Inhibitor Jiahe Bio-CDK4/6 pro léčbu pokročilého karcinomu prsu schválený pro klinickou studii fáze 3

Dne 20. července společnost Jiahe Bio-Bio oznámila, že její GB491 získala licenci implicitní klinické studie National Medical Products Administration (NMPA) a schválila dvě klinické studie fáze III pro léčbu rakoviny prsu.

Uvádí se, že Lerociclib je vysoce selektivní perorální inhibitor CDK4/6 pro léčbu rakoviny prsu společně vyvinutý společností Jiahe Biotech a G1 Therapeutics ve Spojených státech. V červnu 2020 získala společnost Jiahe Biotechnology exkluzivní licenci na produkt v asijsko-pacifickém regionu (kromě Japonska).

Rozumí se, že na rozdíl od struktury pacientek s rakovinou prsu v jiných zemích představuje počet pacientek s rakovinou prsu HR {{0}}/HER2 62 % ze všech pacientek s rakovinou prsu v Číně, což je 2,8násobek počtu pacientek s rakovinou prsu HER2 {{8}}. Předběžné klinické údaje o přípravku Lerociclib u pacientek s rakovinou prsu pozitivních na estrogenový receptor a HER2 negativních (ER+/HER2-) ukázaly, že přípravek má významnou účinnost, je dobře snášen a může procházet toxicitou omezující nižší dávku a může mít méně pacientek jsou monitorovány z hlediska kontinuálního podávání.

Ještě důležitější je, že podle nejnovějších údajů zveřejněných na Evropské akademické konferenci o onkologii (ESMO) v roce 2020 vykazuje GB491 lepší bezpečnost než stávající lék CDK4/6, piperacillil, který byl schválen pro marketing na čínském trhu. Sex, stává se potenciálním nejlepším lékem CDK4/6 ve své třídě.

V květnu 2021 společnost Jiahe Bio-Bio předložila klinickou aplikaci fáze 3 Lerociclibu kombinovaného s letrozolem při léčbě rakoviny prsu HR +/HER2- a druhou linii kombinovanou s fulvestrantem pro léčbu HR { {6}}/HER2- rakovina prsu, která pokročila po endokrinní terapii. Klinická aplikace. Očekává se, že tyto dvě klinické studie dokončí zápis prvního pacienta ve čtvrtém čtvrtletí roku 2021.