Merck a Korea-American Pharmaceuticals podepsaly dohodu o 870 milionech dolarů na získání efinopegdutidu, duálního agonisty receptoru GLP-1 / GL

Merck& Co a Hanmi Pharma společně oznámili, že obě strany podepsaly exkluzivní licenční smlouvu na vývoj, výrobu a komercializaci efinopegdutidu (dříve známý jako HM12525A), což je léčivo vyvíjené společností Hanmi. Týdenní duální agonista glukagonového peptidu-1 (GLP-1) / glukagonu (GL), vyvinutý pro léčbu nealkoholické steatohepatitidy (NASH).

Nealkoholická steatohepatitida (NASH) je extrémní formou nealkoholických mastných jater, která je definována jako výskyt steatózy doprovázený zánětem a poškozením jaterních buněk. NASH může způsobit pokročilé jaterní fibrózu, cirhózu, selhání jater a nádory jater. Toto onemocnění se stalo druhou nejčastější příčinou transplantace jater ve Spojených státech po chronické hepatitidě C. V současné době trh NASH dosáhl 40 miliard USD, ale k léčbě NASH nebyly schváleny žádné léky.

efinopegdutid je duální agonista receptoru GLP-1 / glukagonu, který může aktivovat jak receptor GLP-1, tak receptor glukagonu. Bezpečnost a účinnost léčiva byla hodnocena ve více klinických studiích fáze 1 a 2, včetně léčby těžce obézních pacientů s diabetem 2. typu a bez něj.

Podle dohody získá společnost Merck výhradní licenci na vývoj, výrobu a komercializaci efinopegdutidu ve Spojených státech a po celém světě. Společnost Hanmi obdrží platbu předem ve výši 10 milionů USD a je způsobilá pro mezníkové platby až do výše 860 milionů USD související s vývojem, regulačním schválením a komercializací efinopegdutidu a dvojciferné licenční poplatky na základě prodeje produktů . Hanmi si vyhrazuje právo komercializovat efinopegdutid v Koreji.

Sam Engel, viceprezident diabetického a endokrinologického klinického výzkumu ve společnosti Merck Research Laboratories, uvedl: „Údaje ze studie fáze II poskytují přesvědčivé klinické důkazy a podporují další hodnocení efinopegdutidu při léčbě NASH. Budeme pokračovat v naší hrdosti. Tradice vývoje smysluplných léčiv pro léčbu metabolických chorob a těšíme se na podporu rozvoje tohoto kandidáta na léčiva."

Dr. Se Chang Kwon, generální ředitel a prezident společnosti Hanmi řekl: „Tato licenční smlouva podporuje cíl společnosti Hanmi vyvíjet a poskytovat inovativní terapie pacientům v nouzi. Věříme, že silná vědecká odbornost společnosti Merck v oblasti metabolických nemocí umožňuje lépe propagovat vývoj tohoto kandidáta na léčiva a maximalizovat jeho potenciál u pacientů na celém světě."