Tecentriq: První imunoterapie rakoviny pro adjuvantní léčbu NSCLC!---2/2

V této studii byly bezpečnostní údaje přípravku Tecentriq' v souladu s jeho známým bezpečnostním profilem a nebyly nalezeny žádné nové bezpečnostní signály. V celé studované populaci mělo 92,7 % ve skupině Tecentriq a 70,7 % ve skupině BSC nežádoucí účinky (AE); 21,8 % ve skupině Tecentriq a 11,5 % ve skupině BSC mělo nežádoucí účinky 3. nebo 4. stupně. AE stupně 5 se vyskytly u 0,8 % pacientů ve skupině Tecentriq. Jak se očekávalo, přípravek Tecentriq způsobil více nežádoucích účinků ve srovnání s BSC, když byla adjuvantní léčba podávána až jeden rok po chemoterapii.

Studie bude pokračovat ve sledování pacientů s cílem provést plánovanou analýzu DFS v celé populaci pacientů se záměrem léčit (ITT), včetně pacientů ve stádiu IB, jejichž data nepřekročila prahovou hodnotu v době této analýzy; během předběžné analýzy jsou údaje o celkovém přežití (OS) stále nezralé.

Rakovina plic je celosvětově hlavní příčinou úmrtí na rakovinu. 1,8 milionu lidí ročně na tuto nemoc zemře; to znamená, že na celém světě denně zemře více než 4 900 lidí. Rakovinu plic lze zhruba rozdělit do dvou kategorií: nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) a malobuněčný karcinom plic (SCLC). NSCLC je nejběžnějším typem, tvoří asi 85 % všech případů. Asi 50 % NSCLC je diagnostikováno jako časné (stadium I-II) nebo lokálně pokročilé (stadium III) onemocnění. V současné době asi 50 % pacientů s rakovinou plic v raném stadiu bude po operaci stále zažívat recidivu rakoviny. Včasná léčba dříve, než se rakovina plic rozšíří, může pomoci zabránit opakování onemocnění a poskytnout pacientům nejlepší šanci na vyléčení.

Předtím Tecentriq prokázal klinicky významné výhody u různých typů rakoviny plic a v současné době je ve Spojených státech schváleno šest indikací léčby rakoviny plic. Kromě toho, že jde o první protinádorovou imunoterapii pro adjuvantní léčbu NSCLC, je Tecentriq také první protinádorovou imunoterapií schválenou pro léčbu první linie u dospělých pacientů s kombinovaným lékem v rozsáhlém stádiu malobuněčného karcinomu plic (ES-SCLC) Poside]) . Tecentriq byl schválen pro 4 léčebné indikace pokročilého NSCLC: jako monoterapii nebo v kombinaci s cílenou terapií a/nebo chemoterapií. Tecentriq má 3 dávkovací schémata, která lze flexibilně zvolit pro podávání jednou za 2 týdny, 3 týdny a 4 týdny.

Tecentriq patří k imunoterapii nádorů PD-(L)1. Zaměřuje se na protein zvaný PD-L1 exprimovaný na nádorových buňkách a imunitních buňkách infiltrujících nádor, aby blokoval jeho interakci s receptory PD-1 a B7.1. účinek. Inhibicí PD-L1 může Tecentriq aktivovat T buňky. Lék má potenciál být použit jako základní kompatibilní terapie pro imunoterapii rakoviny, cílené léky a různé režimy chemoterapie rakoviny.

Od nynějška byl Tecentriq schválen ve Spojených státech, Evropské unii a dalších zemích světa jako monoterapie, kombinovaná cílená terapie a/nebo chemoterapie k léčbě různých typů nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) a malobuněčných karcinom plic (SCLC), některé Některé typy metastatického uroteliálního karcinomu (mUC), PD-L1 pozitivní metastatický triple-negativní karcinom prsu (mTNBC), hepatocelulární karcinom (HCC). Ve Spojených státech je Tecentriq také schválen ke kombinaci Cotellic (cobimetinib) a Zelboraf (vemurafenib) k léčbě pokročilého melanomu s pozitivní mutací BRAF V600.

Společnost Roche vyvinula rozsáhlý plán vývoje pro Tecentriq, včetně řady probíhajících a plánovaných studií fáze III, zahrnujících různé typy rakoviny plic, rakoviny urogenitálního systému, rakoviny kůže, rakoviny prsu, rakoviny zažívacího traktu, gynekologické rakoviny a hlavy a krku. rakovina. To zahrnuje studie Tecentriq samostatně nebo v kombinaci s jinými léky.