Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) je úspěšný ve fázi 3 klinické léčby centrální neuropatické bolesti po poranění míchy!

Japonská farmaceutická společnost Daiichi Sankyo (Daiichi Sankyo) nedávno oznámila, že studie fáze 3 hodnotící Tarlige (mirogabalin) pro léčbu patologické bolesti centrálního nervového systému (CNP) po poranění míchy (SCI) dosáhla svého primárního cílového parametru.

Tato studie byla provedena u 274 pacientů s patologickými bolestmi centrálního nervového systému po poranění míchy v Asii (Japonsko, Korea a Tchaj-wan). Účinnost a bezpečnost mirogabalinu a placeba byly hodnoceny dvojitě zaslepeným způsobem.

Primární cílový parametr studie ukázal, že změna průměrného denního skóre bolesti od základní kontroly do 14. týdne léčby ukázala, že mirogabalin byl lepší než placebo a dosáhl hlavního cíle. Kromě toho nebyly pozorovány žádné další bezpečnostní problémy.

Podrobné výsledky výzkumu budou publikovány na akademických konferencích a v publikacích. Daiichi Sankyo bude i nadále poskytovat nové možnosti léčby pro různé pacienty s bolestmi.

mirogabalin molekulární struktura

Poranění míchy (SCI) je jednou z nemocí s nejvyšší mírou postižení v moderní společnosti. Centrální bolest se obvykle objevuje během několika týdnů nebo měsíců po poranění míchy, většinou na nebo pod úrovní poranění míchy, s mírou výskytu 11% až 94%. Je to jedna z nejčastějších refrakterních komplikací SCI. Typickými charakteristikami neuropatické bolesti po poranění míchy jsou hypoestézie, pálivá bolest a necitlivost, které často ovlivňují každodenní aktivity pacienta a rehabilitační trénink&# 39 a následné náklady na rehabilitaci a ošetřovatelství jsou obrovské, což vážně snižuje jejich kvalitu života .

Aktivní farmaceutickou složkou přípravku Tarlige je mirogabalin, což je ligand α2δ, vytvořený Daiichi Sankyo. Může být podáván orálně, aby se přednostně a selektivně vázal na podjednotky a2δ-1 napěťově závislých vápníkových kanálů (1 a 2). Jednotky, ale účinnost je významně vyšší než pregabalin (pregabalin), tyto vápníkové kanály jsou široce přítomné v nervovém systému, který zprostředkovává přenos a zpracování bolesti v různých oblastech těla, mirogabalin má jedinečné vazebné vlastnosti a dlouhodobé účinky. Mirogabalin, gabapentin a pregabalin patří do třídy léků zvaných gabapentinoid.

V lednu 2019 byly v Japonsku schváleny tablety Tarlige (mirogabalin) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg pro léčbu periferní neuropatické bolesti (PNP). Za normálních okolností je počáteční dávka pro dospělé pacienty 5 mg užívaná perorálně dvakrát denně a poté se postupně zvyšuje o 5 mg s odstupem alespoň jednoho týdne až do 15 mg. Dávka může být vhodně upravena mezi 10 mg a 15 mg podle věku a příznaků, perorálně dvakrát denně.