Nová generace perorálního inhibitoru JAK1 společnosti Pfizer Cibinqo byla schválena v Japonsku: jeho účinnost překonává Dupixent!--2/2

V srpnu tohoto roku společnost Pfizer oznámila pozitivní výsledky přímé studie fáze 3 JADE DARE (B7451050). Studie byla provedena u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou AD, kteří dostávali základní topickou terapii.abrocitinib(200 mg perorálně, jednou denně) byl přímo srovnáván s přípravkem Dupixent (300 mg, subkutánní injekcí jednou za 2 týdny). V této studii,abrocitinibbyl léčen 200 mg tabletou perorálně jednou denně a Dupixent byl léčen 300 mg subkutánní injekcí každý druhý týden po 600 mg indukční dávce. Všichni pacienti dostávali základní topickou terapii.

Společnými primárními cíli účinnosti studie jsou: (1) Podíl pacientů, kteří dosáhli svědivé odpovědi ve druhém týdnu léčby, definované jako skóre numerické hodnotící stupnice pro vrchol svědění (PP-NRS, rozsah skóre: 0-10). zlepšení ≥ 4 ve srovnání s výchozí hodnotou (2) Podíl pacientů, kteří dosáhli odpovědi na plochu ekzému a index závažnosti-90 (EASI-90) ve 4. týdnu léčby, definovanou jako zlepšení EASI (rozmezí skóre: 0-72) skóre ≥90 % ve srovnání s výchozí hodnotou. Klíčovým sekundárním cílem je podíl pacientů, kteří dosáhli odpovědi EASI-90 v 16. týdnu léčby. Studie umožní posoudit jakýkoli rozdíl v účinnosti, který může přetrvávat v 6. měsíci léčby.

Výsledky ukázaly, že studie dosáhla společného primárního cílového bodu účinnosti a klíčového sekundárního cílového bodu účinnosti: Ve srovnání s Dupixentem,abrocitinibmá statistickou převahu v každém hodnoceném indexu účinnosti a jeho bezpečnost je v souladu s předchozími studiemi. .

Dupixent byl vyvinut společně společnostmi Sanofi a Regeneron. Je to první a jediný cílený biologický přípravek na světě' schválený pro léčbu středně těžké až těžké atopické dermatitidy (AD), který dokáže rychle, výrazně a trvale zlepšit pokožku pacientů s atopickou dermatitidou. Stupeň poškození a příznaky svědění.

Dupixent se zaměřuje na klíčové faktory zánětu typu 2. Lék je plně humanizovaná monoklonální protilátka, která specificky inhibuje signál nadměrné aktivace dvou klíčových proteinů, IL-4 a IL-13. IL-4/IL-13 jsou dva druhy zánětlivých faktorů, které jsou klíčovými a centrálními hnacími faktory vnitřního zánětu u zánětlivých onemocnění 2. typu. Zánět typu 2 hraje důležitou roli u onemocnění, jako je atopická dermatitida, astma, chronická rinosinusitida s nosními polypy (CRSwNP) a eozinofilní ezofagitida.

Dupixent byl uveden na trh na konci března 2017 a byl schválen k léčbě 3 typů onemocnění způsobených zánětem typu 2: středně těžká až těžká atopická dermatitida (pacienti ≥ 6 let), středně těžké až těžké astma (pacienti ≥ 12 let), Chronická rinosinusitida s nosními polypy (CRSwNP, dospělí pacienti).

V Číně byl v červnu 2020 Dupixent schválen National Medical Products Administration (NMPA) pro léčbu středně těžké až těžké atopické dermatitidy (AD) u dospělých. Darbitux je první a jediný cílený biologický přípravek na světě' schválený pro léčbu středně těžké až těžké atopické dermatitidy u dospělých. Stupeň poškození a příznaky svědění. Díky prosazení reformy lékové regulace bylo Dabituo v Číně schváleno dva roky předem a čínským pacientům tak poskytlo nové možnosti léčby.