2021 AACR: Společnost Bayer plánuje oznámit klinická data fáze III INHL a její kombinovanou onkologickou studii

Podle zpráv plánuje Bayer předvést svůj nový výzkum v oblasti onkologie na výročním zasedání virtuální Americké asociace pro výzkum rakoviny (AACR) v roce 2021. Údaje vycházejí z randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické fáze III studie, která používá Aliqopa (copanlisib) v kombinaci s rituximabem intravenózně k léčbě pacientů s relabujícím bezbolestným non-Hodgkinovým lymfomem&# 39 (iNHL) po ≥ 1 průběhu léčby Relaps, včetně rituximabu (CHRONOS-3).

V roce 2017 byl na základě výsledků jednoramenného multicentrického klinického hodnocení fáze II s CHRONOS-1 schválen přípravek Aliqopa k léčbě dospělých pacientů s rekurentním folikulárním lymfomem (FL), kteří podstoupili alespoň dvě systémové léčby před. Na základě celkové míry odpovědi (ORR), zrychleného schválení této indikace, závisí další schválení této indikace na ověření a popisu klinického přínosu ve validační studii.

Na tomto setkání představí společnost Bayer také relevantní údaje o terapii řízené biomarkery. Vitrakvi (larotrectinib) je prvním inhibitorem TRK pro fúzi rakoviny TRK u solidních nádorů, včetně dlouhodobé prognózy pacientů s fúzí rakoviny TRK, kteří dostávají Vitrakvi, a analýzy údajů o prognostických faktorech s neurotrofickým receptorem tyrosinem u 100 000 lidí. s fúzí genu kyselé kinázy (NTRK). Nové údaje opět potvrzují pokračující úsilí společnosti Bayer&# 39 o studium klinického dopadu metod založených na biomarkerech na pacienty.

Vitrakvi je schválen pro léčbu dospělých a pediatrických pacientů se solidními nádory, kteří jsou nositeli fúzního genu NTRK, ale nemají žádné známé získané mutace, metastázy nebo chirurgická resekce mohou vést k závažným onemocněním a kteří nemají uspokojivou alternativní léčbu nebo pokrok po léčbě. Pacienti by měli být vybráni pro léčbu na základě testování schváleného FDA a této indikaci je uděleno zrychlené schválení na základě celkové míry odpovědi.

Společnost tentokrát rovněž podá zprávu o výzkumu rakoviny prostaty NUBEQA (darolutamid) pro léčbu nemetastázujícího karcinomu prostaty rezistentního na kastraci (nmCRPC). Včetně NUBEQA analýzy stimulace androgenů a předklinických údajů o účincích léčby NUBEQA. Kromě toho budou poskytnuta preklinická data o synergickém protinádorovém účinku výzkumu Xofigo a kombinovaného podávání enzalutamidu v xenograftovém modelu LNCaP karcinomu prostaty v holenní kosti. TTC jsou nový typ cílené alfa radioterapie, která může být potenciální léčbou pacientů s rakovinou. Doporučený výzkum TTC zpráva se zaměří na PSMA-TTC BAY 2315497 (rozpoznáno jako cílení na prostatický specifický membránový antigen (PSMA) v buňkách rakoviny prostaty) a jeho použití v kombinaci s inhibitorem PARP olaparibem v preklinických modelech rakoviny prostaty Protinádorová aktivita v. -TTC je v současné době studován ve studii fáze I. Tyto údaje dále doplňují komplexní výzkumný systém společnosti Bayer&# 39 a podporují závazek společnosti&# 39 pomáhat mužům získat vhodné možnosti léčby v různých fázích rakoviny prostaty.

NUBEQA je inhibitor androgenního receptoru (ARi) s jedinečnou chemickou strukturou, která může kompetitivně inhibovat androgenní vazbu, AR nukleární translokaci a AR zprostředkovanou transkripci. NUBEQA se ve Spojených státech používá k léčbě nemetastázujícího karcinomu prostaty rezistentního na kastraci. Přípravek Xofigo je vhodný k léčbě rakoviny prostaty rezistentní na kastraci, symptomatických kostních metastáz a pacientů bez známých viscerálních metastáz.

Bayer také zveřejní nejnovější údaje o svých diferencovaných rané fázi potrubí v dalších klíčových oblastech, včetně přesné molekulární onkologie a imunoonkologie. Společnost Bayer poprvé poskytne předklinická data o vyšetřovaném inhibitoru exonu 20 s receptorem epidermálního růstového faktoru (EGFR) s malou molekulou BAY 2476568. K objevu došlo prostřednictvím společné strategické studie mezi společností a Massachusetts Institute of Technology a Harvard University. Bayer představí preklinické nálezy orálního zkoumaného inhibitoru s malou molekulou BAY-405.