Naplněné injekční stříkačky Bayer Eylea (Abercept) jsou schváleny pro zařazení na evropský trh a byly zahrnuty do zdravotního pojištění v Číně!

Společnost Bayer nedávno oznámila, že Evropská léková agentura (EMA) schválila novou předplněnou injekční stříkačku Eylea&# 39 pro léčbu 5 typů onemocnění sítnice u dospělých. Toto schválení se vztahuje na všechny 27 členské státy EU, Spojené království, Island, Norsko a Lichtenštejnsko.

V současné době je Eylea v malých lahvích a lékaři musí k léčbě během léčby natáhnout stříkačku. Schválení této nové předplněné injekční stříkačky poskytne klinickým lékařům novou možnost léčby, čímž se zkrátí přípravné kroky potřebné pro intravitreální injekci. Ve Spojených státech obdržel Regener v srpnu 2019 schválení FDA pro předplněné injekční stříkačky Eylea.

Dr. Michael Devoy, generální ředitel společnosti Bayer a vedoucí lékařských záležitostí a farmakovigilance v Bayer Pharmaceuticals, řekl:" Eylea je jediný anti-VEGF schválený v klinických studiích, který úspěšně prodlužuje interval léčby na 4 měsíce (16 týdny) Terapie. Při snižování předvídatelné ztráty zraku může Eylea trvale poskytovat dobré výsledky léčby. Se schválením této nové předplněné injekční stříkačky si společnost Bayer bude i nadále udržovat své vedoucí postavení v této oblasti, což bude přínosem pro lékaře a pacienty."

Společnost Bayer nedávno oznámila výsledky studie ALTAIR fáze IV, která potvrdila účinnost léčby přípravkem Eylea a prodlouženého dávkování (TGG amp; E) pro makulární degeneraci související s věkem (vlhká AMD). Tyto slibné výsledky ukazují, že injekční zátěž je výrazně snížena, protože až 60% pacientů je schopno dosáhnout injekčních intervalů 3 měsíců (12-týdenních intervalů) nebo déle, zatímco více než {{4 }}% ​​pacientů dosahuje 4 měsíců (intervaly 16 týdnů) Interval injekce. Eylea je jediné anti-VEGF léčivo schválené k úspěšnému prodloužení léčebného intervalu na 16 týdny v klinických studiích.

Eylea je nový typ inhibitoru VEGF pro intravitreální injekci. Je to rekombinantní fúzní protein. Extracelulární doména receptorů lidského vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEFG) 1 a 2 je fúzována s krystalizovatelným fragmentem vyrobeného lidského imunoglobulinu G 1 . Eylea působí jako rozpustný návnadový receptor pro členy rodiny VEGF (včetně VEGF-A) a placentárního růstového faktoru (PIGF) a má extrémně vysokou afinitu k těmto faktorům, čímž inhibuje vazbu těchto faktorů na homologní VEGF receptor. Eylea může inhibovat abnormální angiogenezi a úniky.

Pro pacienty se zrakovým postižením v důsledku různých onemocnění sítnice je Eylea účinným léčebným plánem, pokud jde o snížení předvídatelné ztráty zraku, ať už v randomizovaném klinickém výzkumu nebo v reálném klinickém prostředí, lék Vždy poskytují dobré výsledky léčby.

Eylea je první plně lidský fúzní protein' který může blokovat VEGF-A, VEGF-B a PGF současně, s širším rozsahem cílů; může účinně vázat VEGF dimer s vyšší afinitou; a má delší dobu působení. S trvalějším účinkem lze interval vstřikování prodloužit na 3–4 měsíce.

V současné době má Eylea pět indikací schválených ve více než 100 zemích po celém světě, zejména pro léčbu poškození zraku způsobeného retinopatií: včetně diabetického makulárního edému (DME), neovaskulární makulární degenerace související s věkem (nAMD), retina Žilní obstrukce (RVO, včetně BRVO a CRVO) a patologická myopická choroidální neovaskularizace (myopická CNV) způsobila poškození zraku.

Na konci března tohoto roku dostala Eylea v Japonsku novou indikaci pro léčbu neovaskulárního glaukomu (NVG). Toto schválení se vztahuje na lahvičky Eylea a předplněné injekční stříkačky Eylea. Za zmínku stojí, že Eylea je první léčba NVG na světě' pro tuto indikaci byla udělena kvalifikace pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění.

V Číně je Eylea prvním léčivem proti VEGF schváleným pro léčbu DME. Doporučená dávka je 2 mg. Vstřikuje se jednou za měsíc (tj. 5 výstřely) během prvních 5 ran, poté každé dva měsíce (8 týdny)) Zkontrolujte a injikujte. Po 12 měsících léčby mohou pacienti prodloužit interval léčby na základě ostrosti zraku a anatomických výsledků.

Na konci listopadu 2019 vydala Národní správa zdravotnické bezpečnosti oznámení, že Eylea byla oficiálně zařazena do" Národní katalog základního zdravotního pojištění, úrazového pojištění a Drug Catalog (2019 )" od ledna 1, 2020 Indikace zahrnují léčbu dospělých diabetických makulárních edémů (DME) a ​​dospělých neovaskulárních (mokrých) makulárních degenerací souvisejících s věkem (nAMD).

Eylea byla společně vyvinuta společností Bayer a Regenogen pro globální léčbu různých onemocnění sítnice. Regenerace si vyhrazuje výhradní práva ve Spojených státech, zatímco společnost Bayer povoluje výhradní právo prodávat v zemích a regionech mimo USA. Od svého globálního uvedení na trh bylo prodáno přibližně 31 milionů lahví Eylea, s více než 4 miliony léta pacientských zkušeností.

Eylea je jednou z nejprodávanějších drog' s prodejem 7 USD 542 miliard USD za 2019, US $ {{5} }. 644 miliard na americkém trhu a 2. 897 miliard USD na jiných trzích. V lednu letošního roku publikoval článek publikovaný časopisem&„Nature Reviews Gain objev"": Nejlepší předpovědi produktu pro 2 020" předpověděl, že tržby Eylea' v 2 020 se dále zvýší na 7. 916 miliard USD.