Léčba středně těžké až těžké RA inhibitorem Rinvoq (upadacitinib) vykazuje dlouhodobou trvalou odpověď!

Společnost AbbVie nedávno zveřejnila nová data z posmrtné analýzy klinické studie fáze 3 SELECT-BEYOND hodnotící perorální inhibitor JAK1 Rinvoq (upadacitinib) u pacientů s revmatoidní artritidou (RA). Viz: Udržitelnost odpovědi na upadacitinib u pacientů s aktivní revmatoidní artritidou refrakterní na antirevmatická léčiva modifikující biologickou chorobu.

Do studie SELECT-BEYOND byli zařazeni pacienti se středně těžkou až těžkou RA, kteří dostávali stabilní tradiční syntetická antirevmatická léčiva modifikující onemocnění (csDMARD) a dříve měli nedostatečné nebo netolerantní odpovědi na alespoň jeden biologický DMARD (bDMARD).

Výsledky ukázaly, že 34 % pacientů léčených Rinvoq+ pozadím csDMARD dosáhlo remise indexu klinické aktivity onemocnění (CDAI ≤ 2,8), když poprvé odpověděli před 60. týdnem, a 79 % pacientů dosáhlo nízké aktivity onemocnění CDAI (LDA CDAI<10). pokud="" jde="" o="" udržovací="" odpověď="" (definovanou="" jako="" žádná="" ztráta="" odpovědi="" během="" 2="" po="" sobě="" jdoucích="" návštěv="" ve="" studii),="" byla="" po="" 60="" týdnech="" pozorována="" remise="" cdai="" a="" cdai="" lda="" u="" 39="" %="" a="" 61="" %="">

Z pacientů, kteří dostávali léčbu Rinvoqem a ztratili remisi CDAI, si 58 % stále udrželo CDAI LDA a 22 % se vrátilo do remise před termínem analýzy. Podle kritérií zjednodušeného indexu aktivity onemocnění (SDAI) a DAS28 (CRP)<2,6 3,2="" bylo="" pozorováno,="" že="" remise="" a="" lda="" mají="" podobný="" vzorec="" trvalé="">

Data posmrtné analýzy z klinické studie SELECT-BEYOND

Hlavní vědecký ředitel a hlavní viceprezident společnosti AbbVie Thomas Hudson, MD, řekl: „Mnoho pacientů s revmatoidní artritidou stále pociťuje bolesti kloubů a pokles fyzických funkcí, přestože jsou léčeni. Tyto údaje zdůrazňují Rinvoq jako důležitou možnost léčby. Má potenciál pomoci pacientům, kteří čelí každodenním problémům revmatoidní artritidy."

Dr. Ronald van Vollenhoven, ředitel Amsterdamského centra pro revmatologii (ARC) a předseda revmatologie, řekl:"Hlavním cílem léčby pacientů s revmatoidní artritidou je zmírnit onemocnění nebo snížit aktivitu onemocnění. Jsem povzbuzen těmito údaji, které dále dokazují Rinvoq. Může pomoci více pacientům s revmatoidní artritidou kontrolovat toto chronické progresivní onemocnění a dosáhnout těchto důležitých léčebných cílů."

Aktivní farmaceutická složka Rinvoq jeupadacitinib, což je perorální selektivní a reverzibilní inhibitor JAK1 objevený a vyvinutý společností AbbVie. Vyvíjí se k léčbě několika imunitně zprostředkovaných zánětlivých onemocnění. JAK1 je kináza, která hraje klíčovou roli v patofyziologii mnoha zánětlivých onemocnění.

V Evropské unii byl dosud přípravek Rinvoq 15 mg schválen pro 4 indikace: (1) pro léčbu dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou (RA); (2) pro léčbu aktivní psoriatické artritidy (PsA) u dospělých pacientů; (3) pro léčbu dospělých pacientů s aktivní ankylozující spondylitidou (AS); (4) k léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou (AD) a dospívajících pacientů ve věku 12 let a starších. V Evropské unii byl přípravek Rinvoq 30 mg schválen pro 1 indikaci: používá se k léčbě dospělých se středně těžkou až těžkou AD ve věku do 65 let.

Ve Spojených státech je přípravek Rinvoq 15 mg schválen pouze pro 1 indikaci: používá se k léčbě dospělých se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou (RA).

V současné době Rinvoq léčí ulcerózní kolitidu (UC), revmatoidní artritidu (RA), psoriatickou artritidu (PsA), atopickou dermatitidu (AD), axiální spondyloartritidu (axSpA), Crohnovu fázi 3 klinických studií En' (CD) a obrovskobuněčná arteritida (GCA).