InnoCare Obrutinib je v Číně schválen k vývoji klinického projektu fáze 2 pro léčbu roztroušené sklerózy

InnoCare dnes oznámila, že společnost' s Bruton' inhibitor tyrosinkinázy (BTK) obutinib pro léčbu roztroušené sklerózy (MS) prošla klinickým vyšetřovacím novým lékem China National Medical Products Administration (NMPA) ) Zkontrolujte a získejte souhlas k provedení klinické studie fáze II v Číně.

Toto je mezinárodní multicentrická klinická studie fáze II hodnotící použití abutinibu u pacientů s roztroušenou sklerózou. Vyhodnotí jeho účinnost, bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku a biologickou aktivitu. V listopadu 2020 byl Obutinib schválen americkým FDA k provedení klinické studie fáze II pro léčbu roztroušené sklerózy.

MS je autoimunitní onemocnění centrálního nervového systému. Imunitní systém pacienta&# 39 bude abnormálně napadat myelinový obal kolem nervových buněk, což způsobí zánět a poškození tkáně a zničí normální funkce mozku, optických nervů a míchy. Toto zranění může způsobit svalovou slabost, únavu a poškození zraku a nakonec vést k invaliditě. Většina pacientů s RS začíná pociťovat své první příznaky, když jim je 20–40 let, takže je tato choroba hlavní příčinou netraumatického postižení mladých lidí.

Podle údajů zveřejněných Mezinárodní federací pro roztroušenou sklerózu (MSIF) v současné době trpí roztroušenou sklerózou více než 2,8 milionu lidí na celém světě. Podle Frost& Podle analytických údajů společnosti Sullivan&# 39 dosáhl globální trh MS v roce 2018 23 miliard amerických dolarů a očekává se, že do roku 2030 dosáhne 48,9 miliardy amerických dolarů.

GG quot; Souhrnná zpráva sociálního průzkumu o pacientech s roztroušenou sklerózou v roce 2020 v Číně" ukazuje, že více než 43% pacientů se nedokáže o sebe úplně postarat a potřebuje, aby se o ně postarali ostatní. Až 88,5% je nezaměstnaných a mimo školu z důvodu roztroušené sklerózy. Úroveň diagnostiky a léčby roztroušené sklerózy v mé zemi Je nutné urychleně zlepšit.

Dr. Jisong Cui, spoluzakladatel, předseda představenstva a generální ředitel společnosti InnoCare, uvedl:" Náš výzkum zjistil, že abutinib může procházet hematoencefalickou bariérou (BBB). Proto věříme, že klinický výzkum abutinibu pro léčbu RS je velmi slibný. Doufám také, že co nejdříve zvýhodním tyto pacienty."

Jako klíčová kináza v signální dráze receptoru B buněk je BTK důležitá pro vývoj a funkci imunitních buněk zapojených do patologického procesu MS, jako jsou B lymfocyty, makrofágy a mikroglie. Očekává se proto, že inhibitory BTK poskytnou nové možnosti léčby pro léčbu autoimunitních onemocnění, jako je MS.

Orbutinib je nový inhibitor BTK s vysokou cílovou selektivitou, který nezávisle vyvinul InnoCare. Může být použit k léčbě autoimunitních onemocnění. V současné době prochází multicentrickými a multiindikačními klinickými zkouškami v Číně a Spojených státech a ukazuje dobrý cíl. Míra obsazenosti a bezpečnost. Kromě roztroušené sklerózy zahájil abutinib v Číně klinické studie fáze IIa pro systémový lupus erythematodes (SLE).