Howersonovo inovativní léčivo Almonertinib tablety budou brzy uvedeny na trh a budou léčit mutantní nemalobuněčnou rakovinu plic EGFR (NSCLC)!

Jiangsu Haosen Pharmaceutical Group Co., Ltd. (dále jen 0010010 quot; Hosen Pharmaceutical 0010010 quot;) nedávno oznámila, že nezávisle zkoumala a rozvíjela Čínu 0010010 # {{3 }}; první inovativní lék EGFR-TKI třetí generace, Amelol (Almonertinib Mesilate 0010010 nbsp; tablety, HS-10296)) Žádost o zařazení nových léků byla CDE přijata v dubnu 2019. Technická kontrola byla dokončena před několika dny a je v 0010010 quot; schváleno 0010010 quot; Stát. Očekává se, že bude schválen k zápisu v blízké budoucnosti.

Mezi pacienty s rakovinou plic v Číně je více než 40% pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s mutací genu EGFR. Po léčbě generací EGFR-TKI se u více než poloviny z nich vyvine mutace T 790 M a stane se rezistentní. Proto existuje naléhavá klinická potřeba vyvinout novou generaci vysoce účinných a málo toxických léků, které mohou překonat rezistenci na léky.

Amelet® (Almonertinib Mesilate Tablets) je Čína 0010010 # 39; první inovativní lék třetí generace generace EGFR-TKI nezávisle vyvinutý společností Howson Pharmaceutical. Podle webové stránky Státní správy potravin a léčiv přijala CDE v dubnu 2019 žádost o zařazení nových léků do CDE a byla zařazena do prioritního přezkumu CDE v květnu téhož roku s {{ 0}} quot; významné terapeutické výhody ve srovnání s existujícími léčbami. 0010010 quot; Technická kontrola byla dokončena a je v 0010010 quot; under review 0010010 quot; stavu a očekává se, že bude schválen pro zápis v blízké budoucnosti.

V září 2019 na 20 světové konferenci o rakovině plic (WCLC) zveřejnil profesor Lu Shun z hrudní nemocnice přidružené k Šanghajské univerzitě Jiaotong ústní zprávu o nejnovějších výsledcích třetí generace EGFR -TKI Ametinib fáze II Klinická studie Rozsáhlá pozornost a živá diskuse odborníků a učenců doma iv zahraničí.

Tato studie fáze II zahrnovala 244 subjekty z pevninské Číny a Tchaj-wanu s průměrnou dobou léčby 9. 5 měsíců (od května 25, {{{{6} }}}}). Data byla inspirující poté, co byla vyhodnocena nezávislou revizní komisí: Ogilvy Míra objektivní odpovědi (ORR) léčby nitinolem byla {{{5}}. 4% a míra kontroly nemoci (DCR) byl 9 3. 4%, vykazující vynikající inhibici mutací rezistentní na léčivo; Analýza podskupin ORR ukázala, že ometinib byl mezi pacienty v každé podskupině. Všechny z nich jsou účinné, mezi nimiž bylo dosaženo dobrého terapeutického účinku u pacientů s metastázami v mozku (ORR= 61. 5%); běžné nežádoucí účinky ve studii jsou tolerovatelné a jsou klinicky kontrolovatelné úrovně 1 nebo 2, úrovně 3 a vyšší Výskyt a snížení nežádoucích účinků a míra vysazení léčiva byla nízká. Během období studie nedošlo u pacientů k žádnému intersticiálnímu plicnímu onemocnění.

Na konferenci o přezkumu po konferenci Paul, zakladatel Světové konference o rakovině plic, předseda WCLC pro řadu po sobě jdoucích zasedání, a známí mezinárodní odborníci, jako je slavný španělský odborník Robust, vysoce ocenili výsledky výzkumu Ametinibu a jeho potenciál účinnost s podobnými mezinárodními pokročilými léky Analogie. Profesor Lu Shun uvedl, že Ametinib je nejen účinný a bezpečný, ale také účinně překonává problém rezistence vůči lékům, což přinese více možností léčby cílené terapie rakoviny plic.

Almonertinib 0010010 nbsp;chemický strukturní vzorec (Zdroj: medchemexpress.cn)

Jako třetí generace EGFR-TKI může Amerol® (Almonertinib mesilát) ireverzibilně a vysoce selektivně inhibovat mutace citlivé na EGFR a mutace rezistentní na T 790 M, nejen vykazující dobrou účinnost a bezpečnost, ale také mozek. Pacienti s metastázami mají zjevné klinické výhody. 0010010 quot; Ať už jde o účinnost nebo bezpečnost, lze Almonertinib použít jako preferovanou léčbu pro pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic, 0010010 quot; řekl profesor Yang Zhixin z Onkologického ústavu na Tchaj-wanské univerzitě. Schválení 0010010 nbsp; Almonertinib 0010010 nbsp; může nejen přinést pacientům Přímé klinické přínosy také sníží závislost domácích pacientů na dovážených drogách.

Jako přední inovativní farmaceutická společnost Číny 0010010 # 39; Howson Pharmaceutical dlouhodobě pracuje v oblasti protinádorových přípravků. V 2019 úspěšně zahájila cílené léky nové generace Howson Xinfu® (nezávislý výzkum a vývoj pro léčbu chronické myeloidní leukémie (CML). Flufatinib mesylátové tablety). Amerol® (Almonertinib Mesilate) byl schválen pro zařazení na seznam, který zaplní mezeru na domácím trhu nezávislého výzkumu a vývoje třetí generace EGFR-TKI a otevře novou éru domácí inovativní cílené drogové terapie. Zejména u domácích pacientů, jako domácí inovativní droga, zlepšuje dostupnost léků a přináší naději na dlouhodobé přežití pro více pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic.