Wegovy (semaglutid) bude brzy schválen v EU: 18% úbytek hmotnosti po 68 týdnech léčby!

Společnost Novo Nordisk nedávno oznámila, že Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) vydal pozitivní recenzi, která navrhuje schválení přípravku Wegovy (semaglutid) 2,4 mg subkutánní injekce: lék je druh analogu glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) podávaného jednou denně pro obézní dospělé pacienty pro dlouhodobou regulaci hmotnosti. Nyní bude stanovisko CHMP předloženo Evropské komisi (EK) k přezkoumání, která obvykle učiní konečné rozhodnutí o přezkoumání do 2 měsíců.

Wegovy byl schválen americkou FDA v červnu 2021 a schválen britským úřadem pro léčiva a zdravotnické produkty (MHRA) v září 2021 pro dlouhodobou regulaci hmotnosti. Droga je zvláště vhodná pro: Jako nízkokalorickou dietu a pomocný prostředek k posilování cvičení, Používá se k léčbě obezity (BMI≥30 kg/m2) nebo nadváhy (BMI≥27 kg/m2) s alespoň jednou hmotností komorbidita (jako je hypertenze, srdeční onemocnění nebo diabetes 2. typu) u dospělých pacientů. Pokud jde o nařízení USA, společnost Novo Nordisk předložila poukaz na prioritní přezkoumání (PRV), aby urychlila kontrolu.

Za zmínku stojí, že Wegovy je prvním a jediným týdenním agonistou receptoru GLP-1 schváleným pro regulaci hmotnosti obézních pacientů. Wegovy' regulační schválení a CHMP' pozitivní recenze hodnocení jsou založena na výsledcích projektu STEP 3a klinické studie. Do projektu se zapojilo více než 4500 dospělých pacientů s obezitou nebo nadváhou. V klinických studiích s jedinci bez diabetu 2. typu ztratili obézní pacienti léčení přípravkem Wegovy během 68 týdnů průměrně 17–18 % hmotnosti. V průběhu celého projektu byl přípravek Wegovy bezpečný a dobře tolerovaný a nejčastější nežádoucí reakcí byly gastrointestinální reakce.

Martin Holst Lange, výkonný viceprezident rozvoje společnosti Novo Nordisk, řekl:"Navzdory naší maximální snaze zhubnout je pro mnoho obézních lidí stále obtížné dosáhnout a udržet si úbytek hmotnosti kvůli fyziologickým reakcím, které vedou ke zvýšení hmotnosti. zotavení. Jako přípravek na hubnutí s nebývalou účinností při hubnutí. Wegovy znamená novou éru v léčbě obezity. Nyní se těšíme, až v roce 2022 přineseme Wegovy obézním lidem v Evropě."

Obezita je chronické onemocnění, které vyžaduje dlouhodobou léčbu. Je spojena s mnoha vážnými zdravotními následky a zkrácením délky života. Existuje mnoho komplikací souvisejících s obezitou, včetně cukrovky 2. typu, srdečních onemocnění, obstrukční spánkové apnoe, chronického onemocnění ledvin, nealkoholického ztučnění jater a rakoviny.

Semaglutid je analog lidského glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1), který podporuje sekreci inzulínu a inhibuje sekreci glukagonu mechanismem závislým na koncentraci glukózy, což může výrazně zlepšit hladinu glukózy v krvi pacientů s diabetem 2. typu a riziko hypoglykémie je nízká. navícsemaglutidmůže také vyvolat úbytek hmotnosti snížením chuti k jídlu a snížením příjmu potravy. Kromě toho může semaglutid také významně snížit riziko velkých kardiovaskulárních příhod (MACE) u pacientů s diabetem 2. typu.

V Číně Ozempic (semaglutid) byl schválen Národním úřadem pro potraviny a léčiva v dubnu tohoto roku k léčbě pacientů s diabetem 2. typu (T2D) a ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi. Novotel® je nový analog glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) s dlouhodobým účinkem s poločasem až 7 dní, vhodný pro týdenní injekce a stabilní koncentraci v krvi.

V Číně překračuje počet diabetických pacientů 129,8 milionu, z nichž pouze 15,8 % dosáhlo standardů kontroly hladiny glukózy v krvi. Diabetes je náchylný způsobovat makrovaskulární onemocnění, mikrovaskulární onemocnění a další komplikace, což vážně ovlivňuje kvalitu života pacientů a zvyšuje zátěž nemocí. Mezi nimi jsou kardiovaskulární onemocnění hlavní příčinou úmrtí pacientů s diabetem 2. typu. V Číně trpí 1 ze 3 diabetiků kardiovaskulárním onemocněním. Nestandardní kontrola krevní glukózy a špatné řízení kardiovaskulárních a metabolických ukazatelů, jako je krevní tlak, krevní lipidy a tělesná hmotnost, jsou hlavními důvody vysokého výskytu komplikací u čínských diabetických pacientů. Léčba diabetu se proto musí zaměřit na celkový přínos pro pacienty, brát v úvahu kontrolu glykémie a kardiovaskulární výsledky a komplexně řídit více rizikových faktorů.

Jako senzační produkt GLP-1 podávaný jednou týdně používá Novotel® průlomovou technologii k prodloužení poločasu na 7 dní, dosažení dávkování jednou týdně, silné kontrole cukru, přesně splňují normy a těží z komplexního kardiovaskulárního metabolismu. , Poskytnout účinnější, jednodušší a bezpečnější možnosti léčby pro čínské pacienty s diabetem 2. typu. Schválení společnosti Novotel® dále podpoří transformaci metod a konceptů léčby diabetu v Číně', napomůže komplexní léčbě nemocí, zlepší dlouhodobé výsledky léčby a pomůže pacientům vrátit se do klidného života.