Nový lék na diabetickou neuralgii nohou: Qutenza (8%), první kapsaicinová náplast z USA FDA

Grünenthal nedávno oznámil, že její dceřiná společnost v USA Averitas Pharma obdržela 8% náplast Qutenza (capsaicin) pro léčbu nohou a diabetu dospělých pacientů neuropatické bolesti spojené s periferní neuropatií (DPN). Qutenza je lokální, nesystémový, neopioidní prostředek proti bolesti, který je k dispozici ve formě náplasti, což je první a jediné ošetření, které dodává kapsaicin předepsaný přímo na kůži.

Neuropatická bolest spojená s DPN (známá také jako diabetická neuralgie) je progresivní a oslabující komplikací diabetu. V roce 2020 to ovlivní přibližně 5 milionů lidí ve Spojených státech a očekává se, že se do roku 2030 zdvojnásobí. U pacientů s diabetickou neuralgií obvykle dochází ke znecitlivění a mravenčení a dolní končetiny jsou nejvíce postiženy.

V roce 2009 Spojené státy schválily použití náplasti Qutenza (kapsaicin) 8% k léčbě neuropatické bolesti způsobené neuralgií po herpes zoster. Schválení této nové indikace přinese pacientům s diabetickou nohou, kteří zažili DPN, tolik potřebnou možnost opioidní léčby.

Qutenza nabízí lékařům jiný způsob, jak účinně léčit neuropatickou bolest spojenou s DPN v nohou. Qutenza je speciálně vytvořená náplast, která během ambulantního chirurgického zákroku dodává kapsaicin na předpis přímo na kůži. Kapsaicin může reverzibilně desenzibilizovat a defunkalizovat receptor TRPV1 (přechodný receptorový potenciální vanilloidní podtyp 1), který hraje klíčovou roli při signalizaci bolesti.

Jednorázové lokální ošetření Qutenza' může poskytnout dlouhodobou úlevu od bolesti až 3 měsíce. S tímto lékem nejsou známy žádné lékové interakce. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří reakce v místě léčení, jako je erytém, bolest a svědění. Reakce na většině aplikačních míst jsou přechodné a samy omezující.

Jan Adams, generální ředitel společnosti Grünenthal, řekl: „Diabetická periferní neuropatie je bolestivá komplikace diabetu, která může mít významný dopad na každodenní život pacientů. Věříme, že Qutenza přinese těmto pacientům tolik potřebné neopioidní možnosti léčby drogami. Ve Spojených státech je schválení rozšířených indikací Qutenza&# 39 vzrušujícím milníkem v našem úsilí přinést Qutenza více pacientům po celém světě."