therapeutics oznámila, že její vlajkový produkt Trilaciclib (obchodní název: COSELA) byl schválen americkým FDA pro prevenci dospělých pacientů s difuzním malobuněčným karcinomem plic v důsledku platinového/etoposidového režimu nebo topotekanu Potlačení kostní dřeně způsobené režimovou chemoterapií.

Uvádí se, že Trilaciclib je malá molekula "First-in-Class" krátce působící inhibitor CDK 4/6 objevený a vyvinutý G1. Jedná se o komplexní myeloprotektivní prostředek a FDA mu udělila přednostní přezkum a kvalifikaci. Identifikace průlomové terapie. Schválení přípravku Trilaciclib pro marketing znamená, že se jedná o první a jediný produkt na světě, který se profylakticky podává během chemoterapie na ochranu kostní dřeně a imunitního systému.

V červnu 2020 podepsaly společnosti G1 Company a Boehringer Ingelheim dohodu o spolupráci při prodeji trilaciclibu ve Spojených státech a na dalších trzích. V srpnu společnost Simcere Pharmaceuticals dosáhla exkluzivní licenční smlouvy se společností G1, získala práva na vývoj a komercializaci trilaciclib ve všech indikacích ve Velké Číně a bude se účastnit svých globálních klinických studií. Podle webových stránek Centra pro hodnocení léčiv (CDE) čínského Národního úřadu pro potraviny a léčiva byla aplikace Trilaciclib pro vysokou myelotoxickou chemoterapii u solidních nádorů, která byla společně deklarována společnostmi Simcere a G1 Therapeutics, schválena v lednu tohoto roku.

Zlepšit prognózu pacientů s chemoterapií s širokým tržním výhledem

V Číně se každý rok vyvinou více než 4 miliony nových případů rakoviny a více než polovina pacientů s rakovinou může vyžadovat léčbu léky a chemoterapie je stále nejzákladnější léčebnou metodou v lékové terapii.

Chemoterapeutický lék nemůže do určité míry rozlišovat mezi zdravými buňkami a rakovinovými buňkami, takže ovlivní bílé krvinky, červené krvinky a krevní destičky produkované v kostní dřeni, což vede k vedlejším účinkům potlačení kostní dřeně. Jakmile dojde k potlačení kostní dřeně, je pro pacienta obvykle nutná záchranná intervence, jako je transfuze krve nebo transfuze růstového faktoru/krevních destiček, a může také vést ke snížení nebo zastavení chemoterapie, což ovlivňuje přínos pro přežití pacienta.

Profylaktické použití Trilaciclib před chemoterapií může dočasně blokovat buňky kostní dřeně ve fázi G1 buněčného cyklu, významně snížit zabíjení buněk kostní dřeně chemoterapií a chránit buňky kostní dřeně a funkce imunitního systému. Jeho význam nejen zlepšuje kvalitu života pacientů, ale také Může také zvýšit počet cyklů chemoterapie pro některé pacienty a zlepšit celkový přínos přežití pacientů s refrakterními nádory, jako je malobuněčný karcinom plic (SCLC) a trojnásobně negativní karcinom prsu (TNBC).

Na San Antonio Breast Cancer Forum (SABCS) pořádaném v prosinci loňského roku společnost G1 předložila "režim chemoterapie Trilaciclib a gemcitabin/karboplatina (režim GC) kombinovaný pro léčbu recidivujícího nebo metastazujícího trojnásobně negativního karcinomu prsu ve fázi II." Klinický výzkum" vzbudil pozornost akademické obce. Výsledky ukazují, že použití Trilaciklibu před chemoterapií gemcitabinem/karboplatinem může zlepšit celkové přežití (OS) pacientů od 12, 6 měsíců do 19, 8 ve srovnání s použitím gemcitabinu/ karboplatiny samotné chemoterapie. Měsíce (p<0.0001). this="" os="" improvement="" data="" has="" brought="" a="" clear="" stream="" in="" the="" currently="" generally="" poor="" triple-negative="" breast="" cancer="" treatment="" field.="" it="" has="" been="" unanimously="" anticipated="" by="" clinical="" experts="" and="" investors.="" g1's="" stock="" price="" has="" risen="" by="" more="" than="" 50%="" since="" its="" december="" announcement.="" based="" on="" the="" results="" of="" this="" study,="" g1="" will="" start="" a="" key="" study="" of="" trilaciclib="" in="" mtnbc="" in="" the="" first="" half="" of="" this="">

V budoucnu, Trilaciclib může být použit jako doplněk k základním metodám chemoterapie a bude pokrývat širokou škálu pacientů. Vzhledem k velkému potenciálu pro domácí propagační trh a trh TNBC se maximální prodej tohoto léku odhaduje na více než 2 miliardy juanů.