Erleada (apalutamid): Rychlé, hluboké a trvalé snížení prostatického specifického antigenu (PSA) – 1/2

Janssen Pharmaceuticals, dceřiná společnost Johnson& Johnson (JNJ), nedávno oznámila nová data na výročním setkání Americké urologické asociace v roce 2021 (AUA2021), která ukazuje: v klinickém prostředí skutečného světa nemetastatickou kastrační rezistenci Erleady (apalutamid) léčba Pacienti s karcinomem prostaty (nmCRPC) vykazovali silnou odezvu prostatického specifického antigenu (PSA) a vysokou míru compliance k léčbě. Silná PSA odpověď byla také nalezena v samostatné post-hoc analýze. Analýza ukázala, že existuje vztah mezi rychlou a hlubokou odpovědí PSA a prodlouženým přežitím u metastatického karcinomu prostaty citlivého na kastraci (mCSPC) a nmCRPC. Korelace. Post mortem analýza také podporuje PSA jako prediktivní biomarker pro léčbu pacientů s pokročilým karcinomem prostaty.

Erleada je nová generace inhibitorů androgenních receptorů (AR), které mohou pomoci blokovat aktivitu mužských hormonů (jako je testosteronový hormon) a zpomalit progresi onemocnění. Pokud jde o rakovinu prostaty, přípravek Erleada byl schválen pro 2 indikace: léčbu nemetastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty (nmCRPC) a metastatického kastračně senzitivního karcinomu prostaty (mCSPC). Tyto dvě indikace byly schváleny v Číně.

Na tomto setkání post-hoc analýza fáze 3 studie TITAN a studie SPARTAN zkoumala kinetiku PSA u 2259 pacientů s mCSPC (studie TITAN) nebo nmCRPC (studie SPARTAN). Výsledky ukázaly, že u pacientů s pokročilým karcinomem prostaty léčených Erleadou + androgenní deprivační terapií (ADT), ať už mCSPC nebo nmCRPC, do 3 měsíců po zahájení léčby Erleadou se PSA snížil rychle, hluboce a trvale a trvala déle než jeden rok.

V mCSPC (studie TITAN) ve srovnání s pacienty léčenými samotnou ADT u pacientů léčených kombinovanou terapií Erleada+ADT se hladiny PSA snížily o ≥50 % nebo ≥90 % nebo PSA (& lt;0,2ng /ml) byl nedetekovatelný Podíl pacientů je přibližně třikrát vyšší. V nmCRPC (studie SPARTAN), jak se očekávalo, pacienti léčení samotnou ADT nepozorovali snížení PSA, ale kombinovaná léčba Erleada+ADT ukázala významný pokles PSA, včetně významného podílu pacientů s nedetekovatelným PSA úrovně. Podobně jako výzkum TITAN.

V těchto dvou studiích pacienti, kteří dosáhli hlubokého poklesu PSA (definovaného jako pokles hladiny PSA ≥ 90 % oproti výchozí hodnotě nebo hladina PSA ≤ 0,2 ng/ml), také vykázali rychlý pokles PSA (obě dvě studie byly<3 měsíce);="" rychlejší="" a="" hlubší="" pokles="" psa="" je="" spojen="" s="" delším="" celkovým="" přežitím.="" kromě="" toho="" se="" u="" pacientů="" léčených="" přípravkem="" erleada+adt="" zdál="" být="" medián="" doby="" do="" poklesu="" psa="" (1,9="" měsíce="" ve="" studii="" titan="" a="" 2,8="" měsíce="" ve="" studii="" spartan)="" rychlejší="" než="" u="" jiných="" dříve="" hlášených="">

Dr. Tracy McGowan, MD, vedoucí léčby rakoviny prostaty, Janssen US Department of Medical Affairs, řekla: „Čím dříve urologové a onkologové zjistí známky toho, že pacientům léčba prospívá, tím lépe jsou schopni poskytnout nejlepší péči. Přesně jako tento dodatečný nápad. Podle analytické zprávy je PSA důležitým časným prediktorem pacientů s mCSPC nebo nmCRPC a léčba Erleadou významně zlepšila hloubku a rychlost poklesu PSA."

V samostatné zprávě (Abstract #PD05-08) americká studie v reálném světě se 193 pacienty s nmCRPC, kteří dostávali léčbu Erleada+ADT po dobu v průměru asi jeden rok, zjistila, že většina pacientů vykazovala vysoký stupeň dodržování léčby V černošské a nečerné podskupině více než 90 % pacientů setrvalo v léčbě (90,1 %, resp. 94,5 %).