Druhá generace orálního agonisty trombopoetinového receptoru Doptelet byla schválena Evropskou unií!

Švédská farmaceutická společnost Swedish Orphan Biovitrum AB (SOBI) nedávno oznámila, že Evropská komise (EK) schválila rozšíření rozsahu použití přípravku Doptelet (avatrombopag) pro léčbu primárních nemocí, které jsou neúčinné proti jiné léčbě (jako jsou kortikosteroidy) , imunoglobuliny) Dospělí pacienti s chronickou imunitní trombocytopenií (ITP).

Imunitní trombocytopenie (ITP) je autoimunitní onemocnění charakterizované nízkým počtem krevních destiček, které vede ke zvýšenému riziku vzniku modřin a krvácení. Odhaduje se, že 100 z každého milionu lidí má ITP, a pokud příznaky přetrvávají déle než 12 měsíců, je toto onemocnění považováno za chronické. Výskyt primární ITP v dospělé populaci je 3,3 na 100 000 lidí ročně. V současné době neexistuje lék na ITP. Tito pacienti obvykle relapsují po léčbě různými způsoby a stále potřebují léky ke snížení rizika závažného klinického krvácení.

Aktivní farmaceutická složka Doptelet&# 39 avatrombopag je druhá generace agonisty orálního receptoru pro trombopoetin (TPO-RA) druhé generace, která může napodobovat účinky TPO, který je hlavním regulátorem normální produkce trombocytů.

Ve Spojených státech byl Doptelet schválen FDA v květnu 2018 pro léčbu trombocytopenie u dospělých pacientů s chronickým onemocněním jater (CLD), kteří plánují operaci. V červnu 2019 schválila FDA rozšíření rozsahu použití přípravku Doptelet pro léčbu trombocytopenie u dospělých pacientů s chronickou imunitní trombocytopenií (ITP), kteří nereagovali na předchozí léčbu. V Evropské unii byl přípravek Doptelet schválen v červnu 2019 pro použití u dospělých pacientů s CLD, kteří plánují podstoupit invazivní chirurgický zákrok k léčbě závažné trombocytopenie.

Ravi Rao, hlavní lékař SOBI a vedoucí R& D, řekl: „Schválení Dopteletu pro indikace ITP ze strany EU je milníkem pro pacienty s ITP v celé Evropě. V populaci pacientů s ITP existují významné lékařské potřeby, které nebyly splněny. Toto schválení je velmi důležité. Je to pro nás skvělá příležitost dát pacientům novou možnost léčby. Doptelet poskytne pacientům a lékařským odborníkům nový plán orální léčby bez jakéhokoli omezení typů potravin."