Ono Pharmaceutical podává žádost o nové indikace ONOACT v Japonsku

Ono Pharma nedávno oznámila, že v Japonsku podala žádost o ONOACT intravenózní infuzi 50 mg/150 mg (landiolol hydrochlorid), krátkodobě působící selektivní blokátor β1 receptoru pro další adaptaci Symptomy: Používá se u dětských pacientů s nízkou srdeční funkcí k léčbě tachyarytmií ( supraventrikulární tachykardie, fibrilace síní, flutter síní)

U dětských pacientů, pokud je nízká srdeční funkce a hemodynamická nestabilita, jako je vrozená srdeční vada po otevřené operaci srdce, pokud tachyarytmie přetrvává, může být vážná nebo smrtelná. Proto je potřeba tachyarytmii okamžitě léčit. Vzhledem k tomu, že nemedikamentózní léčba, jako je katetrizační ablace, může být u dětských pacientů někdy obtížná, v závislosti na tělesné konstituci a věku pacienta' je medikamentózní terapie důležitou a hlavní léčebnou metodou. Japonsko má však málo antiarytmik schválených pro pediatrické indikace a také možnosti léčby jsou omezené. Proto je u této skupiny dětských pacientů potřeba nový léčebný plán.

ONOACT je krátkodobě působící selektivní blokátor β1 receptorů, který snižuje srdeční frekvenci selektivním blokováním β1 receptorů přítomných především v srdci. ONOACT byl schválen pro léčbu tachyarytmií u dospělých pacientů s nízkou srdeční funkcí.

ONOACT-Landilol hydrochlorid

Pediatrická aplikace ONOACT je založena na výsledcích multicentrické, otevřené, jednoramenné klinické studie fáze 2/3 (ONO-1101-31) u dětských pacientů s tachyarytmií s nízkou srdeční funkcí. Data ukazují, že ONOACT může rychle snížit srdeční frekvenci bez snížení srdeční funkce. Proto se očekává, že ONOACT pomůže při léčbě tachyarytmie u dětí s nízkou srdeční funkcí.

Společnost Ono Pharmaceutical obdržela schválení ONOACT japonskou regulační agenturou v červenci 2002 pro urgentní léčbu dospělých pacientů s intraoperačními tachyarytmiemi (fibrilace síní, flutter síní, sinusová tachykardie) a v září 2002 byla pro tuto indikaci uvedena na trh.

Následně společnost Ono Pharmaceutical získala schválení pro následující další indikace pro dospělé pacienty: (1) Pohotovostní léčba pooperačních tachyarytmií (fibrilace síní, flutter síní, sinusová tachykardie), ke kterým došlo při monitorování dynamiky oběhu (2006), říjen); (2) Tachyarytmie s nízkou srdeční funkcí (fibrilace síní a flutter síní) (listopad 2013); (3) Život ohrožující refrakterní arytmie (ventrikulární fibrilace a krev Reologicky nestabilní komorová tachykardie) (březen 2019); (4) Tachyarytmie související se sepsí (fibrilace síní, flutter síní, sinusová tachykardie) (červen 2020).