Lamotrigin je schválen pro nové indikace, přináší nové možnosti léčby první linie pro pacienty s bipolární poruchou

Dne 3. března 2021 glaxosmithkline (dále jen "GSK"), přední světová nadnárodní zdravotnická společnost, dnes oznámila, že lamictal (generický název: Lamotrigine dispergovatelné tablety) byl schválen Čínskou národní správou zdravotnických produktů pro další indikace. Je vhodný pro kontrolu recidivy nebo oživení emočních epizod u dospělých pacientů s bipolární poruchou. Jako lék první linie doporučený mnoha domácími i zahraničními směrnicemi pro léčbu bipolární poruchy přinese schválení nové indikace lamiktální léčby čínským pacientům s bipolární poruchou více možností léčby, aby se zlepšila kvalita života a prognóza pacientů a dále se zlepšila úroveň klinické standardizované léčby bipolární poruchy v mé zemi.

Paní Qi Xin, generální ředitelka léků na předpis a vakcín GSK China, řekla: "Lamictal je klasická léčba GSK centrálním nervovým systémem. Jsem velmi rád, že se jeho indikace rozšířily i na bipolární poruchu. Jako globální lídr v oblasti onemocnění centrálního nervového systému se GSK vždy držela konceptu "dělat více, cítit se pohodlněji a žít déle" pro lidi a je odhodlána přinášet inovace více čínským pacientům. Nová indikace lamictalu byla schválena pro čínské pacienty s bipolární poruchou. Nová možnost léčby nejen pomůže pacientům zlepšit jejich prognózu, ale také pomůže kontrolovat progresi onemocnění a co nejdříve přivést pacienty zpět do normálního života. V budoucnu bude GSK i nadále přivážet do Číny inovativnější léky a nové indikace, které pomohou komplexnímu zlepšení Úroveň diagnostiky a léčby onemocnění centrálního nervového systému v Číně prospěla pacientům i široké veřejnosti."

Diagnóza a léčba bipolární poruchy čelí mnoha výzvám a "tři míry identifikace, diagnózy a léčby jsou nízké".

Bipolární porucha je běžné klinické onemocnění. Obecně se jedná o typ poruchy nálady, ve které existují jak manické nebo hypomanické epizody, tak depresivní epizody. Pacienti zažijí dvě zcela opačné emoce. Průzkum duševního zdraví v Číně ukazuje, že celoživotní prevalence bipolární poruchy v mé zemi je 0,6%. Ve srovnání s jinými psychiatrickými onemocněními, jako je deprese, však diagnóza a léčba bipolární poruchy čelí mnoha výzvám a míra rozpoznání, míra diagnózy a míra léčby jsou "všechny tři nízké".

V mé zemi, kvůli nedostatečnému povědomí veřejnosti o bipolární poruše, není podíl pacientů, kteří jdou do nemocnice na formální diagnózu, vysoký, což vede k nízké míry rozpoznání a diagnostice. Kromě toho je stav onemocnění skrytý a příznaky a průběh onemocnění jsou komplikované. Proto je snadné být chybně diagnostikován během diagnostiky a procesu léčby a standardizovaná míra léčby je nízká. První epizoda bipolární poruchy je v průměru kolem 20 let. U nejméně 50% pacientů se bipolární porucha zpočátku projevuje jako depresivní epizoda, která je obvykle chybně diagnostikována jako deprese. Vzhledem k potížím s diferenciální diagnózou s depresí mají pacienti s bipolární poruchou často zpoždění léčby, s průměrem 9,6 let bez léčby. U bipolární poruchy více než 50% současných pacientů nebylo léčeno déle než 5 let a 36% z nich nebylo léčeno ani déle než 10 let. I když pacienti dostávají léčbu na začátku nástupu, studie ukázaly, že po první diagnóze téměř 60% pacientů dojde k relapsu během prvních dvou let a asi 75% pacientů relapsuje během 5 let a bipolární porucha má kumulativní počet epizod Zvýšení způsobí zpoždění zotavení.

Profesor Wang Gang, děkan pekingské andingské nemocnice přidružené k Capital Medical University, ředitel Národního výzkumného centra pro duševní a duševní nemoci a ředitel Centra pro léčbu deprese, řekl: "Současné léčebné metody bipolární poruchy v Číně zahrnují hlavně léky, psychoterapii a podpůrnou léčbu. Stejně jako nedrogová fyzioterapie atd. Stabilizátory nálady, antipsychotika a antidepresiva jsou tři hlavní typy léčebných léků. Vzhledem k dlouhému průběhu bipolární poruchy mnoho pacientů i nadále zažívá relapsy po celý svůj život. Proto dodržujte včasnou léčbu, dlouhodobá léčba a standardizovaná léčba jsou nezbytné a mohou účinně snížit riziko recidivy a oživení onemocnění."

lamictal je schválen k léčbě bipolární poruchy, což pomáhá zlepšit standardizaci léčby bipolární poruchy v mé zemi

Kromě obtížnosti identifikace a diagnostiky je další velkou výzvou, které v současné době čelí pacienti s bipolární poruchou, omezení možností léčby. V současné době existuje více léků pro léčbu bipolární poruchy v Číně pro kontrolu manických epizod, ale existuje méně léků pro léčbu bipolární deprese a většina z nich má omezenou účinnost.

Profesor Wang Gang věří: "Lze říct, že léčba bipolární deprese je hlavní výzvou, která v současné době čelí klinické léčbě bipolární poruchy. Lamictal (účinná látka: Lamotrigin) bylo zjištěno, že je účinný při bipolární poruše, zejména bipolární deprese v posledních letech. S klinicky prokázanou účinností poskytuje nový "klíč", jak se s touto výzvou vyrovnat. Se schválením indikace lamiktální bipolární poruchy v Číně očekávám, že čínští pacienti s bipolární poruchou dostanou první linii mezinárodního A dobře integrovaného léčebného plánu dosáhli lepších léčebných účinků a zlepšili dlouhodobou prognózu."

Ve skutečnosti byl lamictal (účinná látka: Lamotrigin) pro léčbu bipolární poruchy široce uznáván a používán v zahraničí. Výsledky kombinované analýzy dvou mezinárodních klinických studií fáze III přípravku Lamotrigine potvrdily, že: ve srovnání s placebem Lamotrigin významně oddálí dobu intervence na jakoukoli afektivní epizodu až o 197 dní a účinek byl podobný účinku soli lithia; na rozdíl od lithiové soli, Lamotrigine byl více uklidňující Lék výrazně oddálí intervenční čas na depresivní epizodu.

S ohledem na vědecky prokázanou klinickou účinnost, včetně pokynů Americké psychiatrické asociace, pokynů Světové federace biologické psychiatrie, pokynů Britské psychofarmakologické asociace, Kanadské skupiny pro řízení nálady a úzkosti / Mezinárodní společnosti pro bipolární poruchu, pokynů pro prevenci bipolární poruchy v Číně atd. Mnoho domácích a zahraničních pokynů doporučuje lamictal (účinná látka: Lamotrigin) jako lék první linie pro léčbu bipolární poruchy.