Zymeworks HER2 Targeting Bispecific Antibody vykazuje zázračný účinek

Nedávno společnost Zymeworks oznámila, že léčivo zanidatamab s bispecifickou protilátkou proti HER2 dosáhlo pozitivních prozatímních výsledků v první linii léčby gastroezofageálního adenokarcinomu exprimujícího HER2 (GEA).

V této klinické studii dostávalo 30 pacientů zanidatamab v kombinaci s chemoterapií standardní péče a 14 pacientů je stále léčeno. Mezi 22 pacientkami, u kterých bylo možné vyhodnotit pozitivní reakci na HER2, byla míra potvrzené objektivní reakce 68,2 % a míra kontroly onemocnění byla 90,9 %. Nežádoucí účinky související s léčbou jsou obecně v souladu s předchozími zprávami o režimech zanitatamab a/nebo chemoterapie a většina zpráv je stupně závažnosti 1 nebo 2.

Zanidatamab je bispecifická protilátka cílená na HER2 vyvinutá prostřednictvím Zymeworks' proprietární platforma Azymetric®. Zanidatamab se váže na dvě různá místa na HER2 současně. Tento jedinečný design vytváří více mechanismů účinku, včetně duální blokády signálu HER2, zvýšené vazby protilátek, agregace receptoru a odstranění HER2 z buněčného povrchu, stejně jako efektivní efektorové funkce.

Dříve bylo zanidatamabu uděleno FDA průlomové léčebné označení pro rakovinu žlučových cest, stejně jako dvě zrychlená označení, jedno pro dříve léčený nebo recidivující HER2-pozitivní karcinom žlučových cest a druhé pro gastroezofageální adenokarcinom první linie v kombinaci se standardní chemoterapií. Kromě toho zanidatamab také získal označení léku pro vzácná onemocnění pro léčbu rakoviny žlučových cest, rakoviny žaludku a rakoviny vaječníků ve Spojených státech amerických a pro léčbu rakoviny žaludku v Evropské unii. V současné době je zanidatamab hodnocen ve fázi 1, fázi 2 a klíčových klinických studiích po celém světě jako nejlepší léčba pro pacienty s rakovinou exprimující HER2, včetně žlučovodu, gastroezofageálního adenokarcinomu, rakoviny prsu a dalších typů nádorů.

Zymeworks, společnost zabývající se technologickým výzkumem a vývojem, která stojí za zanidatamabem, lze označit za nováčka v oblasti výzkumu a vývoje bispecifických protilátek. Tato společnost založená v roce 2003 je klinickou biomedicínskou společností věnovanou vývoji nové generace multifunkčních protilátek se sídlem ve Vancouveru v Kanadě. Společnost má silné výzkumné a vývojové kapacity a má tři komplementární technologické platformy, které společnosti umožňují neustále a nepřetržitě vyvíjet novou generaci protilátek. Od svého založení společnost Zymeworks dokončila 8 kol financování. V květnu 2017 byla společnost kotována na newyorské burze; v červnu 2019 společnost dokončila druhou veřejnou nabídku a získala 201,3 milionu USD.

Zymeworks' technologická platforma a schopnosti R&D přilákaly mnoho společností, aby s nimi spolupracovaly na vývoji léků, jako jsou Eli Lilly, GSK, Merck, BeiGene atd.

V listopadu 2018 Zymeworks a BeiGene dosáhly strategické spolupráce na klinickém vývoji a komercializaci zanidatamabu a dalšího léku s bispecifickou protilátkou, ZW49. Podle dohody získala společnost BeiGene výhradní licenci na vývoj a komercializaci zanidatamabu a ZW49 v Asii (kromě Japonska), Austrálii a na Novém Zélandu. Společnost Zymeworks obdrží zálohu ve výši 40 milionů USD, dílčí platby až 390 milionů USD a odstupňované licenční poplatky na základě budoucích prodejů.

ledna 2020 společnost Zymeworks oznámila, že zahájí studii fáze II kombinované terapie zanidatamabem a dosáhla dohody se společností Pfizer o společném pokroku ve výzkumu. Zanidatamab bude použit v kombinaci s perorálním inhibitorem CDK 4/6 Ibrance (palbociclib) a fulvestrantem od společnosti Pfizer' u pacientek s HR pozitivním, HER2 pozitivním lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu.