Inhibitor Duvroq (daprodustat): Významná účinnost a vysoká bezpečnost!--2/2

daprodustat je prvním perorálním inhibitorem HIF-PH, který prokázal jasnou účinnost ve srovnání s ESA v populaci ITT (včetně nedialyzovaných pacientů a dialyzovaných pacientů) a nezvýšil kardiovaskulární riziko v analýze MACE.

Dr. Hal Barron, hlavní vědecký ředitel a prezident výzkumu a vývoje společnosti GSK, řekl: „Více než 700 milionů lidí na celém světě trpí chronickým onemocněním ledvin a asi jedna sedmina z nich má anémii. Na základě vědeckého výzkumu nositelů Nobelovy ceny věříme ve ASCEND. Údaje z projektu ukazují, že daprodustat má potenciál změnit způsob léčby těchto pacientů."

Kromě studií ASCEND-D a ASCEND-ND projekt zahrnuje také dialyzační studii (ASCEND-ID), studii měření kvality života (ASCEND-NHQ) a třítýdenní studii dávkovacího režimu (ASCEND) pro pacienty, kteří právě zahájili dialýzu. -TD). Každá studie projektu dosáhla svého vlastního primárního nebo společného primárního cíle, což naznačuje, že léčba daprodustatem může udržet hladinu Hb u vysoce rizikových dialyzovaných pacientů (studie ASCEND-ID) a může významně zlepšit hladinu hemoglobinu (Hb) a životnost nedialyzovaní pacienti Kvalita (studie ASCEND-NHQ), může být poskytnut nový režim dávkování (studie ASCEND-TD).

V celém projektu ASCEND je daprodustat dobře snášen u nedialyzovaných i dialyzovaných pacientů. Výskyt nežádoucích účinků v období léčby (TEAE) byl mezi léčebnými skupinami podobný. V celém programu ASCEND patřily mezi nejčastější nežádoucí účinky u pacientů léčených daprodustatem hypertenze, průjem, dialyzační hypotenze, periferní edém a infekce močových cest.

chemická struktura daprodustatu

Anémie je běžná u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD), protože ledviny těchto pacientů již neprodukují dostatečné množství erytropoetinu, hormonu podílejícího se na podpoře tvorby červených krvinek. daprodustat je perorální inhibitor prolylhydroxylázy indukovatelného faktoru hypoxií (HIF-PHI), inhibující prolylhydroxylázu citlivou na kyslík (PH), může stabilizovat hypoxií indukovatelný faktor (HIF), což vede k erytropoetinu a transkripci dalších genů podílejících se na produkci červených krvinek a metabolismus železa je podobný fyziologickým účinkům, které se vyskytují v lidském těle ve vysokých nadmořských výškách.

HIF-PHI je nová třída léků, které mohou vyvolat adaptaci těla' na hypoxii a stimulovat kostní dřeň, aby produkovala více červených krvinek, a tím prospívat pacientům s renální anémií.

Duvroq byl schválen v Japonsku v červnu 2020 a je vhodný k léčbě renální anémie způsobené CKD u dospělých pacientů. Toto je na světě' první regulační schválení pro Duvroq a tento lék ještě nebyl schválen v jiných částech světa. V listopadu 2018 podepsaly Concord Kirin a GSK dohodu o strategické spolupráci na komercializaci společnosti Duvroq na japonském trhu. Podle podmínek smlouvy, po získání regulačního souhlasu, je Concord Kylin výhradně odpovědný za distribuci Duvroq' na japonském trhu.

Přípravek Duvroq může snížit renální anémii a prospívat pacientům tím, že stimuluje kostní dřeň, aby produkovala více červených krvinek. Lék může poskytnout vhodný plán orální léčby, který se může vyhnout problémům s podáváním a požadavkům na chlazení injekčního erytropoetinového stimulantu/rekombinantního lidského erytropoetinu (rhEPO). Kromě toho lze Duvroq použít pro dialyzované i nedialyzované pacienty, což poskytne pohodlnější možnost léčby pro léčbu renální anémie.