Dva klinické úspěchy fáze 3 doravirinu/islatraviru: účinnost je srovnatelná s účinností Biktarvy!

Merck& Společnost Co nedávno oznámila pozitivní výsledky ve dvou klíčových studiích fáze 3. Tyto dvě studie fáze 3 užívají různé antiretrovirové režimy (ART; studie ILLUMINATE SWITCH A) nebo trojitý lék Biktarvy od Gileadu' (BIC/FTC/TAF; studie ILLUMINATE SWITCH B) k léčbě virologicky potlačených HIV- 1 U dospělých infikovaných osob byla hodnocena účinnost a bezpečnost perorální fixní kombinované tablety doravirinu/islatraviru (DOR/ISL) jednou denně.

Výsledky ukázaly, že ve 48. týdnu léčby obě studie dosáhly primárního koncového bodu účinnosti (podíl pacientů s hladinou HIV-1 RNA ≥50 kopií/ml): mezi DOR/ISL a ART, mezi DOR/ISL a Biktarvy. účinek léku je srovnatelný. K dnešnímu dni je profil bezpečnosti a snášenlivosti DOR/ISL během zkušebního období v souladu s dříve hlášenou studií fáze 2.

islatravir (MK-8591) chemická struktura

Doravirin byl schválen v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky k léčbě HIV-1 dospělých infikovaných HIV-1: jako součást samostatného léku (Pifeltro) a režimu jedné tablety (Delstrigo; DOR/3TC/TDF).

Islatravir je nový perorální nukleosidový inhibitor translokace reverzní transkriptázy (NRTTI), který vyvíjí společnost Merck a který se používá v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky k léčbě pacientů infikovaných HIV-1. Podrobné výsledky těchto studií budou oznámeny na budoucích vědeckých konferencích a stanou se základem pro globální regulační aplikace.

Dr. Joan Buttertonová, viceprezidentka globálního klinického vývoje pro infekční onemocnění společnosti Merck Research Laboratories, řekla: „Mercury se zavázala zkoumat potenciální možnosti léčby, aby pomohla uspokojit měnící se potřeby lidí infikovaných HIV. Jsme ohromeni výsledky studie fáze 3 ILLUMINATE SWITCH A a B. Je povzbudivé, že účinnost DOR/ISL tablet s pevnou dávkou je srovnatelná s některými běžně používanými režimy tří léků. Budeme pokračovat ve studiu DOR/ISL u různých populací infikovaných HIV a těšíme se na sdílení dat z těchto studií."