Boehringer / Lillyův inhibitor SGLT2 Jardiance (Enpagliflozin), fáze III, klinický úspěch!

Aliance Boehringer Ingelheim-Lilly Diabetes Alliance nedávno oznámila pozitivní špičkové výsledky třídy inhibitorů SGLT2 hypoglykemického léku Jardiance (empagliflozin) pro léčbu srdečního selhání ve fázi III EMPEROR-Reduced trial (NCT03057977). Studie byla provedena u dospělých pacientů se srdečním selháním (HFrEF) se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) (s diabetem nebo bez diabetu). Data ukázala, že studie dosáhla primárního cílového bodu: v kombinaci se standardní ošetřovací léčbou byl přípravek Jardiance 10 mg snížen ve srovnání s placebem. V tomto pokusu byla bezpečnost přípravku Jardiance podobná známé bezpečnosti léku.

Milton Packer, předseda výkonného výboru projektu EMPEROR a významný vědec kardiovaskulárních věd v lékařském středisku Baylor University Medical Center, řekl: „Srdeční selhání je běžné, ale velmi závažné chronické kardiovaskulární onemocnění, které může způsobit vážné postižení a ohrozit miliony lidí na celém světě. Lidský život. Výsledky studie EMPEROR-Reduced ukazují, že inhibitory SGLT2 mají potenciál stát se novým standardem pro léčbu tohoto onemocnění, což bude smysluplným doplňkem stávajících léčebných metod."

Ve Spojených státech je srdeční selhání (HF) hlavní příčinou hospitalizace. Riziko úmrtí pacientů s HF se zvyšuje s každou hospitalizací. Více než polovina pacientů zemře do 5 let. V této oblasti existuje vážná neuspokojená lékařská potřeba. Srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) se objevuje, když se srdeční sval nedokáže účinně stahovat, a ze srdce je čerpáno méně krve ze srdce ve srovnání s fungujícím srdcem. Příznaky související s HF, jako je dušnost a únava, mohou vážně ovlivnit kvalitu života.

Úplné výsledky zkoušky EMPEROR-Snížené budou vyhlášeny na konferenci Evropské kardiologické společnosti (ESC) 29. srpna a v roce 2020 se plánuje podání žádosti o regulaci. Druhá studie III. Fáze, zachovaná EMPEROR (NCT03057951) , zkoumá vliv Jardiance na kardiovaskulární smrt nebo hospitalizaci u dospělých pacientů se srdečním selháním (HFpEF) se zachovanou ejekční frakcí. Očekává se, že výsledky budou získány v roce 2021. HFpEF nastane, když se myokard může normálně stahovat, ale v komoře není dostatek krve. Ve srovnání s normálně fungujícím srdcem vstupuje do srdce méně krve. Jedná se o léčebnou oblast, pro kterou neexistuje schválený lékový program.

Studie EMPEROR je součástí klinického projektu EMPOWER, který je nejrozsáhlejším a nejkomplexnějším projektem jakéhokoli inhibitoru SGLT2, a zkoumá dopad Jardiance na pacienty s celým spektrem kardio-renálních metabolických chorob.

Mohamed Eid, viceprezident pro klinický vývoj a lékařské záležitosti pro kardiometabolickou a respirační medicínu Boehringera Ingelheima, uvedl: „Pozitivní špičkové výsledky studie EMPEROR-Reduced trial znamenají pro Jardiance další významný pokrok. Existuje naléhavá potřeba nové léčby srdečního selhání. Tyto výsledky ukazují potenciální roli, kterou může Jardiance hrát při zlepšování života dospělých s touto nemocí."

Jeff Emmick, viceprezident pro vývoj produktů v Eli Lilly, uvedl:" Tyto výsledky jsou založeny na kardiovaskulárních výhodách Jardiance pro dospělé pacienty s diabetem typu 2 a kardiovaskulárním onemocněním. Metabolická onemocnění, která ovlivňují srdce a ledviny, mohou mít vážné následky, včetně hospitalizace a smrti. V rámci klinického projektu EMPOWER jsme odhodláni zvyšovat povědomí o těchto ničivých klinických výsledcích. Těšíme se, až uvidíme, jak může Jardiance pomoci dospělým s těmito nemocemi po celém světě."

Jardiance (Outangjing®, Enpagliflozin) patří do skupiny inhibitorů léčiv, které obsahují inhibitor glukózy sodíku a glukózy (SGLT-2). Bylo prokázáno, že nové inhibitory SGLT-2 blokují reabsorpci glukózy v ledvinách, vylučují přebytečnou glukózu do těla, čímž se dosahuje účinku snížení hladiny cukru v krvi a hypoglykemický účinek nezávisí na β-buněčné funkci a inzulínové rezistenci .

Kromě toho, že má jasný hypoglykemický účinek, může léčivo přinést také další výhody hubnutí, nižší krevní tlak a nižší kyselinu močovou. Jardiance je bezpečná a u diabetických pacientů může snížit riziko kardiovaskulárních příhod. Je to první lék na diabetes mellitus typu 2 na světě, který byl zkoumán pro snížení rizika kardiovaskulární smrti.

Společnost Jardiance byla schválena pro marketing v srpnu 2014 pro léčbu pacientů s diabetem 2. typu. Na konci roku 2016 byla společnost Jardiance znovu schválena ke snížení rizika kardiovaskulární smrti u pacientů s diabetem typu 2 komplikovaných kardiovaskulárními chorobami. Díky tomuto schválení je Jardiance prvním antidiabetikem schváleným na celém světě, aby se snížilo riziko kardiovaskulární smrti u pacientů s diabetem 2. typu.

Jardiance je těžká váha inhibitorů SGLT2 hypoglykemických léků, která v současné době představuje více než 50% podílu inhibitorů SGLT2 na trhu. V posledních letech se aliance Eli Lilly-Boehringer Ingelheim zavázala vyvíjet tento lék pro léčbu srdečního selhání a chronického onemocnění ledvin.

V Číně byl přípravek Jardiance (Ou Tangjing®) schválen pro uvedení na trh v září 2017. Může být použit jako jediné léčivo v kombinaci s metforminem nebo v kombinaci s metforminem a sulfonylmočovinami ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetem 2. typu. V listopadu 2019 byla společnost Jardiance oficiálně zařazena do národního katalogu zdravotního pojištění. Katalog zdravotního pojištění byl oficiálně implementován na celostátní úrovni dne 1. ledna 2020. Věřím, že s rozvojem seznamu zdravotního pojištění na celostátní úrovni bude mít tento vynikající lék na léčbu více čínských diabetických pacientů!