V Japonsku byl uveden na trh nový perorální inhibitor HIF-PH GlaxoSmithKline Duvroq (daprestat)

Společnost Kyowa Kirin (Kyowa Kirin) nedávno oznámila uvedení tablet Duvroq (daprodustat) na japonský trh, což je perorální inhibitor hypoxie indukovatelného faktoru prolylhydroxylázy (HIF). -PHI), používaný k léčbě renální anémie způsobené chronickým onemocněním ledvin (CKD). Uvedení této drogy na trh přinese novou a pohodlnou možnost orální léčby téměř 3,5 milionu pacientů s renální anémií v Japonsku.

Duvroq je nový orální lék vyvinutý společností GlaxoSmithKline (GSK). V červnu tohoto roku získala v Japonsku první regulační schválení na světě&# 39. Lék je vhodný k léčbě dospělých pacientů s anémií ledvin způsobenou CKD.

V listopadu 2018 Concord Kirin a GSK podepsaly dohodu o komercializaci strategické spolupráce pro společnost Duvroq na japonském trhu. Podle podmínek dohody bude Concord Kirin po obdržení souhlasu regulačních orgánů výhradně odpovědný za distribuci Duvroq&# 39 na japonském trhu.

Přípravek Duvroq může snižovat anémii ledvin a prospívat pacientům tím, že povzbuzuje kostní dřeň k produkci více červených krvinek. Léčivo může poskytnout vhodný orální léčebný plán, který zabrání problémům s podáváním a požadavkům na chlazení injekčního stimulátoru erytropoetinu / rekombinantního lidského erytropoetinu (rhEPO). Kromě toho lze přípravek Duvroq použít jak pro dialýzu, tak pro nedialyzované pacienty a poskytne pohodlnější možnost léčby pro léčbu anémie ledvin.

Chemická struktura daprodustatu (zdroj obrázku: selleck.cn)

Anémie je běžná u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD), protože ledviny těchto pacientů již neprodukují dostatečné množství erytropoetinu, což je hormon podílející se na podpoře produkce červených krvinek. daprodustat je perorální inhibitor hypoxie indukovatelného faktoru prolylhydroxylázy (HIF-PHI), inhibující prolylhydroxylázu snímající kyslík (PH) může stabilizovat hypoxií indukovatelný faktor (HIF), což vede k erytropoetinu a transkripci jiných genů podílejících se na produkci červených krvinek a metabolismus železa je podobný fyziologickým účinkům, které se vyskytují v lidském těle ve vysokých nadmořských výškách.

HIF-PHI je nová třída léků, která může vyvolat adaptaci&na tělo na hypoxii a stimulovat kostní dřeň k produkci více červených krvinek, což prospívá pacientům s anémií ledvin.

V současné době GSK provádí globální registrační projekt fáze III, který zahrnuje dvě studie fáze III k hodnocení použití daprodustatu u pacientů s anémií CKD závislých na dialýze (studie ASCEND-D) a pacientů s anémií CKD nezávislých na dialýze (ASCEND-ND studie). Výsledky těchto dvou studií podpoří více regulačních aplikací po celém světě.

Za zmínku stojí, že v prosinci 2018 byl partnerem společnosti AstraZeneca FibroGen China (FibroGen China) anemický lék roxadustat (roxadustat, obchodní název: Ai Rui Zhuo®) jako první v Číně schválen pro chronickou léčbu anémie u pacientů na dialýze s onemocněním ledvin (ČKD). V srpnu 2019 byl lék schválen pro novou indikaci v Číně pro léčbu anémie u nedialyzovaných chronických onemocnění ledvin (NDD-CKD). Jako první inovativní lék na světě&# 39 je roxadustat první, kdo realizuje plnou aplikaci dialyzovaných a nedialyzovaných pacientů s anémií s chronickým onemocněním ledvin v Číně, což přináší nový průlom v léčbě chronického onemocnění ledvin v Číně.

Roxastat je světově první orální inhibitor hypoxie indukovatelného faktoru prolylhydroxylázy (HIF-PHI), který společně vyvinuli AstraZeneca a Fabojin. Jako první globální simultánní výzkum a vývoj, první nový lék třídy 1 China&# 39, byl Roxastat zahrnut do mé země'&"Major New Drug Development GG"; velký vědeckotechnický projekt. Současně díky silné podpoře vládních&# 39 pro farmaceutické inovace a prohlubování reforem přezkumu léčiv získal rosastat prioritní souhlas od Čínského úřadu pro kontrolu potravin a léčiv a bude v druhé polovině plně uveden na seznam v Číně. z roku 2019.

Jako první HIF-PHI na světě&# 39 roxadustat podporuje produkci endogenního erytropoetinu, zlepšuje vstřebávání a využití železa, snižuje hepcidin a není ovlivněn negativním vlivem zánětu na hemoglobin a erytropoézu, účinně podporuje erytropoézu . Bylo prokázáno, že roxadustat indukuje produkci červených krvinek. V mnoha podskupinách pacientů s chronickým onemocněním ledvin může roxadustat udržovat hladinu erytropoetinu na normálním fyziologickém rozmezí nebo v jeho blízkosti, čímž zvyšuje počet červených krvinek, aniž by byl ovlivněn zánětem, a vyhýbá se intravenóznímu doplňování železa.